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GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de presión arterial ReliOn
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
Modelo: HEM-741CRELN4
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como
computadoras y teléfonos celulares es posible que los dispositivos médicos sean
susceptibles a las interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos.
Las interferencias electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento
incorrecto del dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.Con el
objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y
evitar situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar
IEC60601-1-2 . Este estándar define los niveles de inmunidad a interferencias
electromagnéticas así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas
para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este
Estándar IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por ReliOn, con la excepción de los
cables vendidos por ReliON como repuesto para componentes internos, podría
provocar un incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.En caso de
que sea necesario usarlo junto a o encima de otro equipo, se debe controlar el dispositivo
para verificar la operación normal en la configuración en la que se lo utilizará.
• Consulte para mayor información respecto al entorno de EMC en el que se
debería usar el dispositivo.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO HEM-741CRELN4 precisa que se tomen
precauciones con respecto a la EMC y se debe instalar y poner en funcionamiento
de acuerdo con la información sobre EMC provista en estos documentos.
• La función principal de HEM-741CRELN4 es medir la presión arterial y la
frecuencia del pulso usando la función memoria.
HEM-741CRELN4 puede sufrir las interferencias de otros equipos, incluso si el
equipo en cuestión cumple con los requisitos CISPR sobre emisiones.
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