MELAG Vacuklav 24 BL+ Manual De Uso página 68

Glosario
Embalaje simple
una vez embalado, p. ej. instrumentos sellados en
una lámina – lo opuesto a ello: Embalaje múltiple
EN 13060
Norma – Pequeños esterilizadores de vapor
EN 867-5
Norma - Sistemas no biológicos para uso en este-
rilizadores - Parte 5: Disposiciones de sistemas de
indicadores y muestras de ensayo para pruebas
de rendimiento de esterilizadores pequeños tipo B
y tipo S
EN ISO 11140-1
Norma - Esterilización de productos para el cuida-
do de la salud - Indicadores químicos - Parte 1:
Requisitos generales
EN ISO 11607-1
Norma – Embalajes para el empaquetado final de
productos médicos esterilizados - Parte 1: Requisi-
tos para los materiales, sistemas de barrera estéril
y embalaje
Fuga de aire
es una fuga a través de la cual el aire no deseado
puede entrar o salir; la prueba de la fuga de aire
se utiliza para demostrar que el volumen de entra-
da de aire en la cámara de esterilización durante
las fases de vacío no excede un valor que impida
la penetración de vapor en la carga del esteriliza-
dor, y que la fuga de aire no es una posible causa
de recontaminación de la carga del esterilizador
durante el secado.
Lote
El lote es el conjunto de la carga que ha sido so-
metida a un mismo proceso de tratamiento.
Macizo
sin cavidades o intersticios, sólido, denso, cerrado
Material estéril
también designado como carga, ya está esteriliza-
da correctamente, por lo que es un producto estéril
Norma DGUV 1
DGUV es la abreviatura en alemán de "Seguro le-
gal de accidentes alemán". La norma 1 regula los
principios de prevención.
Personal capacitado
Personal capacitado de acuerdo con los requisitos
nacionales para el área de aplicación respectiva
(odontología, medicina, podología, medicina vete-
rinaria, cosmética, piercing, tatuaje) con el siguien-
te contenido: ciencia de instrumentos, conocimien-
tos de higiene y microbiología, evaluación de ries-
gos y clasificación de dispositivos médicos y repro-
cesamiento de instrumentos.
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Poroso
permeable a líquidos y aire, p. ej. textiles
Producto a esterilizar
es un producto no estéril, esterilizable o que hay
que esterilizar
Producto con lumen estrecho
cuerpo abierto por un lado para el que se aplica: 1
≤ L/D ≤ 750 y L ≤ 1500 mm o un cuerpo abierto por
ambos lados para el que se aplica: 2 ≤ L/D ≤ 1500
y L ≤ 3000 mm y que no corresponde al cuerpo
hueco B L...longitud de cuerpo hueco D...diámetro
de cuerpo hueco [ver EN 13060]
Prueba de cámara vacía
Prueba sin carga; se realiza para evaluar el rendi-
miento del esterilizador sin la influencia de una
carga; permite verificar las temperaturas y presio-
nes obtenidas comparándolas con la configuración
prevista. [ver EN 13060]
Prueba de presión dinámica de la cámara de
esterilización
sirve para demostrar que la tasa de los cambios
de presión que se producen en la cámara de este-
rilización durante un ciclo de esterilización no ex-
cede un valor que podría causar daños en el mate-
rial de embalaje. [EN 13060]
RKI
Acrónimo de "Robert Koch-Institut". Es la institu-
ción central para la detección, la prevención y el
control de enfermedades, especialmente enferme-
dades infecciosas.
Sistema de barrera estéril
Embalaje mínimo cerrado que impide la entrada
de microorganismos; por ejemplo mediante sellado
con bolsas cerradas, contenedores reutilizables
cerrados, esterilización plegada, etc.
Sistema de evaluación del proceso
también llamado self monitoring system, se obser-
va a sí mismo, compara sensores entre sí durante
la ejecución de programas
Tarjeta CF
La tarjeta CF es un medio de almacenamiento pa-
ra datos digitales; Compact Flash es un estándar
normalizado, es decir, estas tarjetas de memoria
se pueden utilizar en cualquier dispositivo con una
ranura adecuada. La tarjeta CF puede ser leída y,
si es necesario, escrita por cualquier dispositivo
que admita el estándar.
Técnico autorizado
Un técnico autorizado es una persona formada y
autorizada por MELAG de un servicio de atención
al cliente o de un distribuidor especializado. Los
trabajos de reparación e instalación de los apara-
tos MELAG sólo pueden ser realizados por este
técnico.