Tabla de contenido
13 Descripción técnica
13.6
Normas y procedimientos para la eliminación de dispositivos médicos
Los dispositivos médicos con posible contaminación deberán ser descontaminados en primer lugar por el
profesional o la institución responsable; luego deberán ser eliminados por una persona autorizada y cualifi-
cada para manipular industriales estándar y residuos industriales que requieran un tratamiento especial.
Este símbolo indica que los residuos de equipos eléctricos y electrónicos no se deben desechar
junto con los residuos urbanos sin clasificar y se deben recoger por separado. Póngase en con-
tacto con su distribuidor local o con la oficina de J. MORITA para obtener más información.
13.7
Descripción basada en el estándar
⹅ 21 CFR
• Cuidado: La ley federal exige la venta de este producto únicamente a odontólogos o profesionales de la
salud con licencia, o por orden de dichos profesionales. (para EE. UU.)
⹅ CEI 60601-2-54
• Factor de carga que afecta a la calidad de la radiación: Tensión del tubo
• Factores de carga que afectan al valor de referencia de kerma en aire: Tensión del tubo, corriente del
tubo
• Máxima condición de kerma en aire disponible: 100 kV, 8 mA
• Procesamiento de imagen aplicado a los datos originales: Los datos en bruto enviados desde el
equipo se convierten en datos originales para la reconstrucción de la imagen mediante la compensación
del valor de desplazamiento de la imagen oscura, la compensación de la sensibilidad, la compensación
de la saturación y la compensación de los píxeles defectuosos.
• Formato de transferencia de archivos de las imágenes: Los datos originales convertidos se guardan
como un archivo " .tif" . Asimismo, la información secundaria como la dosis etc. se guarda en formato de
texto. La reconstrucción se realiza basándose en los datos originales y la información añadida.
• Método utilizado para calcular el kerma en aire: Se coloca un dosímetro (sensor semiconductor) en
la parte delantera de la cubierta exterior del sensor de imagen en el centro del campo de irradiación. No
hay objeto de destino. El reposabarbillas y otros dispositivos de posicionamiento del paciente se retiran
y se cierran los estabilizadores temporales. En cuanto a la conversión de distancia, la distancia desde el
dosímetro a la superficie del receptor de imagen debe tenerse en cuenta (la distancia desde la cubierta
exterior al receptor de imagen es de 12 mm). Para medirla con una cámara de ionización, se debe restar
la dispersión de radiación trasera.
⹅ CEI 60601-2-63
• Instrucciones de prueba de la tensión del tubo para rayos X, la corriente y el tiempo de exposición:
Modo de exposición constante (manual).
• Método utilizado para calcular el producto dosis área: Medido mediante el medidor DAP (producto
dosis área). El medidor DAP está calibrado según las instrucciones y el manual del usuario que las acom-
paña. El medidor DAP está integrado a la parte delantera del cabezal de rayos X en Pan y CBCT, y en la
parte trasera de la ranura secundaria para cefalometrías. Asegúrese de que no se cae y de que los cables
estén colocados correctamente.
124
Instrucciones 2017-07-10
Tabla de contenido
