Compatibilidad Electromagnética; Advertencias Y Precauciones - Bioness H200 Wireless Guia Del Usuario

Compatibilidad electromagnética
El sistema H200 Wireless es un equipo médico eléctrico cuya compatibilidad electromagnética
(EMC) se ha probado y que cumple con la normativa del IEC (International Electrotechnical
Committee, Comisión Electrotécnica Internacional) 60601-1-2. Las tablas del Apéndice
proporcionan información sobre las pruebas de EMC, así como instrucciones sobre
la seguridad del uso del sistema. El sistema H200 Wireless se debe configurar y usar
según las instrucciones proporcionadas en esta guía.
El sistema H200 Wireless se ha probado y certificado para usar los siguientes elementos:
• Suministro eléctrico de CC proporcionado por Bioness Inc., fabricado
por FRIWO.
Los adaptadores de alimentación CA/CC de la unidad de control y la órtesis
H200 Wireless son el único método para desconectar los dispositivos de la
alimentación de CA.

Advertencias y precauciones

• Se debe actuar con precaución cuando se trate a pacientes con sistemas de
administración de medicamentos intratecales o intravasculares implantados.
Durante las pruebas iniciales con el sistema H200 Wireless, los especialistas
deben supervisar cuidadosamente a los pacientes que reciban tratamiento
intraespinal o intravascular para observar si aparece algún nuevo signo o
síntoma neurológico o de otro tipo. Se advierte a dichos especialistas que
informen a los pacientes sobre los signos y síntomas que pueden derivar de la
dosis insuficiente o la sobredosis del medicamento. También se advierte a los
especialistas y a los pacientes que cumplan con las pautas de programación
y que se atengan a las precauciones proporcionadas en los manuales del
producto del sistema de administración de medicamentos pertinente.
• No aplique estimulación en presencia de equipo de supervisión electrónica,
(como monitores cardiacos o electrocardiogramas), que podrían no funcionar
correctamente si el dispositivo de estimulación eléctrica está en uso.
• El uso de accesorios, transductores o cables distintos a los especificados, con la
excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante del sistema
H200 Wireless como piezas de repuesto de los componentes internos, puede
producir un aumento de las emisiones o una disminución del aislamiento del
sistema H200 Wireless.
Capítulo 3: Condiciones ambientales que afectan al uso 11