2. Introducción
El Sistema CS 4 incluye un reloj (Reloj CS 3), una base de carga, una aplicación
móvil (aplicación móvil CS4) y una aplicación en la nube (aplicación de la nube CS4).
El Reloj CS 3 es un dispositivo médico de muñeca que mide la frecuencia cardíaca,
el pulso, la frecuencia respiratoria, la saturación de la sangre (SpO
fibrilación auricular (A-Fib) por medio de la lectura y análisis de los valores de PPG y
ECG del usuario.
La aplicación móvil CS4 se instala en el smartphone del usuario y se utiliza para
configurar la cuenta del usuario e introducir su información personal. El smartphone
se comunica con el Reloj CS 3 mediante emparejamiento Bluetooth®. Uso adecuado
del Sistema CS 4.
La aplicación de la nube CS4 almacena de forma segura los datos del usuario y los
procesados en las bases de datos designadas. Proporciona el mecanismo de
creación y envío de informes periódicos que se envían al correo electrónico del
usuario tanto de forma automática como bajo demanda.
Este manual proporciona la información necesaria para operar y usar el Sistema
CS 4. Es importante leer el manual para entender el Sistema CS 4 y configurar
correctamente la aplicación móvil antes de utilizar el dispositivo.
Resumen del Sistema CS 4
El Sistema CS 4 es un dispositivo portátil destinado a ser utilizado en pacientes
adultos en entornos domésticos, hospitales, instalaciones de tipo hospitalarias y
transporte. El sistema recoge datos intermitentes de parámetros fisiológicos cuando
no se detecta movimiento, como la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia
respiratoria (RR), la saturación de O2 en sangre (SpO2) y el ritmo del
electrocardiograma (ECG) de un solo canal sin interpretación. El sistema procesa y
muestra los datos. El dispositivo puede conectarse a dispositivos médicos externos y
mostrar directamente los resultados de sus mediciones.
El usuario puede generar un informe de medición de ECG que puede guardar y
compartir con los profesionales médicos.
El sistema no proporciona ninguna alarma; los resultados deben ser interpretados
únicamente por profesionales de la salud.
Tecnología del Sistema CS 4
Mediante la combinación de electrodos de ECG estándar y exclusivos sensores PPG
con algoritmos patentados, el Sistema CS 4 puede detectar la aparición de A-Fib y
notificar al usuario. Además de la detección de A-Fib, Sistema el CS 4
constantemente monitorea las pulsaciones del usuario.
El exclusivo sensor PPG de CardiacSense compensa las interferencias causadas por
el movimiento de la mano, la palma y los dedos, que es la principal fuente de
notificaciones falsas.
Para obtener más detalles sobre A-Fib, ECG y PPG, consulte los anexos en la
sección 0.
8
), y detecta la
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