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Geral
Parabéns por adquirir o seu novo produto R82 - um fornecedor internacional de instrumentos e
aparelhos técnicos auxiliares para crianças e jovens com necessidades especiais. Para beneficiar por
completo das opções oferecidas por este produto, é impreterível ler o presente User Guide antes de
utilizar o produto e conservá-lo para futura consulta.
Finalidade
Dispositivo auxiliar para higiene pessoal, lava-
gem, banho e duche para crianças e adultos
portadores de deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças
e adultos portadores de deficiência, que não
têm a capacidade de manter uma posição
sentada sem um dispositivo auxiliar, ou de
compensar a falta de capacidade de manter
uma posição em pé durante a lavagem ou o
duche. O grupo alvo para o dispositivo baseia-
se na capacidade funcional. Não se baseia
numa condição de saúde ou idade específica.
O utilizador é a pessoa sentada no disposi-
tivo. O prestador de cuidados é a pessoa que
opera o dispositivo. Nunca deixe o utilizador
desacompanhado neste produto. Assegure a
supervisão permanente por um prestador de
cuidados.
O dispositivo pode ser aplicado mais vezes du-
rante o dia. Entre as utilizações do dispositivo,
o utilizador ficará deitado, de pé ou sentado
noutro dispositivo auxiliar ou num produto
convencional.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve ser dada especial atenção às considera-
ções sobre a configuração do dispositivo e a
utilização de acessórios para utilizadores com
limitações:
• Quanto a funções sensoriais e à sensação
de dor, considere verificações adicio-
nais da pressão causada pelo suporte
fornecido pelo dispositivo e pelos seus
acessórios.
• Na capacidade para manter uma posição
sentada, utilize o dispositivo com
acessórios (por exemplo, coletes, cintos ou
uma mesa).
• Na capacidade de manter a posição da ca-
beça, considere a utilização de acessórios
que proporcionem apoio ao posiciona-
mento da cabeça.
Áreas de aplicação
• O produto destina-se a uma utilização em
ambiente interior
• Este equipamento destina-se a ser
utilizado em ambientes de cuidados
PT
PORTUGUÊS
domiciliários.
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 6 mm
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com
os requisitos do regulamento relativo aos
dispositivos médicos (2017/745). Além disso,
este produto está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
• EN 12182
• ISO 17966
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito da
finalidade prevista e da declaração de
conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, a combinação não pode alterar a
finalidade prevista para a utilização dos produ-
tos ou modificar os produtos de forma a que
a conformidade com os requisitos aplicáveis
possa ser afetada. A pessoa/empresa re-
sponsável pela combinação dos produtos tem
de garantir que os requisitos aplicáveis são
cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material (biocompatibili-
dade, inflamabilidade), segurança mecâni-
ca (estabilidade, perigos de compressão,
interligação), segurança elétrica
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo
de vida útil, este deve ser separado por tipo
de materiais para que as peças possam ser
recicladas ou eliminadas corretamente. Se
necessário, queira contactar o seu revendedor
local para obter a descrição exata de cada ma-
terial. Queira contactar as suas autoridades
locais para se informar das opções disponíveis
para reciclagem de forma a ser um procedi-
mento ecológico.
Acessórios e peças sobresselentes
Os produtos R82 podem ser fornecidos com
uma variedade de acessórios que satisfazem
as necessidades do utilizador individualmente.
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etac.com
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