Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.5.2 Paredzētā lietotāju un pacientu populācija
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās saistībā ar ierīces darbību.
Nav paredzēts nekvalificētām personām.
Document Number: 80028209
Version: A
Norāda medicīniskās ierīces globālo
tirdzniecības identifikācijas numuru
Norāda medicīniskās ierīces ražošanas
datumu
Norāda ražotāja partijas kodu,
izmantojot Jūlija kalendāru ggddd
formātā, kur gg norāda pēdējos divus
ciparus gadā, bet ddd norāda gada
dienu, piemēram, 2019. gada 4. aprīlis
tiks attēlots kā 19094.
Norāda ražotāja kataloga numuru
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
lietošanas instrukcijām, kurās ir svarīga
informācija, kam jāpievērš uzmanība,
piemēram, brīdinājumi un piesardzības
pasākumi
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko
gumiju vai sausu dabiskās gumijas
lateksu
Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas
Kopienā
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) NR. 2017/745
Norāda uz brīdinājumu
Paredzēts, lai parādītu, kad jāskata
Instrukciju rokasgrāmata
80. lappuse
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 23 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
