Dental Wings Modelo 001 Manual Del Usuario página 51

La idoneidad fundamental de la pieza de mano (estado inicial y tras 250 ciclos) y las instrucciones facilitadas
anteriormente para una desinfección de alto nivel eficaz ha sido validada por un laboratorio de pruebas
gubernamental acreditado y reconocido independiente utilizando frasco graduado Cole-Parmer PP (etiquetado,
de boca ancha, 250 ml, Artículo nº WE- 06041- 14) como parte de la estación de reprocesado, CIDEZYME® /
Enzol® y solución OPA Cidex® (ambas ASP Johnson & Johnson).
La no detracción de la funcionalidad se demostró en 250 ciclos utilizando un frasco graduado Cole-Parmer PP
(etiquetado, de boca ancha, 250 ml, Artículo nº WE-06041-14) como parte de la estación de reprocesado, solución
OPA CIDEZYME®/ Enzol®, Cidex® (ambas ASP Johnson & Johnson) y espuma Bacillol® 30 (Bode Chemie).
Además, ha sido validado por Dental Wings usando el equipo y el material anteriormente mencionado, e
isopropanol al 70 % (Jedmon Products Ltd.).
Las instrucciones ofrecidas anteriormente han sido validadas por Dental Wings como capaces de preparar el
Escáner Intraoral para su reutilización. Es responsabilidad del usuario asegurarse de que el reprocesado
realmente llevado a cabo usando los equipos, materiales y personal en la instalación odontológica o de
reprocesado logra los resultados deseados. Esto requiere una validación y una supervisión del proceso. De igual
modo, cualquier desviación realizada por el usuario de las instrucciones ofrecidas, se realizará bajo la única
responsabilidad del usuario y deberá ser evaluada adecuadamente en su eficacia y potenciales consecuencias
adversas.
Fecha edición: enero de 2016
Apéndice A - Reprocesado de la pieza de mano 51