Caracteristicas Tecnicas - Excell NHP Serie Manual De Instrucciones

CARACTERISTICAS TECNICAS

Generador electrónico según las Normativas: IEC 601-1 y IEC 60601-2-2.
Clasificación 93/42 CEE: IIB - Certificación 93/42 CEE: 187/MDD - IMQ 0051.
Compatibilidad electromagnética: Conforme a las Normativas IEC 60601-1-2.
Test report IMQ nr. 80SF00709/1, 80SF00709/2.
Clasificación y tipo IEC 601-1: Clase I, tipo CF.
Corrientes típicas de dispersión BF hacia el paciente: 4 µA = 0,004mA,
hacia la carcasa: 1 µA = 0,001mA; hacia tierra:30 µA = 0,3mA.
Circuito de salida según IEC 601-2-2:
"Floating" aislado de tierra a las altas y bajas frecuencias, protegido para el uso
del desfibrilador.
Corrientes típicas de dispersión de alta frecuencia: 100 mA.
Sistema de calidad ALSA: Certificado ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
Frecuencia de trabajo monopolar y bipolar: 440kHz ± 5%.
Sistema de control del funcionamiento: doble microprocesador.
Master/Sleeve System con 2 microprocesadores de 32 bit con interconexión
en feed-back con comunicación serial y doble memorización de los datos de
funcionamiento con control de validez CRC de 16 bit que permite:
Auto-Check, completo autocontrol hardware/software con:
• Main Auto-Check , procedimiento principal de autodiagnóstico al encendido.
• Standard Auto-Check , autodiagnóstico continuo durante el funcionamiento.
• Bloqueo instantáneo por los sistemas de autodiagnóstico del funcionamiento
(en menos que 100 millisegundos) con contemporánea señal a los operadores
a través de Error Codes específicos en caso de problemas o averías sobre:
a. General Error Control , es decir el funcionamiento general o los errores de
activación.
b. Output Error Control , es decir el suministro de las potencias, para eliminar
el riesgo de una repentina y peligrosa emisión de potencia superior a la
seleccionada.
• Memorización de los últimos 32 Error Codes para facilitar el control y la
asistencia técnica.
Output Power Control, autoregulación total a través de microprocesadores
de las potencias emitidas con tres sistemas diferentes:
• ADC System – constant power , que autoregula automáticamente las
potencias controlando el voltaje y la corriente, en base a un continuo feed-
back en tiempo real (7000 controles por segundo) entre el aparato y los
tejidos del paciente, el tipo de electrodo usado y su velocidad de
desplazamiento sobre los tejidos; este sistema es indispensable también para
intervenir en manera eficaz, y con la menor potencia posible, sobre muchos
tipos de tejido, icluido los bajo agua.
• APC System – constant voltage , que autoregula automáticamente las
potencias, mantenendo constante el voltaje y por consiguiente el arco
eléctrico de las corrientes, en base a un continuo feed-back en tiempo real
(7000 controles por segundo) entre el aparato y los tejidos del paciente, el
tipo de electrodo usado y su velocidad de desplazamiento sobre los tejídos;
este sistema es indispensable también para intervenir en manera eficaz, pero
muy delicadamente y con una mínima necrosis superficial, en el punto de
intervención.
• Starting impulse control , que controla electrónicamente el impulso inicial de
las corrientes de corte, para garantizar la máxima eficacia usando la menor
potencia posible.
HF Leakage control, control de las corrientes de dispersión de alta
frecuencia hacia tierra.
A través de un circuito específico, el sistema verifíca continuamente las
corrientes de dispersión hacia tierra y, nel caso de situaciones potencialmente
peligrosas, él controla que ellas permanezcan siempre en los límites de
seguridad, bajando automáticamente las potencias emitidas con
contemporánea señal de alarma.
Auto-Check en la sección Argón de los modelos Excell NHP-400/DA y
Excell NHP- 250/DA, completo autocontrol sobre el circuito del gas Argón.
Cada vez que se activa la sección Argón, el sistema hace un autodiagnóstico
completo sobre este circuito, controlando la alimentación, la presión, la pérdida
o la ausencia del gas.
Memorización del funcionamiento.
100 programas memorizables que incluyen también algunos programas
preconfigurados para la cirugía general o laparoscópica, la cirugía endoscópica
bajo agua, la cirugía endoscópica flexible, o el simple uso bipolar.
En los modelos Excell NHP-400/DA y Excell NHP-250/DA , que están dotados de
las funciones con el gas Argón, se encuentran también programas
preconfigurados para el uso en cirugía general o laparoscópica, y los para la
endoscopia flexible con o sin el gas Argón.
Regulación micro/macro de las potencias por pulsadores con variación
lenta/rápida y pasos.
Monopolares: 0/30W=1W, 30/100W= 2W, 100/200W=5W, de 200W=10W.
Bipolares: 0/10W=0,5W, 10/30W=1W, 30/100=2W, de 100 W=5W.
Control de las potencias seleccionadas: por medio de displays.
Salidas, activaciones.
Todos los modelos están equipados de dos salidas monopolares y de
dos salidas bipolares.
Las dos salidas monopolares son activables contemporáneamente por parte de
dos operadores a través del sistema Twin activation , y se puede elegir entre tres
modalidades:
• Las dos con mando de doble pedal.
• Las dos con mandos manuales sobre los mangos porta electrodos.
• Una con mandos manuales, y una con mando de doble pedal.
Para el uso con el gas Argón, en los modelos Excell NHP-400/DA y Excell NHP-
250/DA , las dos salidas son activables también:
• Las dos con mando de doble pedal: una para la electrocirugía normal, y una
para la electrocirugía con el gas Argón.
• Las dos con mandos manuales sobre los mangos porta electrodos: una para
la electrocirugía normal, y una para la electrocirugía con el gas Argón.
Las dos salidas bipolares son siempre activables independientemente de las
monopolares, y con tres modalidades:
• Para el corte o la coagulación, con mando de doble pedal.
• Para la coagulación, con la corriente Micro Auto , con sistema Auto Start/Auto
Stop automático Impedance Sensing , y retraso de encendido regulable de 0
a 5 segundos.
• Para la coagulación/cierre de gruesos vasos, con la corriente Seal HC, con
activación a través del mando a pedal, y sistema Auto Stop automático
Impedance Sensing.
Mandos a pedal.
Los modelos Excell se pueden dotar de:
Un mando de doble pedal, seleccionable para las funciones monopolares o
bipolares.
Dos mandos de doble pedal: uno para las funciones monopolares, y uno para
las bipolares. Los pedales son conformes a la Normativa IEC 60601-2-2, y están
dotados de protección superior contra la activación casual; ellos son también
estancos a la inmersión (IPX7) y son alimentados con bajo voltaje de seguridad
médica 12VDC.
Circuito de seguridad de la placa neutra NPCC System.
Completo control de la conexión de las placas neutras tanto del tipo " non split "
de una sección, como del tipo " split" de doble sección.
Con las placas " non split " , él controla el cable y su conexión.
• Si el cable está roto/no conectado, el sistema bloquea el suministro de la
potencia, enviando una alarma luminosa y acústica.
Con las placas " split " , él controla también el contacto entre el electrodo neutro y
los tejidos del paciente.
• Si está bien conectado sólo el 80% de la superficie de una placa estándar
para adultos, el sistema dá una primera alarma luminosa. Si el contacto baja
al 50%, él envía una otra alarma luminosa y reduce automáticamente la
potencia emitida a 200W máximo. Si el contacto es peligroso o el cable está
roto/no conectado, el circuito bloquea el suministro de potencia, con
señalización de alarma completa, luminosa y acústica.
Códigos color y señales luminosas o acústicas según la Normativa
IEC 60601-2-2
Corte: mandos manuales o a pedal (amarillo), activación (luz amarilla/tono grave)
Coagulación: mandos manuales o a pedal (azul), activación (luz azul/tono agudo)
Alarma electrodo neutro (luz roja/tono alto e intermitente, no regulable).
Alimentación: 230/115V± 10% ~ 50/60Hz.
Absorción de red a 230V: máx. potencia 3,6A =828VA; Stand-by 0,4A = 92VA.
Carcasa: protegída contra líquidos según la Normativa IEC 60601-2.
Enfriamiento: por convección, sin ventilador.
Conexión equipotencial: enchufe estándar DIN 42801.
Actualización software: sí, por medio de un puerto serie conectado a un PC.
Ajuste "on- site": sí, software específico.
Medidas y peso (LxPxA)
Excell NHP-400/D, Excell NHP-350/D, Excell NHP-250/D : cm38x35x16 – Kg 15;
Excell NHP-400/DA, Excell NHP-250/DA : cm38x38x16 – Kg 16.
Predisposición para el uso con un modulo externo de gas Argón
Los modelos Excell NHP-400/D , Excell NHP-350/D , y Excell NHP-250/D .
Sección gas Argón (solamente en los modelos Excell NHP-400/DA y
Excell NHP-250/DA )
Alimentación: con 1 o 2 botellas de 5lt. o con sistema centralizado.
Máx. flujo y presión del gas: 15lt/min. Entrada: 2,5atm; Trabajo: 1atm.
Control del flujo con Constant flow System : de 1 a 15lt/min gracias a un
sensor electrónico con pulsadores de ajuste, control visual sobre bar-led,
autocompensación automática según el tipo de electrodo utilizado, y alarma en
caso de ausencia de gas.
Control de la presión en el circuito Safety gas System : Reductor de presión
sobre la botella; Reductor de presión en el aparato con válvula de seguridad;
Sensor de presión conectado al sistema electrónico de control con Auto-Check
cuando se enciende la sección del gas.
Protección del gas emitido: la emisión del gas está dotada de filtro
antibactericida.
– 16 –