Idiomas disponibles
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Precauciones de seguridad
No permita que el dispositivo entre en contacto con agua caliente.
No lo exponga a altas temperaturas ni a la luz directa del sol.
No deje caer el termómetro. Tampoco es a prueba de golpes ni resistente a los choques.
No modifique este dispositivo sin la autorización del proveedor.
No doblar o abrir el dispositivo (excepto en el compartimento de la batería).
No limpie con disolventes, gasolina o benceno. Limpie exclusivamente con agua o desinfectante.
No sumerja el termómetro impermeable a más de 15cm bajo el agua durante o por más de 30 minutos.
El termómetro contiene piezas pequeñas (batería, compartimento de la batería) que pueden ser ingeri-
das por los niños. Por este motivo, no deje el termómetro desatendido dentro del alcance de los niños.
Evite doblar la punta del termómetro.
Si la temperatura ambiente es superior a 35, sumerja la punta del termómetro en agua fría durante unos
5 a 10 segundos antes de medir la temperatura.
Si la fiebre es persistente, en particular en niños, estos deben recibir tratamiento médico, ¡por favor,
póngase en contacto con su médico!
No lo utilice cerca de campos electromagnéticos fuertes, es decir, mantenerlo alejado de cualquier
sistemas de radio y teléfonos móviles.
Cambio de las baterías
La batería está agotada y debe sustituirse cuando el símbolo "
la parte derecha de la pantalla LCD. Retire la tapa de la batería y sustitúyala con una batería (preferible-
mente sin mercurio) del mismo tipo.
Por favor, tenga en cuenta:
signo "- " arriba y " + " abajo.
Datos técnicos
Tipo: termómetro de máxima
Rango de medición: (32.00~ 43.00)°C
Precisión de la medición:
+/- 0.10 °C (35.50 C~42.00 °C)
+/-0.20 °C (32.00 C~35.50 °C, 42.00 C~43.00 °C)
Temperatura de almacenamiento/transporte:
(-25~55)°C, 95% RH
Temperatura ambiente durante el uso:
(5~35)°C, 80%RH
Escala Mín.: 0.01°C
Tipo de batería:
Pila alcalina, tipo LR41, 1,5V, duración mínima de 100 horas en funcionamiento continuo.
Peso: Apróx. 12 g
Explicación de los símbolos
Control de la batería
Disposición WEEE
Lo°C
Temperatura inferior a 32 °C
HI°C
Temperatura superior a 42,9 °C
Stand by
Aparato de tipo BF
Precaución: lea las instrucciones
(advertencias) cuidadosamente
Conservar al amparo de la
luz solar
Conservar en un lugar fresco
y seco
Consultar las instrucciones
de uso
Requisitos y directrices legales
Este producto cumple con la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/CEE y lleva la marca CE,
el dispositivo también cumple con las especificaciones de la siguiente norma para:
ISO 80601-2-56-2017AMD.1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
El marcado CE confirma que se trata de un producto sanitario con función de medición según lo estable-
cido por la ley de productos sanitarios que es objeto de un procedimiento para evaluar su conformidad.
Un organismo notificado confirma que este producto cumple con todas las normativas vigentes.
Comprobación de calibración
Este termómetro es calibrado en el momento de su fabricación. Si este termómetro se utiliza conforme a las
instrucciones de operación, no es necesario un reajuste periódico. La verificación de calibración debe llevar-
se a cabo inmediatamente, si hay indicios de que el producto no tiene bien definidos los límites de error o si
las propiedades de calibración se han visto afectadas por una intervención o por cualquier otro medio.
Por favor, observe toda normativa legal nacional. La comprobación de calibración puede ser realizada por
las autoridades competentes o por proveedores de servicios autorizados. Una instrucción de prueba para
la comprobación de la calibración puede ser proporcionada a las autoridades pertinentes y los proveedo-
res de servicios autorizados a petición.
INFORMACIÓN DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este dispositivo es adecuado para un ambiente sanitario doméstico y profesional
ADVERTENCIA: Debe evitarse el uso de este equipo al lado de o apilado con otro equipo, porque puede
producirse un funcionamiento impropio. Si es necesario utilizarlo así, ambos equipos deben observarse
para verificar si funcionan con normalidad.
La prestación esencial que puede prestar el termómetro digital es la medición de la temperatura
No use el teléfono móvil ni otros dispositivos generadores de campos eléctricos o electromagnéticos
fuertes cerca del dispositivo médico. Esto puede causar un manejo incorrecto de la unidad y generar una
situación potencialmente insegura. Es conveniente mantener una distancia mínima de 30 cm. Compruebe
si el dispositivo funciona correctamente si la distancia es menor.
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnética
El dispositivo es adecuado para ser usado en el ambiente electromagnético especificado y cumple
con los siguientes requisitos normativos de emisión.
Fenómeno
Centro sanitario profesional
CISPR 11, Grupo 1, Clase
Entorno de atención doméstica
A o B
IEC 61000-3-2, Clase A o
Distorsión armónica
no aplica
Fluctuaciones y vacilaciones
IEC 61000-3-3 o no aplica
de voltaje
Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
" o "
" de la batería aparece en
Fabricante
Fecha de fabricación
Dispositivo médico segun a la
Directiva 93/42 / CEE
Código producto
Número de lote
IP22
Tasa de protección de cobertura
Límite de temperatura
Límite de humedad
Corriente continua
Entorno de atención doméstica
CISPR 11 Grupo 1 Clase B
NA
NA
El dispositivo es adecuado para ser usado en un ambiente electromagnético específico y cumple con
los siguientes niveles de ensayo de inmunidad. Unos niveles más elevados de inmunidad pueden
causar la pérdida o el degrado de las prestaciones esenciales del dispositivo.
Norma EMC básica o
Fenómeno
método de ensayo
Descarga electro-
IEC 61000-4-2
stática
Campo electro-
magnético de RF
IEC 61000-4-3
radiado
Campos de proximi-
dad de los equipos
IEC 61000-4-3
de comunicaciones
inalámbricas RF
Campos magnéticos
a la frecuencia de
IEC 61000-4-8
potencia nominal
IEC 61000-4-4
Ráfagas eléctricas
rápidas transitorias
Para entrada puerto de alimentación AC líneas de alimentación DC o líneas
de señal entrada/salida de longitud superior a 3 m
Sobretensiones
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
Para 1. puerto de alimentación de c.a. de entrada;
Perturbaciones conducidas induci-
2. todos los puertos de alimentación c.d. están permanentemen-
das por campos RF
te conectados a cables >3 m
3. todos los cables acoplados al paciente
4. SIP/SOP con longitud de cable máxima ≥ 3 m
Caídas de tensión
IEC 61000-4-11
Interrupciones de tensión
IEC 61000-4-11
UT: voltaje(s) nominal; por ejemplo, 25/30 ciclos significa 25 ciclos a 50Hz o 30 ciclos a 60Hz
Distancias de separación mínimas recomendadas
En la actualidad se utilizan michos equipos inalámbricos RF en distintos centros sanitarios donde se
usan sistemas y/o equipos médicos. Cuando se utilizan cerca de equipos y/o sistemas médicos, la
seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos y/o sistemas médicos pueden verse
afectados. Este dispositivo se ha probado con el nivel de ensayo de inmunidad que figura en la
siguiente tabla y cumple con las exigencias de IEC 60601-1-2:2014. El cliente y/o el usuario deben
mantener una distancia mínima entre el equipo de comunicación inalámbrico y este dispositivo, tal y
como se recomienda a continuación.
Frecuencia
Banda
del test
Servicio
(MHz)
(MHz)
385
380-390
TETRA 400
GMRS 460
450
430-470
FRS 460
710
745
704-787
LTE Banda 13, 17
780
810
GSM 800/900,
TETRA 800,
870
800-960
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Banda 5
930
GSM 1800;
1720
CDMA 1900;
GSM 1900;
1845
1700-1990
DECT;
LTE Banda 1, 3,
1970
4, 25; UMTS
Bluetooth, WLAN,
2450
2400-2570
802.11 b/g/n, RFID
2450,
5240
WLAN 802,1
5500
5100-5800
a/n
5785
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos. Los usuarios
tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar llevándolas al lugar de
recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
Entorno profesional de
Entorno de atención
centro sanitario
doméstica
+/- 8 kV contacto
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV aire
3 V/m
10 V/m
80MHz-2.7GHz
80MHz-2.7GHz
80%AM en 1kHz o 2Hz
80%AM en 1kHz o 2Hz
1 kHz o 2Hz puede ser especificado por el
fabricante
Consulte la tabla del equipo de comunicación
inalámbrica RF en "Distancias de separación mínim-
as recomendadas" .
30 A/m; 50Hz o 60Hz
NA
NA
NA
NA
NA
Potencia
Nivel test de
Distancia
Modulación
máxima
inmunidad
(m)
(W)
Modulación del
1,8
0,3
pulso 18 Hz
FM ± 5 kHz
desviación 1
2
0,3
kHz sinusoidal
Modulación del
0,2
0,3
pulso 217 Hz
Modulación del
2
0,3
pulso 18 Hz
Modulación del
2
0,3
pulso 217 Hz
Modulación del
2
0,3
pulso 217 Hz
Pulso
1 modulación
0,2
0,3
217Hz
(V/m)
27
28
9
28
28
28
9
