Precaución: Extracción y consideraciones sobre la IEM
Antes de cualquier procedimiento médico, informe a la persona que realiza el procedimiento que usted
tiene el implantado si alguno de los componentes del sistema (neuroestimulador, cables conductores,
fragmentos de cables conductores o prótesis craneal) siguen estando implantados después de que deje de
usar el . Igualmente podría experimentar los efectos secundarios de la IEM si alguno de los componentes
del sistema sique implantado. Esos efectos pueden provocar la estimulación del tejido cerebral y el daño
del tejido, y causar una lesión grave o la muerte.
Emisiones e inmunidad electromagnéticas
Consulte
Precaución: Reemplazo y permanencia de los cables conductores
La seguridad a largo plazo asociada a los cables conductores que se dejan colocados sin uso, al
reemplazo de los cables conductores y a la extracción de los cables conductores no se conoce.
Precaución: Otros dispositivos médicos implantados activos
La interacción del con otros dispositivos médicos implantables activos (como los marcapasos, los
desfibriladores, los estimuladores de la médula espinal y los nervios periféricos, los implantes cocleares y
los estimuladores del nervio vago) no se conoce. Comuníquese con su médico para analizar su situación o
para hacerle preguntas.
Precaución: Buceo o cámaras hiperbáricas
NO se sumerja por debajo de los 10 metros (33 pies) de agua ni entre en cámaras hiperbáricas con más
de 2.0 atmósferas absolutas (ATA). Tales presiones podrían dañar el .
Precaución: Población de pacientes para la cual no se han establecido la seguridad y la eficacia
La seguridad y la eficacia del no se ha establecido para la siguiente población:
• Personas con epilepsia generalizada
• Personas con un foco de crisis epilépticas que no se puede localizar de manera adecuada
• Mujeres embarazadas
• Madres lactantes
• Personas menores de 18 años
• Personas con crisis epilépticas parciales simples sensoriales únicamente
• Personas con menos de tres crisis epilépticas mensuales en promedio
• Personas que tienen más de dos focos epilépticos
• Personas para quienes dos medicamentos antiepilépticos no han sido ineficaces
Precaución: Seguridad y eficacia pasados los 24 meses
La seguridad y la eficacia del pasados los 24 meses no se conoce.
Precaución: Computadora portátil del monitor remoto
NO use la computadora portátil para ningún otro propósito que no sea el indicado. La computadora portátil
está diseñada para funcionar únicamente como parte del monitor remoto. NO haga cambios ni ajustes en
el hardware ni en el software de la computadora portátil. Esto incluye conectar dispositivos externos como
un mouse, o insertar CD o DVD en la unidad de lectura. Cualquier cambio que haga que no sea parte de
las instrucciones puede dañar el monitor remoto e impedirle que envíe datos a la base de datos del PDMS.
en la página 41 para obtener más información.
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