Atitiktis Medicinos Prietaisų Reglamentams; Ems Suderinamumas; Eb Įgaliotasis Atstovas; Gamintojo Informacija - Skytron F-PTB2SKY Instrucciones De Uso

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Numatytoji populiacija
Šis prietaisas skirtas naudoti pacientams, kurių svoris neviršija saugios darbinės
apkrovos, nurodytos 4.2 gaminio specifikacijų skyriuje.
1.5.3 Atitiktis medicinos prietaisų reglamentams
Šis gaminys yra neinvazinio tipo, I klasės medicinos prietaisas. Ši sistema
žymima
(REGLAMENTAS (ES) 2017/745) VIII priedo 1 taisyklę.

EMS suderinamumas

Tai nėra elektromechaninis prietaisas. Todėl EMS deklaracijos netaikomos.
EB įgaliotasis atstovas
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (PRANCŪZIJA)
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12

Gamintojo informacija

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (ŠIAURĖS AMERIKA)
+1 978-266-4200 (VISAME PASAULYJE)
Document Number: 80028209
Version: A
CE ženklu pagal
95
psl.
Medicinos prietaisų
Issue Date: 23 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
reglamento