R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000
3.3 GRUPO AL QUE VA DESTINADO
Ámbito de Aplicación
Finalidad
3.4 USO PREVISTO
ATENCIÓN
Cód. 1X1012ES
El presente manual para el usuario va destinado a personal
médico, enfermeros y demás personal médico y técnico
involucrado en la preparación, funcionamiento y
mantenimiento del dispositivo debidamente cualificados. Es un
deber del cliente o del ente, preparar a todo el personal que
deba usar el Dispositivo médico.
Las operaciones de servicio opcionales no forman parte de este
manual de usuario. Estas actividades serán efectuadas por el
personal de la empresa, de manera específica por lo que se
refiere a Optikon 2000.
El Dispositivo médico quirúrgico R-Evolution se ha diseñado para
que el personal médico cualificado (cirujano ocular) lo use en
quirófano para tratar el segmento anterior del ojo. El equipo se
ha diseñado para implementar operaciones de irrigación,
irrigación/aspiración, facoemulsificación del cristalino,
vitrectomía anterior y técnicas de electrocoagulación bipolar.
EL R-Evolution CR también permite llevar a cabo vitrectomías
posteriores, taponamientos de aire y aceite de silicona e
iluminación endo-ocular. El Dispositivo médico se ha diseñado
para usarse en clínicas, hospitales y otras instituciones médicas
para personas.
El R-Evolution se ha diseñado para tratamientos quirúrgicos
como la extracción extracapsular, facoemulsificación o
glaucoma en el segmento anterior del ojo humano, mientras
que el R-Evolution CR también permite tratar quirúrgicamente
el desprendimiento de retina y otras patologías del cuerpo
vítreo y el segmento posterior del ojo humano. Las disfunciones
que se producen durante la utilización del Dispositivo médico se
indican mediante un mensaje en la pantalla y señales de
alarma.
No está contemplado un uso diverso del especificado
anteriormente, porque podría ser causa de peligros
imprevistos. En concreto, queda excluido usar el Dispositivo
médico para operaciones de neurocirugía y cardiocirugía.
¡Peligro de lesiones para el paciente!
• La sección para la diatermia del R-Evolution no
Manual de instalación y de uso
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2018-12-14 Rev.L
