AMATECH I-LHPAFH Instrucciones De Uso página 76

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Leg Supports (I-LHPAFH)
Algemene informatie ........................................................................................................ 78
1.1 Copyrightinformatie: ................................................................................................. 78
1.2 Handelsmerken: ......................................................................................................... 79
1.3 Contactgegevens: .................................................................................................... 79
1.4 Veiligheidsoverwegingen: ........................................................................................ 79
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: ......................................... 79
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ............................................. 79
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: .......................................... 79
1.4.4 Veilig afvoeren: ................................................................................................ 80
1.5 Het systeem bedienen: ............................................................................................. 80
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ................................................................ 80
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ............................................. 81
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ................. 82
1.6 EMC-overwegingen: .................................................................................................. 82
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ......................................................... 82
1.8 Productiegegevens: .................................................................................................. 82
Systeem ............................................................................................................................... 83
2.1 Identificatie van systeemonderdelen: .................................................................... 83
2.2 Productcode en -beschrijving: ................................................................................ 83
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: .................................... 83
2.4 Indicaties voor gebruik: ............................................................................................. 84
2.5 Beoogd gebruik: ........................................................................................................ 84
2.6 Restrisico: ..................................................................................................................... 84
Installatie en gebruik van product: ................................................................................. 85
3.1 Voorafgaand aan gebruik: ...................................................................................... 85
3.2 Instellen: ....................................................................................................................... 85
3.3 Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: ................................ 87
3.4 Instructies voor opslag, hantering en afvoer: ........................................................ 88
3.4.1 Opslag en hantering: ...................................................................................... 88
3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ........................................................................ 88
Document Number: 80028240
Version: B
Pagina 76
Issue Date: 19 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E