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MóduloEndoláser para R-Evolution CR
OPTIKON 2000
7.2 MANTENIMIENTO DEL SISTEMA QUIRÚRGICO
ADVERTENCIA Peligro de lesiones oculares en el paciente
INFORMACIÓN
Cód. 128910ES
Un mal funcionamiento del sistema puede causar peligro de
lesiones para el paciente.
• Encargue al servicio técnico autorizado por Optikon que
inspeccione el dispositivo de conformidad con la norma
IEC62353 y que los controles la calibración del láser en
los siguientes casos:
- durante la instalación del sistema;
- a intervalos periódicos (cada 12 meses);
- durante las intervenciones de mantenimiento;
- tras reparaciones, modernizaciones, averías y
actualizaciones del software y el firmware.
¡Peligro de daños en el sistema!
• Para mantener la seguridad del sistema, inspeccione su
conformidad con los límites de dispersión de corriente
eléctrica, como establecido en la norma EN60601-1, al
menos una vez al año. Diríjase al departamento de
tecnología médica de su propio centro, con su
distribuidor autorizado o con el servicio técnico de
Optikon 2000.
• Conserve el sistema quirúrgico R-EVOLUTION CR en un
lugar seco y limpio a temperatura ambiente.
• Quite los conductos I/A tras cada uso.
• Para evitar una disminución de la seguridad del sistema
debida al envejecimiento, el desgaste, etc., el usuario
debe asegurarse, de conformidad con la normativa
nacional aplicable, de que se hayan realizado los
controles técnicos de seguridad normales indicados para
este sistema en los plazos previstos y con el alcance
estipulado.Los controles técnicos de seguridad deben
ser realizados exclusivamente por el fabricante o por
personal cualificado.Los controles técnicos de seguridad
deben extenderse al menos a los siguientes aspectos:
– Disponibilidad del manual de uso
– Inspección visual del sistema y de sus accesorios
para comprobar que no existan daños y que las
etiquetas sean legibles
– Prueba de la puesta a tierra
– Prueba de dispersión de corriente
– Prueba de funcionamiento de todos los interruptores,
botones, conectores y testigos del sistema
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Manual de instalación y uso
2014.22.04 Rev.A
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