Section 1: Descripción Del Dispositivo - Baylis Medical RFP-100A Manual Del Usuario

SECTION 1: DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El Generador es un componente del Baylis Medical Company Radiofrequency Puncture System.
El Generador funciona conjuntamente con dispositivos de RF aprobados independientemente,
cables conectores de BMC como (entre otros) los cables RFX-BAY-TS, RFX-BAY-TS-12-SU o
RFX-BAY-OTW-10-SU, un cable DuoMode
disponible en el mercado que cumpla o supere la normativa 60601-2-2:2009 de la CEI, y un
accionador de pie optativo. El Generador proporciona energía en modo monopolar de voltaje
controlado entre el electrodo del extremo distal del dispositivo de RF y el electrodo de retorno.
Podrá encontrar información detallada sobre el dispositivo de RF en el manual que acompaña a
cada dispositivo de RF.
El Generador produce una salida de energía de radiofrecuencia (RF) continua a una frecuencia
fija en el rango de 450 kHz a 480 kHz en un modo monopolar. Se incluyen las conexiones para
el cable conector del Generador (que se conecta al dispositivo de RF aprobado
independientemente) y un electrodo de retorno del paciente que cumple o supera la norma
60601-2-2:2009 del CEI. Los controles del panel frontal permiten configurar el modo de corte y
la duración de la salida de RF. Además, puede lograrse el control de encendido/apagado de la
salida por medio del accionador de pie optativo o por medio del botón del panel frontal a dicho
efecto. El tiempo transcurrido y el modo de corte se muestran en el visualizador de cristal líquido
(LCD) durante el suministro de energía de RF. Se produce asimismo un tono audible
sincronizado con la salida de RF durante el suministro de enegía. El Generador cuenta con varias
características de seguridad incorporadas, tales como identificación del dispositivo, mensajes de
alerta, apagado automático para parámetros fuera de rango o contacto con metal, y límites
máximos de voltaje, corriente y potencia.
Se han realizado pruebas al Generador para verificar su cumplimiento con las siguientes normas:
 IEC 60601-1:2005+A1:2012
o CB: 7169003394-000
 IEC 60601-2-2:2009
 IEC 60601-1-2:2014
© 2012-2017 Baylis Medical Company Inc.
TM
opcional, un electrodo de retorno (dispersivo)
7 of 50 DMR RFP-100A 3.3 V-9 13-Mar-2019_ES