KLS Martin marVac Instrucciones De Uso

Detector de corriente de red externa idetect

página de 144

/ 144

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Deutsch

English

Español

Français

Italiano

90-984-58-11

Revision 04

Date of Release: 2020-02

marVac® / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect

marVac® / maXium® smart Vac iDetect external line current detector

marVac® / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa

iDetect

marVac®/maXium® smart Vac Détecteur de courant de réseau externe

iDetect

marVac® / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect

Gebrauchsanweisung

Instructions for Use

Instrucciones de uso

Mode d'emploi

Istruzioni per l'uso

www.klsmartin.com

Resumen de contenidos para KLS Martin marVac

Página 1 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect marVac® / maXium® smart Vac iDetect external line current detector marVac® / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa Deutsch iDetect English marVac®/maXium® smart Vac Détecteur de courant de réseau externe Español...
Página 2 Deutsch ......................... 7 English ........................ 34 Español ....................... 61 Français ....................... 88 Italiano ....................... 115 Revision 04...
Página 3 Symbolerklärung Symbol Explanation Explicación de los símbolos Explication des symboles Spiegazione dei simboli Die folgenden Symbole sind entweder Bestandteil der vorliegenden Gebrauchsanweisung und / oder der Produktkennzeichnung. The following symbols are either part of these Instructions for Use and/or of the product label. Los siguientes símbolos son parte de estas instrucciones de uso o del etiquetado del producto.
Página 4 Gebrauchsanweisung befolgen Follow Instructions for Use Observar las instrucciones de uso Respecter le mode d’emploi Osservare le istruzioni per l'uso Artikelnummer Catalogue number Número de catálogo Référence Numero articolo Seriennummer Serial number Número de serie Numéro de série Numero di serie Hersteller Manufacturer Fabricante...
Página 5 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis Allgemeines ..............................7 Hersteller ............................7 Hotline ..............................7 Meldepflicht bei Vorkommnissen ...................... 8 Kurzbericht über die Sicherheit und klinische Leistung ..............8 Hinweise zu diesem Dokument ......................8 Abkürzungen und Begriffe ......................... 9 Gültigkeit dieses Dokuments ......................
Página 6 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Regelmäßige Überprüfung durch den Betreiber ................28 7.2.1 Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) ................28 Störungsbehebung / Austauscharbeiten ..................29 Aufbau der Seriennummer ......................29 Umweltrelevante Hinweise / Entsorgung ....................30 Verpackung ............................30 Entsorgung ............................
Página 7 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung 1 Allgemeines Hersteller Wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt aus unserem Hause entschieden haben. Dieses Produkt trägt die CE-Kennzeichnung, das heißt, es erfüllt die grundlegenden Anforderungen an die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten im Sinne der geltenden europäischen Regularien.
Página 8 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung HINWEIS Bei allen technischen Fragen benötigen unsere Servicetechniker die Seriennummer des Produkts. Bevor Sie Kontakt mit unserer Hotline aufnehmen, notieren Sie die Seriennummer. Die Seriennummer befindet sich auf dem Typenschild Meldepflicht bei Vorkommnissen Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretene schwerwiegende Vorkommnisse sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde unverzüglich zu melden.
Página 9 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Abkürzungen und Begriffe Bezeichnung Beschreibung Elektromagnetische Verträglichkeit Martin Communication Bus Referenznummer zur Bestellung von Produkten (Artikelnummer) Sicherheitstechnische Kontrolle ZSVA Zentralen Sterilgutversorgungsabteilung Gültigkeit dieses Dokuments Die externe Netzstromerkennung iDetect wird von der Rauchgasabsaugung ab Seriennummer MR402S …...
Página 10 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung 2 Lieferumfang marVac® / maxium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect REF 80-060-05-04. Netzstromerkennung im Metallgehäuse inklusive Kabel zum Anschluss von Elektro- oder Laserchirurgiegeräten Netzkabel in Länderausführung Befestigungsschrauben, 4 Stück (Kreuzschlitz) Prüfung der Lieferung auf Vollständikeit und Korrektheit Die Lieferung sofort nach Empfang auf Vollständigkeit und Unversehrtheit überprüfen.
Página 11 Die Indikationen ergeben sich aus der Zweckbestimmung. Kontraindikationen Keine Kontraindikationen vorhanden. Klinischer Nutzen Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente“, Seite 9. Mögliche Nebenwirkungen Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente“, Seite 9. Patientenzielgruppe Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente“, Seite 9.
Página 12 Die Anwendung erfolgt ausschließlich im OP unter Operationsbedingungen oder in dafür vorgesehenen medizinischen Räumlichkeiten. Anwendungsbeschränkungen Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente“, Seite 9. 3.10 Warnungen Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente“, Seite 9.
Página 13 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung • Die Netzstromerkennung wird mit den vier mitgelieferten Kreuzschlitzschrauben (1)an der ® Gehäuserückseite der marVac /maxium smart Vac befestigt. Dazu müssen zuvor die in den Gewindegängen befindlichen Kunststoffstopfen entfernt werden. • Das MCB-Verbindungskabel (2) mit der 9-poligen Sub-D- Buchse (markiert mit MCB) der Rauchgasabsaugung verbinden.
Página 14 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Die Netzstromerkennung erfolgt über eine eigenständige Buchse für ein Netzkabel. • Das dem Elektro- bzw. Laserchirurgiegerät beiliegende länderspezifische Kaltgerätekabel (5) Netzstromerkennung verbinden. Die Netzstromerkennung ist mit T 10 AH, 250 V abgesichert.
Página 15 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung 5 Bedienung / Anwendung / Gebrauch Setupmenü Dieses Kapitel beschreibt die grundlegende Bedienung und den Aufbau des Setupmenüs. Netzstromerkennungsspezifische Einstellungen werden ab Kapitel 5.2, „Aktivierung der Funktion Netzstromerkennung“, Seite 19 beschrieben.
Página 16 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung HINWEIS Die Untermenüs „Einmessung”, „Einschaltverzögerung” und „Schwellwertanpassung” lassen sich nur aufrufen, wenn die Stromerkennungsfunktion im obersten Untermenüeintrag aktiviert wurde. Revision 04...
Página 17 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung iDetect-Konfigurationsmenü Untermenü- Tasten für Anzeige Beschreibung eintrag Parameteränderung Auf-Taste, um die Strom- erkennungsfunktion zu Stromerkennungsfunktion ist Aktivierung / aktivieren und die nach- deaktiviert Deaktivierung folgenden Untermenüs der Strom- freizugeben erkennung, Ab-Taste, um die Strom- Kap.
Página 18 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Durch Drücken der Start / Stop-Taste wird das Setupmenü wieder verlassen: Ausgangszustand Taste Ziel Setupmenü Start / Stop passive Hauptanzeige (hier: Eröffnungsanzeige) HINWEIS Die Konfiguration wird automatisch nach Verlassen des Setupmenüs gespeichert. Hierbei gelten folgende Einschränkungen:...
Página 19 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Aktivierung der Funktion Netzstromerkennung ® Die Netzstromerkennung gilt als eigene marVAC -Aktivierungsquelle und kann unabhängig von weiteren Aktivierungsquellen (lokaler Fußschalter oder Remoteaktivierung via MCB) genutzt werden. Ist eine Gebläseaktivierung über die Stromerkennung gewünscht, muss diese Funktion im Setupmenü aktiviert werden.
Página 20 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Einmessung Die Stromerkennung erfasst die Stromaufnahme des angeschlossenen Elektro- bzw. Laserchirurgiegeräts. In Abhängigkeit von der betriebsbedingten Stromaufnahme, wird das Gebläse der Rauchgasabsaugung ® marVAC aktiviert oder deaktiviert. Für die erstmalige Inbetriebnahme bzw. wenn die Parameter am zu überwachenden Chirurgiegerät signifikant geändert wurden, muss die Ruhestromaufnahme des Elektro-...
Página 21 Konfiguration der Einschaltverzögerungszeit Aufgrund von Schwankungen der Stromaufnahme beim Einschaltvorgang des angeschlossenen Elektro- ® bzw. Laserchirurgiegeräts kann es vorkommen, dass das Gebläse der Rauchgasabsaugung marVAC ungewollt aktiviert wird. Dies kann durch die Konfiguration einer Einschaltverzögerungszeit der Stromerkennung verhindert werden. -Setupmenü ( siehe Kapitel 5.1, „Setupmenü“, Seite 15) aufrufen und den 3.
Página 22 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Ausgangszustand Taste Ziel 2x Taste Setupmenü Stromerkennung Grundabsaugung Setupmenü Stromerkennung nacheinander Untermenü zur Konfiguration der Untermenü zur Aktivierung / Deaktivierung der Einschaltverzögerung (delay) in Sekunden. Der Stromerkennungsfunktion angezeigte Zahlenwert kann durch die Auf- / Ab- (hier: Stromerkennungsfunktion aktiviert) Taste innerhalb der zulässigen Grenzen geändert...
Página 23 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Die Netzstromerkennung erkennt den Einschaltvorgang des angeschlossenen Elektro- oder Laserchirurgiegeräts und verhindert für die eingestellte Zeit eine Gebläseaktivierung. Die Stromerkennungsfunktion wird erst aktiv wenn die Stromaufnahme des angeschlossenen Chirurgiegeräts für die eingestellte Verzögerungszeit unterhalb der Abschaltschwelle lag oder 30 s nachdem das Elektro- bzw.
Página 24 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Konfiguration der Abschaltschwelle Ausgehend von der eingemessenen Stromaufnahme wird eine Schwelle berechnet, bei der das Gebläse der ® marVAC abgeschaltet wird. Diese Schwelle ist durch den L-Parameter -Setupmenü konfigurierbar. Hierfür das -Setupmenü...
Página 25 Wenn die Netzstromerkennung das Gebläse nicht aktiviert, obwohl das angeschlossene Elektro- oder Laserchirurgiegerät aktiviert ist: Den L-Parameter schrittweise verringern. ® Elektro-Koagulationsströme benötigen unter Umständen Gewebekontakt, damit das Gebläse der marVAC aktiviert wird. Empfohlene Werte für die Abschaltschwelle Gebrüder Martin ME 402 15 % –...
Página 26 Eine Sichtprüfung und Überprüfung auf intakte Isolation, Sauberkeit und Unversehrtheit ist durchzuführen. • Ein nicht gebrauchsfähiges Gerät sowie nicht gebrauchsfähiges Zubehör ist auszusondern. Kontrolle, Funktionsprüfung, Pflege Siehe IFU marVac / maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente“, Seite 9. Verpackung Nicht anwendbbar. Revision 04...
Página 27 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung Sterilisation Nicht anwendbar. Lagerung und Transport Nicht anwendbar. Revision 04...
Página 28 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung 7 Instandhaltung Generelle Hinweise Die Instandsetzung des Produkts darf nur durch den Hersteller oder durch eine vom Hersteller ausdrücklich dazu ermächtigte Person oder Firma durchgeführt werden. Eine Veränderung des Produkts kann zu unvorhersehbaren Risiken führen und ist daher nicht gestattet.
Página 29 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung HINWEIS Auf Anfrage ist eine Serviceanleitung erhältlich, die technische Details und eine Beschreibung der Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) enthält. Die Serviceanleitung unterstützt vom Hersteller autorisierte Personen oder Firmen bei der Instandhaltung / Reparatur des Geräts.
Página 30 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung 8 Umweltrelevante Hinweise / Entsorgung Verpackung Der Hersteller nimmt auf Wunsch die vollständige Verpackung zurück. Wenn es möglich ist, werden Teile der Verpackung wiederverwertet. Sofern hiervon kein Gebrauch gemacht wird, kann die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgt werden.
Página 31 / maXium® smart Vac Externe Netzstromerkennung iDetect Gebrauchsanweisung 9 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) Siehe IFU marVac/maxium smart Vac, Kapitel 1.8, „Mitgeltende Dokumente“, Seite 9. Revision 04...
Página 32 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Table of Contents General ..............................34 Manufacturer ........................... 34 Hotline .............................. 34 Adverse incident reporting requirement ..................35 Summary of safety and clinical performance .................. 35 Safety warnings used in this document ................... 35 Abbreviations and Terms .........................
Página 33 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Regular inspection by the operator ....................55 7.2.1 Safety checks (SC) ......................... 55 Troubleshooting/replacement work ....................56 Structure of the serial number ......................56 Environmental information/disposal ......................57 Packaging ............................
Página 34 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use 1 General Manufacturer Thank you for choosing a KLS Martin product. This product has the CE mark, which means that it is compliant with the essential safety and performance requirements for medical devices pursuant to applicable European regulations.
Página 35 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Our service technicians need the serial number of the product for all technical questions. Before you contact our hotline, write down the serial number. The serial number can be found on the type plate.
Página 36 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Abbreviations and Terms Name Description Electromagnetic compatibility Martin Communication Bus Reference number for ordering products (item number) Safety checks CSSD Central Sterile Services Department Validity of this document The external iDetect line current detector is supported by smoke evacuators from serial numbers MR402S…...
Página 37 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use 2 Scope of delivery marVac® / maxium® smart Vac iDetect external line current detector REF 80-060-05-04. Line current detector in the metal housing, including the cable for connecting electrosurgery and laser surgery...
Página 38 The indications result from the intended purpose. Contraindications No existing contraindications. Clinical benefit See IFU marVac / maxium smart Vac, section 1.8, “Accompanying Documents“, page 36. Possible adverse effects See IFU marVac / maxium smart Vac, section 1.8, “Accompanying Documents“, page 36. Target patient population See IFU marVac / maxium smart Vac, section 1.8, “Accompanying Documents“, page 36.
Página 39 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Restrictions on use See IFU marVac / maxium smart Vac, section 1.8, “Accompanying Documents“, page 36. 3.10 Warnings See IFU marVac / maxium smart Vac, section 1.8, “Accompanying Documents“, page 36.
Página 40 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use • The line current detector is attached to the back of the ® marVac /maXium smart Vac using the four Phillips screws (1) provided. This requires the plastic plugs in the thread grooves to be removed first.
Página 41 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use The line current is detected via an independent socket for a mains cable. • Connect the country-specific power cord (5) included with the electrosurgery or laser surgery device to the line current detector.
Página 42 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use 5 Operation/Use/Application Setup menu This section describes the basic operation and structure of the setup menu. Line current detector-specific settings are described beginning with section 5.2, “Activation of the line current detection function,”...
Página 43 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use The “Calibration", “Switch-on delay" and “Threshold level adjustment" submenus can only be opened if the line current detection function has been activated in the top submenu item.
Página 44 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use iDetect configuration menu Buttons for changing Submenu item Display Description parameters Activation/deact Up button, to activate the line Line current detection function is ivation of the current detection function and...
Página 45 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Exit the setup menu again by pressing the Start/Stop button: Initial state Button Objective Setup menu Start/Stop Passive main display (here: opening display) The configuration is automatically saved after leaving the setup menu. The following limitations apply here: Saving does not take place more than 1x per minute.
Página 46 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Activation of the line current detection function ® The line current detector is a separate marVac activation source and can be used independently of additional activation sources (local footswitch or remote activation via MCB). If activation of the fan via the line current detector is wanted, this function must be activated in the setup menu.
Página 47 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Calibration The line current detector measures the power consumption of the connected electrosurgery or laser ® surgery device. The fan of the marVac smoke evacuator is activated or deactivated depending on the power consumption during operation.
Página 48 Fluctuations in the power consumption during the calibration process of the connected electrosurgery or ® laser surgery device may cause the fan of the smoke evacuator marVac to be inadvertently activated. This can be prevented by configuration of a switch-on delay time of the current detector.
Página 49 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Call up the setup menu (see section 5.1, “Setup menu,” page 42) and select the 3rd setup menu item to set up the switch-on delay time: Initial state...
Página 50 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use The line current detector recognizes the switch-on process of the connected electrosurgery or laser surgery device and prevents fan activation for the set time. The line current detection function is not active until the power consumption of the connected surgical device is below the switch-off threshold for the set delay time or 30 s after the electrosurgery or laser surgery device has been switched on.
Página 51 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Configuration of the switch-off threshold ® A threshold at which the fan of the marVac is switched off is calculated based on the measured power consumption. This threshold can be configured using the L parameter setup menu.
Página 52 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use ® If the fan of the marVac runs automatically while the connected surgical device is in operational status: Repeat the calibration process. See section 5.3, “Calibration,” page 47. If this does not produce the desired improvement: Increase the L-parameter step by step.
Página 53 • An unusable device and unusable accessories must be discarded. Inspection, Functional Check, Maintenance See IFU marVac / maxium smart Vac, section 1.8, “Accompanying Documents“, page 36. Packaging Not applicable.
Página 54 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use Storage and transport Not applicable. Revision 04...
Página 55 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use 7 Maintenance General Notes The product may be repaired only by the manufacturer or a qualified person or firm expressly authorized by the manufacturer to perform such work.
Página 56 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use A service manual is available on request which contains technical details and a description of the safety checks (SC). The service manual supports persons or companies authorized by the manufacturer with the maintenance and repair of the device.
Página 57 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use 8 Environmental information/disposal Packaging The manufacturer will take back all of the packaging on request. Whenever possible, parts of the packaging will be reused. If this is not an option, the packaging can be disposed of with paper/household waste.
Página 58 / maXium® smart Vac iDetect external line current detector Instructions for Use 9 Guidelines and manufacturer's declaration on electromagnetic compatibility (EMC) See IFU marVac/maxium smart Vac, section 1.8, “Accompanying Documents“, page 36. Revision 04...
Página 59 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Índice General ..............................61 Fabricante ............................61 Línea de atención al cliente ......................61 Obligación de informar de los incidentes ..................62 Informe abreviado sobre la seguridad y las prestaciones clínicas ........... 62 Indicaciones sobre este documento ....................
Página 60 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso 7.2.1 Sicherheitstechnische Kontrollen (Controles de seguridad) ..........82 Solución de problemas / reemplazo ....................83 Estructura del número de serie ....................... 83 Indicaciones sobre el medio ambiente/eliminación ................. 84 Embalaje ............................
Página 61 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso 1 General Fabricante Gracias por elegir un producto de nuestra marca. Este producto lleva el marcado CE, lo que significa que cumple los requisitos básicos de seguridad y rendimiento de los productos sanitarios a efectos de la normativa europea aplicable.
Página 62 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Para todas las preguntas técnicas, nuestros técnicos de servicio necesitarán el número de serie del producto. Antes de contactar con nuestra línea directa, por favor anote el número de serie. El número de serie se encuentra en la placa de identificación.
Página 63 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Abreviaturas y términos Denominación Descripción Compatibilidad electromagnética Martin Communication Bus Número de referencia para pedir productos (número de artículo) Sicherheitstechnische Kontrolle (Control de seguridad) ZSVA Zentralen Sterilgutversorgungsabteilung (Departamento central de suministros estériles)
Página 64 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso 2 Volumen de suministro ® ® marVac / maXium smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect REF 80-060-05-04. Detección de corriente de red en una carcasa metálica que incluye un cable para conectar unidades de cirugía...
Página 65 3 Uso adecuado Uso previsto ® La detección de corriente de red externa es un accesorio del sistema de extracción de humos marVac ® maXium smart Vac. Se utiliza en combinación con una unidad de cirugía eléctrica o láser que no tiene una salida de interruptor de pie ni una interfaz MCB compatible.
Página 66 La aplicación debe realizarse únicamente en un quirófano que cumpla las condiciones adecuadas o en una sala médica prevista para tal fin. Restricciones de utilización Véase IFU marVac / maXium smart Vac, capítulo 1.8, “Documentos aplicables“, página 63. 3.10 Advertencias Véase IFU marVac / maXium smart Vac, capítulo 1.8, “Documentos aplicables“, página 63.
Página 67 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso • La detección de corriente de red se fija en la parte ® posterior de la carcasa del marVac / maXium smart Vac mediante los cuatro tornillos de cruz (1) suministrados.
Página 68 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso La detección de la corriente eléctrica se realiza a través de un enchufe independiente para un cable de red. • Conecte el cable del aparato de baja tensión específico del país (5) suministrado con la unidad de cirugía...
Página 69 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso 5 Manejo / Aplicación / Uso Menú de configuración En esta sección se describe el funcionamiento básico y la estructura del menú de configuración. Los ajustes específicos para la detección de corriente de red se describen en el capítulo 5.2, “Activación de la función...
Página 70 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Bajo la entrada (iDetect) se realiza la configuración de la detección de corriente de red. Pulse la tecla "Aspiración básica" para seleccionar todos los parámetros de la detección de corriente de red uno tras otro;...
Página 71 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Menú de configuración de iDetect Entrada del Teclas para cambiar los Indicador Descripción submenú parámetros Tecla Arriba para activar la La función de detección de función de detección de...
Página 72 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Presione la tecla Inicio / Parada para salir del menú de configuración: Estado inicial Tecla Objetivo Menú de configuración Inicio / Parada Indicador principal pasivo (aquí: indicador de apertura)
Página 73 Activación de la función de detección de corriente de red ® La detección de corriente de red constituye una fuente de activación del marVac independiente y puede utilizarse independientemente de otras fuentes de activación (interruptor de pie local o activación remota a través de MCB).
Página 74 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Medición La detección de corriente detecta el consumo de corriente de la unidad de cirugía electroquirúrgica o láser conectada. Según el consumo de energía durante el funcionamiento, el ventilador del sistema de extracción ®...
Página 75 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Notas / Recomendaciones para la combinación con el láser de CO MCO 25plus / MCO50 plus Hay que asegurarse de que la medición se realice en el modo de espera del láser. Además, se debe apagar el láser piloto.
Página 76 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Configuración del tiempo de retardo de encendido Debido a las fluctuaciones en el consumo de corriente cuando se enciende la unidad de cirugía electroquirúrgica o láser conectada, es posible que el ventilador del sistema de extracción de humos ®...
Página 77 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso La detección de corriente de red reconoce el proceso de encendido de la unidad quirúrgica electroquirúrgica o láser conectada e impide la activación del ventilador durante el tiempo establecido.
Página 78 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Configuración del umbral de desconexión En base al consumo de corriente medido, se calcula un umbral a partir del cual se apaga el ventilador ®...
Página 79 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso ® Si el ventilador marVac empieza a funcionar sin motivo aparente mientras la unidad quirúrgica conectada está en estado operativo: Repita el proceso de medición, véase el capítulo 5.3, “Medición“, página 74. Si esto no produce la mejora deseada: Aumente el parámetro L gradualmente.
Página 80 • Deberá desecharse cualquier equipo o accesorio que no sea apto para su uso. Inspección, prueba de funcionamiento y cuidado Véase IFU marVac / maXium smart Vac, capítulo 1.8, “Documentos aplicables“, página 63. Embalaje No es aplicable. Revision 04...
Página 81 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Esterilización No es aplicable. Almacenamiento y transporte No es aplicable. Revision 04...
Página 82 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso 7 Mantenimiento Indicaciones generales La reparación del producto sólo puede ser llevada a cabo por el fabricante o por una persona o empresa expresamente autorizada por el fabricante.
Página 83 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso Se puede solicitar un manual de servicio que contiene detalles técnicos y una descripción de los controles de seguridad (STK). El manual de servicio apoya a las personas o empresas autorizadas por el fabricante en el mantenimiento / reparación del dispositivo.
Página 84 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso 8 Indicaciones sobre el medio ambiente/eliminación Embalaje Si así se desea, el fabricante puede retirar el embalaje completo. Si es posible, se reciclan partes del embalaje.
Página 85 / maXium® smart Vac Detector de corriente de red externa iDetect Instrucciones de uso 9 Directrices y declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (EMC) Véase IFU marVac / maXium smart Vac, capítulo 1.8, “Documentos aplicables“, página 63. Revision 04...
Página 86 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Table des matières Généralités ..............................88 Fabricant ............................88 Ligne d’accès direct .......................... 88 Signalement obligatoire en cas d’incidents ..................89 Rapport succinct sur la sécurité et la performance clinique............89 Remarques relatives à...
Página 87 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Contrôle régulier par l'exploitant ....................109 7.2.1 Contrôles techniques de sécurité (CTS) ................109 Dépannage/travaux de remplacement ..................110 Structure du numéro de série ......................110 Consignes environnementales/élimination des déchets ................ 111 Emballage ............................
Página 88 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi 1 Généralités Fabricant Nous nous réjouissons que vous ayez opté pour un produit issu de notre maison. Ce produit porte le marquage CE certifiant qu’il remplit les exigences fondamentales posées en matière de sécurité...
Página 89 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Nos techniciens de maintenance nécessitent le numéro de série du produit pour toute question technique. Veuillez noter le numéro de série avant de contacter notre assistance téléphonique. Le numéro de série se trouve sur la plaque signalétique.
Página 90 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Abréviations et dénominations Désignation Description Compatibilité électromagnétique Martin Communication Bus RÉF Référence pour la commande de produit (référence de l'article) Contrôle technique de sécurité Unité de stérilisation centrale Validité...
Página 91 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi 2 Matériel fourni ® ® marVac /maXium smart Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect REF 80-060-05-04. Détecteur de courant de réseau en boîtier métallique avec câble de raccordement d'appareil d'électrochirurgie ou de chirurgie au laser Câble réseau en modèle adapté...
Página 92 Contre-indications Aucune contre-indication n’est connue. Utilité clinique Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90. Éventuels effets secondaires Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90. Groupe cible de patients Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, «...
Página 93 L’utilisation se déroule exclusivement au bloc dans des conditions opératoires ou dans des locaux médicaux prévus à cet effet. Restrictions d’emploi Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90. 3.10 Avertissements Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90.
Página 94 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi • Le détecteur de courant de réseau est fixé au dos du ® boîtier du marVac /maXium smart Vac à l'aide des quatre vis cruciformes fournies (1). Pour ce faire, il convient de retirer les bouchons en plastique insérés dans les filetages.
Página 95 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi La détection de courant de réseau s'effectue par une prise connecteur propre pour câble réseau. • Relier le câble spécifique au pays (5) fourni avec l'appareil d'électrochirurgie ou de chirurgie laser au détecteur de courant de réseau.
Página 96 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi 5 Utilisation / Application / Usage Menu de configuration Ce chapitre décrit le principe d'utilisation et la structure du menu de configuration. Les paramètres spécifiques à la détection de courant de réseau sont décrits à partir du chapitre 5.2, « Activation de la fonction de détection de courant de réseau », page 100.
Página 97 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Les menus subordonnés « Mesure de calibrage », « Temporisation de l'activation » et « Ajustement de la valeur seuil » ne sont sélectionnables que si la fonction de détection de courant est activée sous la première option de menu.
Página 98 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Menu de configuration iDetect Option de menu Touches de modification des Affichage Description subordonné paramètres Touche haut pour activer la La fonction de détection de fonction de détection de Activation/désac...
Página 99 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Appuyer sur la touche Marche/Arrêt pour quitter le menu de configuration : État initial Touche Objectif Menu de configuration Marche/Arrêt Affichage principal passif (ici : affichage d'accueil) La configuration est enregistrée automatiquement à la fermeture du menu de configuration. Les restrictions suivantes s'appliquent ici : Pas plus d'un enregistrement par minute.
Página 100 Activation de la fonction de détection de courant de réseau ® La détection de courant de réseau sert de source d'activation propre du marVac et peut être utilisée indépendamment d'autres sources d'activation (pédale de commande locale ou activation à distance par MCB).
Página 101 La détection de courant saisit la consommation électrique de l'appareil d'électrochirurgie ou de chirurgie au ® laser raccordé. L'activation ou la désactivation du ventilateur de l'extracteur de fumées marVac s'effectue en fonction de la consommation électrique résultant du fonctionnement. Lors de la première mise en service ou en cas de modification significative des paramètres de l'appareil chirurgical à...
Página 102 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Indications/recommandations relatives à une combinaison avec le laser CO MCO 25plus/MCO50 plus Veiller à ce que la mesure de calibrage du laser soit réalisée en mode de veille. Le laser pilote doit de plus être éteint.
Página 103 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Il n'est pas possible d'activer ou d'utiliser l'appareil d'électrochirurgie ou de chirurgie au laser pendant la procédure de mesure de calibrage ! Configuration de la temporisation de l'activation ®...
Página 104 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi La détection de courant de réseau détecte le processus d'activation de l'appareil d'électrochirurgie ou de chirurgie au laser raccordé et empêche l'activation du ventilateur pendant le temps programmé.
Página 105 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Configuration du seuil de coupure ® Un seuil au niveau duquel le ventilateur du marVac se désactive est calculé sur la base de la consommation d'électricité mesurée. Ce seuil se règle par le paramètre L, dans le menu de configuration Pour ce faire, ouvrir le menu de configuration (voir chapitre 5.1, «...
Página 106 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi ® Si le ventilateur du marVac démarre inutilement alors que l'appareil chirurgical raccordé se trouve en état de disponibilité au service : Répéter la procédure de mesure de calibrage, voir chapitre 5.3, « Mesure de calibrage », page 101.
Página 107 • Retirer de l'utilisation tout appareil ou accessoire non fonctionnel. Contrôle, essai fonctionnel, entretien Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90. Emballage Sans objet. Revision 04...
Página 108 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Stérilisation Sans objet. Entreposage et transport Sans objet. Revision 04...
Página 109 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi 7 Maintenance Informations générales La réparation du produit ne doit être réalisée que par le fabricant ou par une personne ou une société explicitement autorisée par le fabricant.
Página 110 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi Un manuel d'entretien est disponible sur demande, il contient des détails techniques et une description des contrôles techniques de sécurité (CTS). Le manuel d'entretien offre un soutien aux personnes ou sociétés autorisées par le fabricant dans l'entretien/la réparation de l'appareil.
Página 111 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi 8 Consignes environnementales/élimination des déchets Emballage Le fabricant récupère l’emballage complet sur simple demande. Dans la mesure du possible, les parties de l'emballage sont réutilisées. Dans la mesure où il n’en est fait aucun usage, l’emballage peut être éliminé avec le papier et les ordures ménagères.
Página 112 Vac Détecteur de courant de réseau externe iDetect Mode d’emploi 9 Directives et déclaration du fabricant relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) Voir notice marVac/maXium smart Vac, chapitre 1.8, « Documents également applicables », page 90. Revision 04...
Página 113 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Indice Informazioni generali ..........................115 Produttore ............................115 Contatti ............................115 Obbligo di segnalazione di incidenti ....................116 Rapporto riassuntivo sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche ........... 116 Avvertenze su questo documento ....................
Página 114 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Regolare controllo da parte dell'operatore ................... 137 7.2.1 Controllo tecnico di sicurezza (CTS) ..................137 Risoluzione dei problemi / Interventi di sostituzione ..............138 Composizione del numero di serie....................138 Avvertenze rilevanti per l’ambiente / smaltimento ................
Página 115 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso 1 Informazioni generali Produttore Siamo lieti che avete scelto un prodotto della nostra azienda. Questo prodotto porta il marchio CE, il che significa che soddisfa i requisiti fondamentali per la sicurezza e per le prestazioni di prodotti medicali in conformità...
Página 116 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso In caso di quesiti tecnici, i nostri tecnici dell’assistenza hanno bisogno del numero di serie del prodotto. Prima di rivolgersi alla nostra Hotline, annotare il numero di serie. Il numero di serie si trova sulla targhetta.
Página 117 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Abbreviazzioni e concetti Denominazione Descrizione Compatibilità elettromagnetica Martin Communication Bus Numero di riferimento per l’ordinazione di prodotti (codice articolo) Controllo tecnico di sicurezza ZSVA Centro di sterilizzazione per dispositivi merci Validità...
Página 118 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso 2 Fornitura ® ® marVac / maXium smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect REF 80-060-05-04. Rilevamento di corrente in alloggiamento metallico, compreso il cavo per il collegamento a dispositivi...
Página 119 3 Uso adeguato Funzione ® ® Il rilevamento di corrente esterno è un accessorio dell’aspirazione di fumo marVac e maXium smart Vac. Viene utilizzato in combinazione con un dispositivo chirurgico elettrico o laser che non ha né un'uscita per interruttore a pedale né un'interfaccia MCB compatibile.
Página 120 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Restrizioni d’uso Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, “Documenti correlati”, pagina 117. 3.10 Avvertenze Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, “Documenti correlati”, pagina 117. 3.11 Sicurezza IT Il prodotto non supporta alcuna funzionalità...
Página 121 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso • Il rilevamento di corrente viene collegato al lato ® posteriore di marVac /maXium smart Vac con le quattro viti a croce accluse (1). A tale scopo, rimuovere prima i tappi di plastica situati nelle filettature.
Página 122 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Il rilevamento di corrente avviene tramite una presa autonoma per un cavo di alimentazione. • Collegare il cavo per dispositivi a freddo specifico del paese (5) accluso al dispositivo chirurgico elettrico o laser al rilevamento di corrente.
Página 123 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso 5 Impiego/utilizzo/uso Menu di setup Questo capitolo descrive il funzionamento di base e la struttura del menu di setup. Le impostazioni specifiche del rilevamento di corrente sono descritte dal capitolo 5.2, “Attivazione della funzione di rilevamento di corrente”, pagina 127.
Página 124 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso I sottomenu “Misurazione", "Ritardo di accensione" e "Regolazione soglia" possono essere richiamati solo se la funzione di rilevamento di corrente è stata attivata nella voce del sottomenu superiore.
Página 125 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Menu di configurazione iDetect Voce del Tasti per la modifica dei Display Descrizione sottomenu parametri Tasto Su, per attivare la La funzione di rilevamento di funzione di rilevamento di Attivazione / corrente è...
Página 126 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Premendo il tasto Start / Stop, si esce di nuovo dal menu di setup: Situazione di partenza Tasto Obiettivo Menu di setup Start / Stop Display principale passivo (qui: display di apertura) La configurazione viene salvata automaticamente uscendo dal menu di setup.
Página 127 Istruzioni per l’uso Attivazione della funzione di rilevamento di corrente ® Il rilevamento di corrente funge da propria fonte di attivazione di marVac e può essere utilizzato indipendentemente da altre fonti di attivazione (interruttore a pedale locale o attivazione remota tramite MCB).
Página 128 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Misurazione Il rilevamento di corrente registra l’assorbimento di corrente del dispositivo chirurgico elettrico o laser collegato. A seconda dell’assorbimento di corrente d’esercizio, la ventola dell’aspirazione di fumo di ®...
Página 129 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Misurazione”, pagina 128. Revision 04...
Página 130 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Avvertenze / Raccomandazioni per la combinazione con il laser CO MCO 25plus / MCO50 plus Accertarsi che la misurazione avvenga in modalità standby del laser. Inoltre il laser pilota deve essere spento.
Página 131 A causa di fluttuazioni dell’assorbimento di corrente durante il processo di accensione del dispositivo ® chirurgico elettrico o laser collegato, può accadere che la ventola dell’aspirazione del fumo di marVac venga involontariamente attivata. Ciò può essere evitato configurando un tempo di ritardo dell’accensione del rilevamento di corrente.
Página 132 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Il rilevamento di corrente riconosce il processo di accensione del dispositivo chirurgico elettrico o laser collegato e impedisce l'attivazione della ventola per il tempo impostato. La funzione di rilevamento di corrente diventa attiva solo quando l’assorbimento di corrente del dispositivo chirurgico collegato è...
Página 133 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Configurazione della soglia di spegnimento In base all’assorbimento di corrente misurato, si calcola una soglia in corrispondenza della quale la ventola ® di marVac viene spenta. Questa soglia è configurabile dal menu di setup del parametro L.
Página 134 Se il rilevamento di corrente non attiva la ventola, anche se il dispositivo chirurgico elettrico o laser collegato è attivato: ridurre gradualmente il parametro L. ® Le correnti di elettrocoagulazione possono richiedere il contatto tessutale, affinché la ventola di marVac venga attivata. Valori raccomandati per la soglia di spegnimento Gebrüder Martin ME 402...
Página 135 • È necessario smaltire un dispositivo non utilizzabile e accessori non utilizzabili. Controllo, verifica delle funzionalità, cura Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, “Documenti correlati”, pagina 117. Confezione Non applicabile.
Página 136 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Conservazione e trasporto Non applicabile. Revision 04...
Página 137 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso 7 Manutenzione Avvertenze generali La riparazione del prodotto può essere effettuata solo dal produttore o da una persona o da un'azienda espressamente autorizzata dal produttore. Una modifica del prodotto può comportare rischi imprevedibili e pertanto non è consentita.
Página 138 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso A richiesta è disponibile un manuale di assistenza contenente dettagli tecnici e una descrizione dei controlli tecnici di sicurezza (CTS). Il manuale di assistenza è utile per le persone o le aziende autorizzate dal produttore nella manutenzione / riparazione del dispositivo.
Página 139 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso 8 Avvertenze rilevanti per l’ambiente / smaltimento Confezione Su richiesta il produttore può ritirare l’intero imballaggio. Laddove possibile, riutilizzare le parti dell’imballaggio. Qualora non si intenda servirsi di questa possibilità, è possibile smaltire l’imballaggio depositandolo negli appositi container per rifiuti di carta e domestici.
Página 140 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso 9 Linee guida e dichiarazione del produttore sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) Vedere IFU marVac/maXium smart Vac, capitolo 1.8, “Documenti correlati”, pagina 117. Revision 04...
Página 141 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Revision 04...
Página 142 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Revision 04...
Página 143 / maXium® smart Vac Rilevamento di corrente esterno iDetect Istruzioni per l’uso Revision 04...
Página 144 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 [email protected] · www.klsmartin.com Date of Release: 2020-02 ·...

Este manual también es adecuado para:

Maxium Smart vac