Tabla De Cumplimiento De Normas De Cem - VQ OrthoCare BioniCare Manual De Instrucciones

Tabla de cumplimiento de normas de CEM

Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales respecto a la compatibilidad
electromagnética (CEM), y deben ser instalados y puestos en servicio según la información de
CEM especifi cada a continuación.
Los dispositivos portátiles y móviles de comunicaciones por RF podrían afectar el
funcionamiento de los equipos electromédicos.
El uso de cables y otros accesorios distintos de los suministrados por VQ OrthoCare puede
ocasionar el aumento de las emisiones o la disminución de la inmunidad del sistema para
rodilla BioniCare.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema para rodilla BioniCare ha sido diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético
especifi cado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas para rodilla BioniCare debe
asegurarse de que el dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
Emisiones de RF
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de fl uctuaciones
de voltaje/fl icker
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema para rodilla BioniCare ha sido diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético
especifi cado a continuación. El cliente o el usuario del sistema para rodilla BioniCare debe
asegurarse de que el dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(DES)
IEC 61000-4-2
Ráfagas/transitorios
rápidos eléctricos
IEC 61000-4-4
Sistema para rodilla BioniCare
Conformidad
El sistema para rodilla BioniCare emplea energía de RF sólo
para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones
Grupo 1
de RF son muy bajas y es improbable que interfi eran en el
Clase B
Complies
ambientes domésticos y los establecimientos conectados
directamente a la red pública de suministro eléctrico de
baja tensión que alimenta a los edifi cios utilizados para
Cumple
Nivel de prueba
IEC 60601
± 6 kV en contacto
± 8 kV en el aire
± 2 kV para líneas de
suministro de energía
± 1 kV para líneas de
entrada y salida
Entorno electromagnético: guía
funcionamiento de equipos electrónicos cercanos.
El sistema para rodilla BioniCare es apto para ser
empleado en todo tipo de entornos, incluidos los
fi nes domésticos.
Nivel de conformidad
± 6 kV en contacto
± 8 kV en el aire
No corresponde
Entorno
electromagnético: guía
Los pisos deben ser de
madera, hormigón o
baldosas de cerámica.
Si los pisos están
recubiertos de material
sintético, la humedad
relativa debe ser
superior al 30 %.
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