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Manual de usuario - Información de seguridad
NIMXES040B
3.3.2
Inmunidad electromagnética
De acuerdo con la norma UNE-EN 60601-1-2, 4.ª edición, I-MAX 3D es apto para usarse en el
entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o usuario del sistema debe garantizar que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba
inmunidad
UNE-EN 60601-1-2
Descarga
electrostática
Contacto 8 kV
(ESD)
Aire 2/4/8/15 kV
UNE-EN 61000-4-
2
Campo
electromagnético
3 V/m
irradiado
80 MHz a 2.7 GHz
UNE-EN 61000-4-
3
Transitorios
2 kV para líneas de
eléctricos rápidos
alimentación
en ráfagas
1 kV para líneas de
UNE-EN 61000-4-
entrada/salida > 3 m
4
Modo diferencial
Sobretensión
0,5/1 kV
UNE-EN 61000-4-
Modo común 0,5/1/2
5
kV
3 V
Perturbaciones
conducidas e
150 kHz a 80 MHz
inducidas por
campos de RF
6 V
UNE-EN 61000-4-
6
Frecuencias ISM
Huecos de
tensión,
10 ms – 0 % a 0°,
interrupciones
45°, 90°, 135°, 180°,
cortas y
225°, 270°, 315°
variaciones de
tensión en la red
20 ms – 0 % a 0°
de alimentación
500 ms – 70 % a 0°
de las líneas de
entrada
5 s – 0 %
UNE-EN-EN
61000-4-11
Campo magnético
con frecuencia
eléctrica (50/60
30 A/m
Hz)
UNE-EN 61000-4-
8
Nivel de
Entorno electromagnético
conformidad
Los suelos tienen que ser de
UNE-EN
madera, hormigón o baldosas de
60601-1-2
cerámica. Si los suelos están
Nivel de
cubiertos con un material
prueba
sintético, la humedad relativa
debe ser, al menos, del 30 %.
Los equipos de comunicación por
UNE-EN
RF portátiles y móviles no deben
60601-1-2
usarse cerca de ninguna parte del
Nivel de
I-MAX 3D, incluidos los cables.
prueba
Distancia mínima: 30 cm
UNE-EN
La calidad de la red eléctrica debe
60601-1-2
ser la de un entorno comercial u
Nivel de
hospitalario típico
prueba
UNE-EN
La calidad de la red eléctrica debe
60601-1-2
ser la de un entorno comercial u
Nivel de
hospitalario típico
prueba
Los equipos de comunicación por
UNE-EN
RF portátiles y móviles no deben
60601-1-2
usarse cerca de ninguna parte del
Nivel de
I-MAX 3D, incluidos los cables.
prueba
Distancia mínima: 30 cm
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno comercial u
hospitalario típico. Si el usuario
UNE-EN
del I-MAX 3D requiere un
60601-1-2
funcionamiento continuado
Nivel de
durante una interrupción del
prueba
suministro eléctrico, se
recomienda alimentar I-MAX 3D
con una fuente de alimentación
ininterrumpida o una batería.
Los campos magnéticos de
UNE-EN
frecuencia eléctrica deben estar
60601-1-2
en niveles característicos de una
Nivel de
ubicación típica en un entorno
prueba
comercial u hospitalario corriente.
Owandy Radiology SAS
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