Caracteristiques Techniques - Excell NHP Serie Manual De Instrucciones

CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Générateur électronique conforme à: IEC 601-1 et IEC 60601-2-2.
Classification 93/42 CEE: IIB - Certification 93/42 CEE: 187/MDD - IMQ 0051.
Compatibilité électromagnétique: Conforme à IEC 60601-1-2.
Test report IMQ nr. 80SF00709/1, 80SF00709/2.
Classification et type IEC 601-1: Classe I, Type CF.
Courants typiques de dispersion BF: dans le patient: 4 µA = 0,004mA,
dans le châssis: 1 µA = 0,001mA; vers la terre: 30 µA = 0,3mA.
Circuit de sortie selon IEC 601-2-2:
« Floating » isolé aux fréquences basses et élevées, protégé contre l'utilisation du
défibrillateur.
Courants typiques de dispersion à fréquence élevée: 100 mA.
Système de Qualité ALSA: Certifié ISO 9001:2000 et ISO 13485:2003.
Fréquence de travail monopolaire et bipolaire: 440kHz ± 5%.
Système de contrôle du fonctionnement: a double microprocesseur.
Master/Sleeve System avec 2 microprocesseurs à 32 bit avec une
interconnexion en feed-back et une communication sérielle à double
mémorisation des données de fonctionnement et un contrôle de validité CRC à
16 bit qui permet ce qui suit:
Auto-Check, autocontrôle complet hardware / logiciel avec:
• Main Auto-Check , procédure principale d'autodiagnostic à l'activation.
• Standard Auto-Check , autodiagnostic continu pendant le fonctionnement.
• Blocage momentané du fonctionnement (en moins de 100 millisec) avec une
immédiate signalisation aux opérateurs par le biais d' Error Codes spécifiques
là où les systèmes d'autodiagnostic relèvent des problèmes ou des pannes sur:
a. General Error Control , c'est-à-dire le fonctionnement général ou les erreurs
d'activation.
b. Output Error Control , c'est-à-dire la livraison des puissances pour éliminer
le risque d'une sortie soudaine et dangereuse, supérieure à celle qui avait été
sélectionnée.
• Mémorisation des 32 derniers Error Codes pour favoriser le contrôle ou
l'assistance technique.
Output Power Control , autoréglage complet des puissances livrées, par le
biais de microprocesseurs, avec trois systèmes différents:
• ADC System – constant power , qui auto règle automatiquement les
puissances tout en contrôlant le voltage et le courant, selon un feed-back
continu en temps réel (7000 contrôles/sec) entre l'appareil et les tissus du
patient, ainsi qu'entre le type d'électrode utilisé et sa vitesse de coulissement
sur les tissus; il est aussi fondamental pour intervenir de façon efficace sur la
plupart des tissus ou sous liquide avec les puissances les plus basses
possibles.
• APC System – constant voltage , qui auto règle automatiquement les
puissances tout en gardant le voltage et donc l'arc électrique des courants
constant, selon un feed-back continu en temps réel (7000 contrôles/sec) entre
l'appareil et les tissus du patient, ainsi qu'entre le type d'électrode utilisé et sa
vitesse de coulissement sur les tissus; il est aussi fondamental pour intervenir
de façon efficace mais très délicate sur le point d'opération, avec une nécrose
superficielle minimale.
• Starting impulse control , qui contrôle électroniquement l'impulsion initiale
des courants de coupe, afin d'assurer la plus grande efficacité tout en utilisant
les puissances les plus basses.
HF Leakage control, contrôle des courants de dispersion en haute
fréquence vers la terre.
Grâce à un circuit spécifique, le système contrôle continuellement les courants
de dispersion vers la terre et, en cas de situations potentiellement dangereuses,
il les garde dans les limites de sécurité, tout en baissant automatiquement les
puissances livrées et en donnant en même temps un signal d'alarme.
Argon section Auto-Check dans les modèles Excell NHP-400/DA et Excell
NHP-250/DA, autocontrôle complet du circuit de gaz Argon.
A chaque activation, la section Argon mène un autodiagnostic complet sur le
circuit, tout en contrôlant l'alimentation, la pression, la fuite ou l'absence de gaz.
Mémorisation du fonctionnement.
100 programmes mémorisables qui comprennent aussi des programmes
préétablis pour la chirurgie générale ou laparoscopique, la chirurgie
endoscopique sous liquide, la chirurgie endoscopique flexible, ainsi que pour la
simple utilisation bipolaire.
Réglage micro / macro des puissances à touches avec variation lente
ou rapide et pas.
Monopolaires: 0/30W=1W, 30/100W= 2W, 100/200W=5W, da 200W=10W.
Bipolaires: 0/10W=0,5W, 10/30W=1W, 30/100=2W, de 100 W=5W.
Contrôle des puissances sélectionnées: à travers les écrans.
Sorties, Activations.
Tous les modèles sont doués de deux sorties monopolaires et deux
sorties bipolaires.
Les deux sorties monopolaires peuvent être utilisées en même temps par deux
opérateurs différents avec le dispositif Twin activation , et elles sont activables
par trois modes:
• Les deux avec un commandement à double pédale.
• Les deux avec les commandements manuels placés sur les manches porte
électrodes.
• L'une avec les commandements manuels, et l'autre avec un commandement à
double pédale.
Pour l'utilisation avec le gaz Argon, dans les modèles Excell NHP-400/DA et
Excell NHP-250/DA , les deux sorties sont activables aussi comme suit:
• Les deux avec le commandement à double pédale: l'une pour
l'électrochirurgie, et l'autre pour l'électrochirurgie avec le gaz Argon.
• Les deux avec les commandements manuels placés sur les manches porte-
électrodes: l'une pour l'électrochirurgie, et l'autre pour l'électrochirurgie avec
le gaz Argon.
Les deux sorties bipolaires sont toujours activables indépendamment des
sorties monopolaires, par trois modes:
• Pour la coupe ou la coagulation, avec un commandement à double pédale.
• Pour la coagulation, tout en utilisant le courant Micro Auto , avec dispositif
Auto Start / Auto Stop automatique Impedance Sensing et retard d'activation
réglable de 0 à 5sec.
• Pour la coagulation / fermeture des gros vases, tout en utilisant le courant Seal
HC , avec une activation par commandement à pédale et dispositif Auto Stop
automatique Impedance Sensing.
Commandements à pédale.
Les unités Excell peuvent être équipées de:
Un commandement à double pédale, sélectionnable pour les fonctions
monopolaires ou bipolaires.
Deux commandements à double pédale: l'un pour les fonctions monopolaires, et
l'autre pour les fonctions bipolaires. Les pédales sont conformes aux normes
IEC 60601-2-2, elles sont douées d'une protection ultérieure contre l'activation
accidentelle, elles sont étanches à l'immersion (IPX7), et alimentées avec une
tension basse de sécurité médicale 12VDC.
Circuit de sécurité de l'électrode neutre « NPCC System ».
Contrôle complet de la connexion des électrodes neutres du type « non split » à
section simple, ainsi que du type « split » à double section.
Avec les électrodes « non split », le circuit contrôle le câble et sa connexion.
• Si le câble est cassé / mal connecté, le circuit interrompt la livraison de la
puissance et donne un signal d'alarme lumineux et acoustique.
Avec les électrodes « split », le circuit contrôle aussi le contact entre l'électrode et
les tissus du patient.
• Si seulement une surface de 80% d'une électrode standard pour les adultes
est bien connectée, le circuit donne un premier signal d'alarme lumineux. Si le
bon contact baisse à 50%, le circuit donne un signal d'alarme lumineux
ultérieur, tout en réduisant la puissance livrée à 200W max. Si le contact est
dangereux ou le câble est cassé / mal connecté, le circuit interrompt la
livraison de la puissance et lance un signal d'alarme lumineux et acoustique
complet.
Codes couleurs et signaux lumineux ou acoustiques conformes à IEC
60601-2-2.
Coupe: commandements manuels ou à pédale (jaune), activation (lumière
jaune/ton grave).
Coagulation: commandements manuels ou à pédale (bleu), activation (lumière
bleu/ton élevé).
Alarme électrode neutre (lumière rouge/ton fort et intermittent, non réglable).
Alimentation: 230/115V± 10% ~ 50/60Hz.
Absorption de réseau à 230V: Puissance max. 3,6A=828VA,
Stand-by 0,4A= 92VA.
Châssis: Protégé contre l'entrée des liquides selon IEC 60601-2.
Refroidissement: Par convention.
Connexion équipotentielle: fiche standard DIN 42801.
Mise à jour du logiciel: oui, à travers une porte sérielle connectée à un PC.
Calibration sur place: oui, logiciel spécifique.
Dimensions et poids (LxPxH)
NHP 400/D , NHP 350/D , NHP 250/D: 38x35x16cm. – 15kg.
NHP 400/DA , NHP 250/DA : 38x38x16cm. – 16kg.
Prédisposition pour l'utilisation avec un module extérieur de gaz Argon
Les modèles: NHP 400/D , NHP 350/D , et NHP 250/D .
Section à gaz Argon (seulement dans les modèles: Excell NHP 400/DA
et NHP 250/DA )
Alimentation: avec 1 ou 2 bouteilles de 5lt., ou à travers un système centralisé.
Flux max. et pression du gaz: 15lt./min. En entrée: 2,5atm.; Pendant le
fonctionnement: 1atm.
Contrôle du flux avec Constant flow System: de 1 à 15 lt. / min. à travers un
senseur électronique avec des touches de réglage, un contrôle visuel sur le
bar-led , une auto compensation automatique selon le type d'électrode utilisé, et
un signal d'alarme en cas d'absence de gaz.
Contrôle de la pression dans le circuit Safety gas System: Réducteur de
pression sur la bouteille; Réducteur de pression intérieur avec une valve de
sécurité; Senseur de pression connecté au système électronique de contrôle
avec Auto-Check lorsque la section de gaz est allumée;
Protection du gaz livré: La sortie du gaz est douée d'un filtre antibactérien.
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