Presión de funcionamiento
•
El sistema de alarma de la presión de bombeo no está diseñado para detectar las complicaciones de
extravasación que puedan producirse, ni para proteger frente a ellas .
Condiciones de alarma
•
Determinadas condiciones de alarma detectadas por esta bomba harán que se detenga la infusión y se
generen alarmas sonoras y visuales . El usuario debe llevar a cabo pruebas periódicas para garantizar que
la infusión se está desarrollando correctamente y que no se ha activado ninguna alarma .
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GP
•
La configuración del tono de la alarma se mantiene en caso de interrupción de la corriente aunque podría
perderse en caso de fallo del sistema . La nueva configuración del tono de la alarma se almacenará si el
apagado se efectúa en modo técnico después de la modificación . La configuración se pierde si se realiza
un inicio en frío, pero debería quedar almacenada en los casos de fallo que no requieren este tipo de
reinicio .
Interferencias y compatibilidad electromagnética
•
Esta bomba está protegida frente a los efectos de interferencias externas, incluyendo emisiones de
M
radiofrecuencia, campos magnéticos y descargas electrostáticas de alta energía (por ejemplo, las
generadas por equipos de electrocirugía y de cauterización, grandes motores, radios portátiles, teléfonos
móviles, etc .), y está diseñada para que continúe siendo segura cuando se encuentren niveles excesivos de
interferencias .
•
Equipos de radioterapia: No utilice la bomba cerca de equipos de radioterapia . Los niveles de radiación
generados por los equipos de radioterapia como un acelerador lineal pueden afectar gravemente al
funcionamiento de la bomba . Consulte las recomendaciones del fabricante acerca de las distancias
de seguridad y otras medidas de precaución . Si desea más información, póngase en contacto con su
representante local de BD .
•
Imagen por resonancia magnética (IRM): La bomba contiene material ferromagnético susceptible de
interferir con los campos magnéticos generados por los dispositivos de IRM . Por lo tanto, la bomba no
MR
es compatible con este tipo de dispositivos . Si es inevitable utilizar la bomba en un entorno de IRM, BD
recomienda encarecidamente fijar la bomba a una distancia segura del campo magnético y fuera del área
identificada como de "acceso controlado", a fin de evitar tanto cualquier interferencia magnética en la
bomba como la distorsión de la imagen de IRM . La distancia de seguridad se deberá establecer de acuerdo
con las recomendaciones del fabricante relacionadas con las interferencias electromagnéticas (IEM) . Si
desea más información, consulte el manual del servicio técnico (MST) . O bien, póngase en contacto con su
representante local de BD si desea más detalles .
•
Accesorios: No utilice con la bomba ningún accesorio no recomendado . La bomba ha sido testada
y cumple con las directivas de compatibilidad electromagnética (CEM) solo para los accesorios
recomendados . El uso de cualquier accesorio, transductor o cable diferente de los especificados por BD
puede resultar en un aumento de emisiones o una disminución de la inmunidad de la bomba .
•
Bajo determinadas circunstancias, la bomba podrá verse afectada por una descarga electrostática a través
del aire, a niveles cercanos o superiores a 15 kV, o por radiación de la radiofrecuencia a niveles cercanos
o superiores a 10 v/m . Si la bomba se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá en un
modo seguro, detendrá debidamente la infusión y avisará al usuario mediante la generación de una
combinación de alarmas sonoras y visuales . Si alguna condición de alarma persiste incluso después de la
intervención del usuario, se recomienda sustituir esa bomba determinada y ponerla en cuarentena a la
espera de ser reparada por parte de personal técnico con la formación adecuada .
•
Esta bomba es un dispositivo de la clase B del grupo 1 del CISPR 11 y únicamente utiliza energía de RF
para su funcionamiento interno en su presentación estándar . Por tanto, sus emisiones de RF son muy
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bajas y no es probable que provoque interferencias a los equipos electrónicos cercanos . No obstante,
esta bomba emite un determinado nivel de radiación electromagnética que se encuentra dentro de los
niveles especificados en IEC/EN60601-2-24 e IEC/EN60601-1-2 . En caso de que la unidad interfiera con
otro equipo, se deben tomar las medidas oportunas para reducir al mínimo los efectos, como por ejemplo
cambiar su ubicación .
Conexión a tierra
•
La bomba es un dispositivo de clase I, por lo que deberá utilizarse una conexión de CA con toma de tierra .
d
•
Asimismo, esta bomba cuenta con una fuente de alimentación interna .
•
Cuando se conecte a una fuente de alimentación externa, se debe utilizar una toma de tres cables
(corriente, neutro y tierra) . En caso de que la vaina protectora externa del cable de alimentación de CA
presente desperfectos, deberá desconectar la bomba de la toma de corriente y utilizar la batería interna .
BDDF00540
Edición 4
Bomba volumétrica Alaris™ GP (Guardrails™)
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Precauciones de funcionamiento
