KLS Martin group Angulus2 Instrucciones De Uso página 136

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6.5
Sterilizzazione
Prima della sterilizzazione pulire, disinfettare ed oliare il cacciavite angolato.
Procedura di sterilizzazione raccomandata
Processo di pre-vuoto frazionato (tipo B)
Processo di spostamento di gravità (tipo N)
Tempo di sterilizzazione: almeno 30 minuti a 121 °C o almeno 3 minuti a 134 °C
Temperatura max. di sterilizzazione: 135 °C
La prova di idoneità generale del prodotto medicale per una sterilizzazione efficace è stata
fornita da un laboratorio di verifica indipendente con l'uso dello sterilizzatore a vapore
LISA 517 B17L (azienda W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) e dello sterilizzatore per
gravità CertoClav MultiControl MC2-S09S273 (azienda CertoClav GmbH, Traun).
Processo di pre-vuoto frazionato (tipo B): temperatura: 134 °C – 3 minuti*
Processo di spostamento per gravità (tipo N): temperatura: 121 °C – 30 minuti**
* in conformità a EN 13060, EN 285, ISO 17665 / ** in conformità ad ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
Pericolo di infezione per l'impiego del prodotto non sterile!
Una sterilizzazione impropria, oppure un impiego non sterile dello strumento possono
comportare gravi rischi per la salute del paziente.
La sterilizzazione deve essere effettuata secondo una procedura di sterilizzazione a vapore
convalidata, per esempio in uno sterilizzatore ai sensi della EN 13060 classe B/EN 285, e con
procedura convalidata ai sensi della EN ISO 17665-1.
ANSI/AAMI ST79: temperatura di sterilizzazione 134 °C per minimo 3 minuti (in caso di
potenziale contaminazione da prioni: 18 minuti). Osservare le istruzioni per l'uso dello
sterilizzatore a vapore.
La durata dei tempi di asciugatura può variare fortemente a seconda dei materiali di imballo,
delle condizioni ambientali, della qualità del vapore, del materiale e del peso totale dei prodotti
da sterilizzare, delle prestazioni dello sterilizzatore e dei tempi variabili di raffreddamento. Per
questo motivo il tempo di asciugatura effettivamente necessario deve essere determinato
dall'utente stesso.
Sincerarsi che i prodotti sterili siano asciutti al momento del prelievo.
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Istruzioni per l'uso
Angulus2 Cacciavite angolato
Revision 04
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