Endress+Hauser Proline Promag H 300 Manual De Instrucciones página 194

Datos técnicos
Compatibilidad sanitaria
Compatibilidad para
aplicaciones farmacéuticas
Seguridad funcional
Certificación HART
194
• 3-A SSI 28-06 o más reciente
• Confirmación mediante la colocación del logotipo 3-A para dispositivos de medición
con el código de producto para "Aprobación adicional", opción LP "3-A".
• La homologación 3-A se refiere al sistema de medición.
• Cuando se instala el equipo de medición, compruebe que el líquido no puede
acumularse en el exterior del equipo de medición.
Los transmisores a distancia han de instalarse conforme a la norma estándar 3-A.
• Los accesorios (p. ej., tapa de protección ambiental, unidad de sujeción a la pared) han
de instalarse conforme a la norma estándar 3-A.
Es necesario limpiar cada accesorio. En determinadas circunstancias puede ser
necesario el desmontaje.
• EHEDG de tipo EL Clase I
• Confirmación colocando el símbolo EHEDG para dispositivos de medición con el código
de producto para "Aprobación adicional", opción LT "EHEDG".
• EPDM no es un material de juntas adecuado para líquidos con un contenido de grasa >
8%.
• Para cumplir con los requisitos necesarios para obtener la certificación EHEDG, el
equipo debe utilizarse con conexiones a proceso conformes con el informe de EHEDG sobre la posición de instalación titulado "Easy Cleanable Pipe Couplings and Process
Connections" [Acoplamientos de tuberías y conexiones a proceso fáciles de limpiar]
(www.ehedg.org).
• FDA 21 CFR 177
• Regulación sobre materiales en contacto con los alimentos (CE) 1935/2004
• Regulación sobre materiales en contacto con los alimentos China GB 4806
• Directiva sobre la leche pasteurizada (PMO)
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Clase VI 121 °C
• Certificado de idoneidad TSE/BSE
• cGMP
Los equipos con el código de producto "Prueba, certificado", opción JG "Declaración de
conformidad con los requisitos derivados de las cGMP" cumplen con los requisitos de las
cGMP en lo que respecta a las superficies de las piezas en contacto con el producto, el
diseño, la conformidad del material con la 21 CFR de la FDA , las pruebas
Clase VI de la USP y la conformidad con la TSE/BSE.
Se genera una declaración específica del número de serie.
El equipo de medición se puede usar para sistemas de monitorización de flujo (mín., máx.,
rango) hasta SIL 2 (arquitectura monocanal; código de pedido para "Homologación
adicional", opción LA) y SIL 3 (arquitectura multicanal con redundancia homogénea) y se
evalúa y certifica de manera independiente de conformidad con la norma IEC 61508.
Permite realizar las siguientes monitorizaciones en instalaciones de seguridad:
Manual de seguridad funcional con información sobre dispositivos SIL →  198
Interfaz HART
El equipo de medición está certificado y registrado por el Grupo FieldComm. El sistema de
medición cumple todos los requisitos de las especificaciones siguientes:
• Certificado conforme a HART 7
• El equipo también se puede hacer funcionar con equipos certificados de otros fabricantes
(interoperabilidad)
Proline Promag H 300 HART
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