Zodpovědnost
Výrobce doporučuje používat prostředek
pouze za stanovených podmínek a pro
zamýšlené účely. Údržba prostředku musí být
prováděna v souladu s pokyny k použití, které
byly dodány s prostředkem. Výrobce nenese
odpovědnost za jakýkoli nepříznivý výsledek
způsobený kombinací komponent, které
nebyly autorizovány.
Soulad CE
Tento produkt splňuje požadavky směrnice
EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích.
Tento produkt byl klasifikován jako produkt
třídy I podle klasifikačních kritérií uvedených
v příloze VIII tohoto předpisu. Prohlášení
o shodě EU je dostupné na následující
internetové adrese: www.blatchford.co.uk
Zdravotnický
prostředek
Kompatibilita
Kombinace se značkovými produkty
Blatchford je schválena na základě testování
v souladu s příslušnými normami a MDR,
včetně strukturálních zkoušek, rozměrové
kompatibility a sledovaného výkonu v terénu.
Kombinace s alternativními produkty s
označením CE musí být provedena s ohledem
na zdokumentované místní posouzení rizik
provedené protetikem.
Sídlo výrobce
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Spojené království.
Uznání ochranné známky
Blatchford je registrovaná ochranná známka společnosti Blatchford Products Limited.
Jeden pacient –
více použití
Záruka
Na tento prostředek se poskytuje záruka po
dobu 6 měsíců. Uživatel by si měl být vědom,
že změny nebo úpravy, které nejsou výslovně
schváleny, mohou zrušit platnost záruky,
provozních licencí a výjimek. Aktuální úplné
prohlášení o záruce naleznete na webových
stránkách společnosti Blatchford.
Hlášení vážných nehod
V nepravděpodobném případě, že dojde
k vážné nehodě v souvislosti s tímto
prostředekm, měla by být nahlášena výrobci
a příslušnému národnímu orgánu.
Aspekty životního prostředí
Tento prostředek je vyroben z polyuretanu,
který nelze snadno recyklovat: zlikvidujte jej
odpovědně jako obecný odpad podle místních
předpisů o nakládání.
Uchování štítku na obalu
Protetikovi se doporučuje uchovat štítek na
obalu jako záznam o dodaném prostředku.
28
938406/5-0222