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GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de presión arterial de muñeca ReliOn
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del IEC60601-1-2:2007
Modelo: 6021RELN2
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como
computadoras y teléfonos celulares es posible que los dispositivos médicos sean
susceptibles a las interferencias electromagnéticas de otros dispositivos. Las
interferencias electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento incorrecto del
dispositivo médico y crear una situación potencialmente insegura. Los dispositivos
médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética)
y evitar situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar
IEC60601-1-2 . Este estándar define los niveles de inmunidad a interferencias
electromagnéticas así como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas
para dispositivos médicos. Los dispositivos médicos fabricados por OMRON
Healthcare cumplen con este Estándar IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad
como emisiones.Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por ReliOn, con laexcepción de los
cables vendidos por ReliON como repuesto para componentes internos, podría
provocar un incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del
dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto o encima de otro equipo. En caso de
que sea necesario usarlo junto a o encima de otro equipo, se debe controlar el dispositivo
para verificar la operación normal en la configuración en la que se lo utilizará.
• Consulte para obtener más orientación acerca del EMC entorno en el quese debería
usar el dispositivo.
• El DISPOSITIVO MÉDICO ELÉCTRICO 6021RELN2 precisaque se tomen
precauciones especiales con respecto a EMC y se debe instalar y poner en
funcionamientode acuerdo con EMC la información provista en esta documentación.
• El función principal de 6021RELN2 es medir lala presión arterial
y la frecuencia del pulso usando la función memoria.
El 6021RELN2 puede sufrir las interferencias de otros equipos, incluso si el equipo
en cuestión cumple con los requisitos CISPR sobre emisiones.
TM
E26
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