Idiomas disponibles
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Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif
uniquement dans les conditions spécifiées et
pour les usages prévus. Le dispositif doit être
entretenu conformément au mode d'emploi
fourni avec ce dernier. Le fabricant n'est pas
responsable des conséquences négatives
causées par des combinaisons de composants
qu'il n'a pas lui-même autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du
règlement européen UE 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. Ce produit a été classé
comme dispositif de classe I selon les règles
de classification énoncées à l'Annexe VIII de la
réglementation. Le certificat de déclaration de
conformité de l'UE est disponible à l'adresse
internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical
Compatibilité
La combinaison avec des produits de la
marque Blatchford est approuvée sur la base
d'essais conformes aux normes pertinentes
et au règlement relatif aux dispositifs
médicaux (RDM), y compris les essais
structurels, la compatibilité dimensionnelle
et le contrôle des performances sur le terrain.
La combinaison avec d'autres produits
marqués CE doit être effectuée en vue d'une
évaluation locale des risques documentée,
effectuée par un praticien.
Siège social du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni
Reconnaissance des marques
Blatchford est une marque déposée de Blatchford Products Limited.
Patient unique -
usage multiple
Garantie
Ce dispositif est garanti 6 mois. L'utilisateur
doit savoir que des changements ou des
modifications non expressément approuvés
peuvent annuler la garantie, les licences
d'exploitation et les exemptions. Consultez
le site web de Blatchford pour obtenir la
déclaration de garantie complète actuelle.
Signalement des incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave
surviendrait en rapport avec ce dispositif,
il doit être signalé au fabricant et à votre
autorité nationale compétente.
Aspects environnementaux
Ce produit est fabriqué à partir de
polyuréthane qui ne peut pas être facilement
recyclé, veuillez l'éliminer de manière
responsable avec les déchets ménagers,
conformément aux réglementations locales
en matière de traitement des déchets.
Conserver l'étiquette de l'emballage
Il est conseillé au praticien de conserver
l'étiquette de l'emballage comme trace
du dispositif fourni.
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938406/5-0222
