Instrucciones de uso
Angulus2 Destornillador angula
6.4
Embalaje
El embalaje influye considerablemente sobre el resultado de la esterilización, por lo que el
sistema de embalaje (sistema de barrera estéril y, dado el caso, embalaje de protección) debe
ser compatible con el proceso de esterilización.
El destornillador angular y los accesorios se empaquetarán en un embalaje de esterilización
según la norma DIN EN 868-5, ISO 11607, o en un contenedor según la norma DIN EN 868-8.
Los embalajes deben permitir la esterilización y conservar la esterilidad en el correspondiente
almacenamiento hasta el uso.
Para el almacenamiento, recomendamos la bandeja cribada (REF 50-990-40-04) y el
almacenamiento de piezas pequeñas (REF 50-990-41-04).
6.5
Esterilización
•
Antes de la esterilización, limpiar, desinfectar y aceitar el destornillador angular.
Proceso de esterilización recomendado
Proceso de prevacío fraccionado (tipo B)
•
•
Proceso de desplazamiento por gravedad (tipo N)
Tiempo de esterilización de al menos 30 minutos a 121 °C (250 °F) o de al menos
•
3 minutos a 134 °C (273 °F)
Máxima temperatura de esterilización de 135 °C (275 °F)
•
La aptitud fundamental del producto sanitario para una esterilización eficaz ha sido
demostrada por un laboratorio de ensayos independiente utilizando el esterilizador de vapor
LISA 517 B17L (empresa W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto [BG]) y el esterilizador por
gravedad CertoClav MultiControl MC2-S09S273 (empresa CertoClav GmbH, Traun, Austria).
Proceso de prevacío fraccionado (tipo B): temperatura de 134 °C (273 °F) durante
•
3 minutos*
Proceso de desplazamiento por gravedad (tipo N): temperatura de 121 °C (250 °F) durante
•
30 minutos**
*Conforme a EN 13060, EN 285, ISO 17665; **conforme a ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
Revision 04
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