Tabla de contenido
Además, recuerde que los cables y accesorios pueden afectar negativamente al rendimiento EMC.
El RADGIL 2 es adecuado para su uso en el entorno electromagnético especificado. El comprador o usuario del RADGIL 2 debe asegurarse de que se utilice en
un entorno electromagnético como se describe a continuación:
Prueba de
Inmunidad
Descarga electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Campo electromagnético
radiado
IEC 61000-4-3
Transitorios eléctricos
rápidos / ráfagas
IEC 61000-4-4
Aumento
IEC 61000-4-5
Perturbaciones conducidas
inducidas por campos de RF
IEC 61000-4-6
Caídas de voltaje. corto
interrupciones y variaciones de
voltaje en las líneas de entrada
de la fuente de alimentación
IEC 61000-4-11
Frecuencia de poder
(50/60 Hz)
Campo magnético
IEC 61000-4-8
Nota 1) Como se informa en el documento de análisis de riesgos 12017-SYS-RMR-01, sección 4.3, la prueba relativa
a la seguridad y la ejecución de RADGIL 2 en caso de una posible interrupción del tratamiento se aprobó con éxito. De
hecho, se requiere la intervención del operador para eventualmente reanudar y completar el tratamiento. Además, toda
la la información sobre el evento ocurrido se proporciona al operador.
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
IEC 60601-1-2
Nivel de la Prueba
8 kV contacto
2/4/8/15 kV aire
3 V/m
80 MHz to 2.7 GHz
2 kV para líneas de alimentación
1 kV para entrada / salida
Líneas > 3 m
0.5/1 kV modo diferencial
0.5/1/2 kV modo común
3 V
150 kHz to 80 MHz
6V
ISM frecuencias
10 ms – 0% a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°.
225°, 270°, 315°
20 ms – 0% a 0°
500 ms – 70% a 0°
5 s – 0%
30 A/m
(IEC 60601-1-2:2014)
Página 10 de 55
Nivel de
Cumplimiento
Los pisos deben ser de madera. baldosas de hormigón
o cerámica. Si los pisos están cubiertos con material
IEC 60601-1-2
sintético. la humedad relativa debe ser al menos del
Nivel de Prueba
30%.
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y
móviles no deben utilizarse más cerca de ninguna parte
del RADGIL 2. incluidos los cables. Distancia mínima
IEC 60601-1-2
30 cm
Nivel de Prueba
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
IEC 60601-1-2
Nivel de Prueba
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
IEC 60601-1-2
Nivel de Prueba
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y
móviles no deben utilizarse más cerca de ninguna parte
IEC 60601-1-2
del RADGIL 2. incluidos los cables.
Distancia mínima 30 cm
Nivel de Prueba
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico. Si el usuario del
RADGIL 2 requiere un funcionamiento continuo
durante las interrupciones de la red eléctrica. Se
IEC 60601-1-2
recomienda que el RADGIL 2 se alimente desde un
Nivel de Prueba
fuente de alimentación ininterrumpida o una batería.
(Nota 1)
Los campos magnéticos de frecuencia de energía deben
IEC 60601-1-2
estar en niveles característicos de una ubicación típica
Nivel de Prueba
en un entorno comercial u hospitalario típico.
IF-2022-33960350-APN-INPM#ANMAT
Página 70 de 115
Ambiente electromagnético
Tabla de contenido
