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DE – DEUTSCH
Symbol
Titel des
Symbols
Herstellungs-
datum
(JJJJ-MM-TT)
Hersteller
Verschrei-
bungs-
pflichtig
Temperatur-
begrenzung
Luftfeuchtig-
keitsbegren-
zung
Luftdruckbe-
grenzung
Bedeutung des
Symbols
Verweist auf das
Datum, an dem
das Medizinpro-
dukt hergestellt
wurde.
Verweist auf den
Hersteller des
Medizinprodukts,
wie in den
EU-Richtlinien
90/385/EWG,
93/42/EWG
und 98/79/EG
definiert.
Vorsicht: Gemäß
US-
amerikanischer
Bundesgesetz-
gebung darf
dieses Produkt
nur durch einen
Arzt oder eine
lizenzierte
medizinische
Fachkraft oder auf
deren Anordnung
hin verkauft
werden.
Gibt die Tempe-
raturgrenzwerte
an, denen das
Medizinprodukt
sicher ausgesetzt
werden kann.
Gibt den
Luftfeuchtig-
keitsbereich
an, dem das
Medizinprodukt
sicher ausgesetzt
werden kann.
Gibt den
Luftdruckbereich
an, dem das
Medizinprodukt
sicher ausgesetzt
werden kann.
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Norm
ISO 15223-1, Medi-
zinprodukte – Bei
Aufschriften von Me-
dizinprodukten zu
verwendende Sym-
bole, Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen
ISO 15223-1, Medi-
zinprodukte – Bei
Aufschriften von Me-
dizinprodukten zu
verwendende Sym-
bole, Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen
Guidance for
Industry: Alternative
to Certain Prescrip-
tion Device Labeling
Requirements
(Leitlinie für die
Industrie: Alterna-
tive zu bestimmten
Kennzeichnungs-
anforderungen für
verschreibungs-
pflichtige Produkte),
vom 21. Januar 2000
ISO 15223-1, Medi-
zinprodukte – Bei
Aufschriften von Me-
dizinprodukten zu
verwendende Sym-
bole, Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen
ISO 15223-1, Medi-
zinprodukte – Bei
Aufschriften von Me-
dizinprodukten zu
verwendende Sym-
bole, Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen
ISO 15223-1,
Medizinprodukte –
Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Sym-
bole, Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen
Referenz-
nummer
5.1.3
5.1.1
n. z.
5.3.7
5.3.8
5.3.9
