Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen; Emc-Overwegingen; Gemachtigde Vertegenwoordiger In De Eu; Productiegegevens - AMATECH I-LHPAFH Instrucciones De Uso

GEBRUIKSAANWIJZING

1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen:

Dit product is een niet-invasief medisch hulpmiddel van klasse I. Dit
systeem is CE-gemarkeerd conform bijlage VIII, regel 1 van de
voorschriften voor medische hulpmiddelen (VERORDENING (EU)
2017/745)

1.6 EMC-overwegingen:

Dit is geen elektromechanisch hulpmiddel. EMC-verklaringen zijn daarom niet van
toepassing.

1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Productiegegevens:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NOORD-AMERIKA)
+1 978-266-4200 (INTERNATIONAAL)
Document Number: 80028240
Version: B
Pagina 82
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E