Y H-600B Pro Manual del Usuario V3.0
9. Caracterí sticas del Sistema
9.1 Introducción General
Las caracterí sticas de rendimiento y funcionales del Y H-600B Pro
incluyen todas las caracterí sticas de uso fá cil del dispositivo
previamente evaluado y registrado.
El YH-600B Pro es alimentado por una baterí a AA 1,5 V. La prueba
fue realizada para demostrar que el rendimiento de YH-600B Pro
en su entorno previsto es tan seguro y eficaz como la de los
dispositivos evaluados y registrados que son comercializados
legalmente. La seguridad y eficacia de YH-600B Pro fueron
verificadas a con pruebas de desempeñ o relacionas, las cuales
incluyen la seguridad elé ctrica, compatibilidad electromagné tica,
Mecá nica y entorno de pruebas.
Los datos registrados, como SpO
(Nivel de saturació n de oxí geno,
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frecuencia del pulso, forma de onda del flujo de aire, ronquido y
Presió n Positiva Continua en las Ví as Respiratorias CPAP, se
pueden reproducir en un ordenador utilizando el Software de Aná lisis
de PolyLogic que es proporcionado con el YH-600B Pro.
El Detector de Apnea del Sueñ o puede ser utilizado como una
unidad independient e para el registro de dat os. También puede
interactuar con un ordenador IEC60950-1 compatible que está
disponible comercialmente, se puede usar para revisar los dat os. El
Detector de Apnea del Sueño no tiene ninguna alarma sonora, por
lo tanto, no debe ser utilizado para el monitoreo continuo.
El paciente es el operador, puede utilizar con seguridad todas las
funciones y puede realizar todos los mantenimientos mencionados
en el Manual del Usuario.
Todas las partes del dispositivo son piezas aplicadas.
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