cobas b 123 POC system
Concepto general de QC
ADVERTENCIA
Cal. 2P
Ilustración 7-1
Representación gráfica del concepto general de QC
Roche Diagnostics
Instrucciones de uso · Versión 13.0
Si no se siguen los protocolos de QC o no se tienen en cuenta los resultados de
QC, pueden obtenerse resultados de paciente incorrectos
Si no se siguen los protocolos de QC o no se tienen en cuenta los resultados de QC,
pueden obtenerse resultados de paciente incorrectos, lo que podría poner en peligro sus
vidas.
r
Respete en todo momento las prácticas de control de calidad acordes a la normativa
local.
r
Realice como mínimo una medición de QC al día. Del mismo modo, vaya alternando los
tres niveles de material de QC disponible durante tres días. Por ejemplo, realice una
medición de QC en el día 1 con un material de QC de nivel 1, en el día 2 con un
material de QC de nivel 2 y en el día 3 con un material de QC de nivel 3.
r
Realice pruebas de QC en 3 niveles después de cada una de estas acciones: Cambio
de Fluid Pack y Sensor Cartridge e instalación y encendido del instalado.
r
Si los resultados de QC no coinciden con los valores previstos, vuelva a realizar las
mediciones de QC. Si los resultados de QC siguen sin coincidir con los resultados
previstos, consulte el apartado para la resolución de problemas de QC (Localización y
resolución de problemas de QC (p. 232)). Si este error persiste, póngase en contacto
con el representante del servicio técnico de Roche.
r
No utilice el sistema para tareas de diagnóstico hasta que los resultados de QC
coincidan con los resultados previstos.
q
Recuerde que el AutoQC Pack nuevo debe adaptarse a temperatura ambiente durante un
mínimo de 24 horas antes de utilizarlo.
Roche ha trabajado desde siempre para garantizar los máximos estándares en calidad
para sus productos. Este compromiso con la calidad es el resultado de un sentimiento
de responsabilidad por los clientes y el bienestar de los pacientes.
Para garantizar la calidad de los resultados de las mediciones, realice una prueba de
control de calidad en 3 niveles (1 = bajo, 2 = normal, 3 = alto) después de cada cambio
de Sensor Cartridge y de Fluid Pack y tras la instalación del instrumento.
También debe efectuarse una prueba de control de calidad completa en un nivel entre
dos calibraciones de 2P automáticas. Los niveles deben alternarse (1 = bajo, 2 =
normal, 3 = alto).
Por ejemplo (intervalo de calibración 2P: 12 horas):
24 horas
Nivel 1
Cal. 2P
q
En lugar de una calibración de 2P también puede realizarse una calibración del sistema.
Las calibraciones automáticas del sistema incluyen una calibración de 2P completa.
Nivel 2
Cal. 2P
7 Control de calidad
Concepto general de QC
Nivel 3
Cal. 2P
Nivel 1
193
