Tabla de contenido
Manual de funcionamiento TANZO TOUCH
Requerimientos regulatorios
Estándares de conformidad
El contenido de este manual se utiliza para esterilizador.
El esterilizador anterior cumple con los requisitos de la Clase B europea:
93/42/EEC
97/23/EC
EN 61010-1
EN 61010-2-040
EN 13060
EN 61326-1
Representante autorizado europeo
DTF Technology s.r.l.
Dirección: Piazza Velasca, 6 – 20122 Milano - Italia
Tel: +39.02.84893641
Fax: +39.02.84718594
Este producto cumple con los requisitos reglamentarios de lo siguiente:
• Directiva del Consejo 93/42/CEE con referencia a Dispositivos Médicos:
La etiqueta CE adherida al producto testifica el cumplimiento de la Directiva.
La ubicación de la marca CE se muestra en este manual.
Certificaciones
Manufactura tiene las certificaciones EN ISO 9001 y EN ISO 13485.
Documentación original
El documento original fue escrito en inglés.
Declaración de Conformidad
Directiva del Consejo 93/42/CEE con referencia a Dispositivos Médicos:
La etiqueta CE adherida al producto testifica el cumplimiento de la Directiva.
La ubicación de la marca CE se muestra en este manual. En este manual están presentes la
certificación CE y la Conformidad. Consulte los apéndices.
Página 3 de 55
Tabla de contenido
