Seguridad Eléctrica Iec Y Especificaciones De Emc; Tabla 9.5-1 Especificaciones De Seguridad Eléctrica Iec; Tabla 9.5-2 Especificaciones Iec Emc (Emisiones) - Baylis Medical RFP-100A Manual Del Usuario

9.5. SEGURIDAD ELÉCTRICA IEC Y ESPECIFICACIONES DE EMC
Descripción del dispositivo
Clase I, Equipo Tipo CF a prueba de desfibrilación, IPX0, no AP/APG
Modo de operación: Continuo
Aislamiento eléctrico
Emisiones y Susceptibilidad EMC: El BMC Radiofrequency Puncture Generator
ha sido probado y cumple con los límites de dispositivos médicos de IEC 60601-1-
2:2014. Estos límites están diseñados para brindar una protección razonable contra
interferencias dañinas en una instalación médica habitual. Este Generador genera,
utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala de acuerdo a las
instrucciones indicadas a continuación, puede causar interferencias dañinas a otros
dispositivos próximos. No obstante, no existen garantías de que no se vayan a dar
interferencias en una instalación en particular.
Guía y Declaración del Fabricante – Emisiones Electromagnéticas
El BMC Radiofrequency Puncture Generator está destinado para su uso en el
entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del BMC
Radiofrequency Puncture Generator debería cerciorarse de que se utiliza en dicho
entorno.
Prueba de
emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje /
Fluctuaciones rápidas
IEC 61000-3-3
© 2012-2017 Baylis Medical Company Inc.
Tabla 9.5-1 Especificaciones de Seguridad Eléctrica IEC
 La corriente de fuga cumple con IEC
60601-1
 La tensión no disruptiva del dieléctrico
cumple con IEC 60601-1

Tabla 9.5-2 Especificaciones IEC EMC (Emisiones)

Cumplimiento Entorno Electromagnético – Guía
Grupo 2 El BMC Radiofrequency Puncture
Generator debe emitir energía
electromagnética para realizar la función
para la que ha sido diseñado. El equipo
electrónico cercano puede verse afectado.
Clase A El BMC Radiofrequency Puncture
Generator resulta adecuado para su uso en
cualquier instalación que no sea doméstica
ni aquéllas conectadas directamente a la
Clase A
red pública de abastecimiento de
electricidad de bajo voltaje que suministra
a edificios utilizados con fines
Cumple
domésticos.
41 of 50 DMR RFP-100A 3.3 V-9 13-Mar-2019_ES