Anwendbare Normen - Scaleo medical Horizon S5 Manual Del Usuario

Anwendbare Normen

Das Gerät wurde in Übereinstimmung mit folgenden Normen entworfen:
•
EC 60601-1：2012, Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale.
•
IEC 60601-1-2:2014, 2. Edition, Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen.
• IEC 60601-1-8：2012, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Allgemeine
Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in
medizinischen Systemen, Änderung 1:2012.
• IEC 60601-1-11：2015, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an
medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in
häuslicher Umgebung.
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BS EN ISO 80601-2-69: 2014, Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff-Konzentratoren.
DOMU119_EN-FR-ES-RU-DE_v4_20230105_ Horizon® S5 159