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JA - 日本語
記号
記号の
タイトル
処方による使
用のみ
温度限界
湿度限界
気圧限界
湿気厳禁
クラス II また
は二重絶縁電
気器具は、 電
気アース （接
地） への安全
接続を必要と
しないように
設計されたも
のです
バッチコード
記号の意味
注意 ： 米国連邦
法により、 本装
置の販売は医
師あるいは認可
された医療関係
者の指示による
ものと限定され
ています。
医療機器を晒
しても安全な
温度限界を示
します
医療機器を晒
しても安全な
湿度範囲を示
します
医療機器を晒
しても安全な
気圧範囲を示
します
湿気から保護
する必要がある
医療機器を示
します
医療用電気機
器 - パート 1 ：
基礎安全及び
基本性能に関
する一般要求
事項
バッチまたは
ロッ トを識別
できるように、
製造業者のバ
ッチコードを示
します
59
規格
業界向け
ガイダンス ：
「Alternative
to Certain
Prescription
Device Labeling
Requirements
（ある種の処
方医療機器の
ラベリング要
件についての
代替案） 」
2000 年 1 月
21 日付け
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
BS EN 60601-
1:2006 +
A12:2014
ISO 15223-1
医療機器 -
医療機器の
ラベル、 ラベリ
ング及び供給
される情報に
用いる記号
参照番号
該当なし
5.3.7
5.3.8
5.3.9
5.3.4
9
5.1.5
