Compatibilidad Electromagnética; Advertencias Y Precauciones - Bioness NESS H200 Wireless Guia Del Usuario

Compatibilidad electromagnética
El sistema NESS H200 Wireless es un equipo médico eléctrico cuya compatibilidad
electromagnética (EMC) se ha probado y que cumple con la normativa del IEC
(International Electrotechnical Committee, Comisión Electrotécnica Internacional)
60601-1-2. Las tablas del Apéndice proporcionan información sobre las pruebas de
EMC, así como instrucciones sobre la seguridad del uso del sistema. El sistema NESS
H200 Wireless se debe configurar y usar según las instrucciones proporcionadas
en esta guía.
El sistema NESS H200 Wireless se ha probado y certificado para usar los
siguientes elementos:
• Suministro eléctrico de CC proporcionado por Bioness Inc., fabricado por FRIWO,
n.º referencia: FW7555M/05.
• Cable Y (separador de 2 vías) proporcionado por Bioness Inc., n.º modelo:
L3G-5C00. Fabricado por Tamuz Electronics Ltd.
Los adaptadores de alimentación CA/CC de la unidad de control y la ortesis H200
Wireless son el único método para desconectar los dispositivos de la alimentación
de CA.

Advertencias y precauciones

• Se debe actuar con precaución cuando se trate a pacientes con sistemas de
administración de medicamentos intratecales o intravasculares implantados.
Durante las pruebas iniciales con el sistema NESS H200 Wireless, los especialistas
deben supervisar cuidadosamente a los pacientes que reciban tratamiento
intraespinal o intravascular para observar si aparece algún nuevo signo o síntoma
neurológico o de otro tipo. Se advierte a dichos especialistas que informen a los
pacientes sobre los signos y síntomas que pueden derivar de la dosis insuficiente
o la sobredosis del medicamento. También se advierte a los especialistas y a
los pacientes que cumplan con las pautas de programación y que se atengan
a las precauciones proporcionadas en los manuales del producto del sistema
de administración de medicamentos pertinente.
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