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PELVIFINE PRO KM530 - Dispositivo de entrenamiento del suelo pélvico (Modelo: KM530)
Manual de usuario
dispositivos médicos electrónicos puede causar que estos dispositivos no funcionen correctamente,
El estimulador no debe usarse en las siguientes personas: mujeres embarazadas, porque no se ha establecido la seguridad de la
estimulación eléctrica durante el embarazo, niños o bebés, porque el dispositivo no ha sido clasificado para uso pediátrico, personas
incapaces de expresar sus pensamientos o intenciones , personas con incontinencia extrauretral (fístula, uréter ectópico), personas con
incontinencia por rebosamiento por obstrucción del flujo de salida, personas con retención severa de orina en el tracto urinario superior,
personas con denervación periférica completa del piso pélvico.
2.2 Advertencias Consulte a su médico antes de usar este dispositivo, ya que el dispositivo puede causar alteraciones del ritmo letales
en algunas personas susceptibles, no use este dispositivo para el tratamiento durante la menstruación, inflamación o infecciones del
tracto urinario o vaginal, el estimulador no debe activarse mientras el usuario está conectado a un equipo quirúrgico de alta frecuencia,
ya que puede causar quemaduras en la piel debajo de los electrodos, así como problemas con el estimulador, use el estimulador cerca
de equipos de terapia de onda corta o microondas, ya que esto podría afectar la potencia de salida del estimulador , la aplicación de
electrodos cerca del tórax puede aumentar el riesgo de fibrilación cardíaca, cualquier electrodo con densidad de corriente superior a 2
mA/cm2 puede requerir una atención especial por parte del operador, no se debe aplicar estimulación durante o a través de pruebas a,
directamente en los ojos, cubriendo la boca, en la parte anterior del cuello, (especialmente el seno carotídeo), o mediante electrodos
colocados en el tórax y parte superior de la espalda o cruzando el corazón, evite la estimulación transtorácica, evite el contacto
accidental entre los APLICADOS PIEZAS conectadas pero no aplicadas y otras piezas conductoras, incluidas las conectadas a tierra de
protección, no realice servicio ni mantenimiento en el dispositivo mientras esté en uso con el paciente.
NO use este estimulador durante estas actividades: En el baño o la ducha, mientras duerme, conduce, opera maquinaria o
cualquier actividad en la que la estimulación eléctrica pueda representar un riesgo de lesión.
2.3 Precauciones Inspeccione el estimulador antes de usarlo, el estimulador está diseñado para que lo use una sola persona. No
comparta con otra persona, el estimulador no debe aplicarse durante la menstruación ni durante el embarazo, si tiene una enfermedad
cardiaca sospechada o diagnosticada, debe seguir las precauciones recomendadas por su médico, si tiene epilepsia sospechada o
diagnosticada, debe seguir las precauciones recomendadas por su médico, consulte a su médico antes de usar el dispositivo después
de una cirugía reciente, ya que la estimulación puede interrumpir el proceso de curación, las pacientes con prolapso total/su btotal de
útero/vagina deben estimularse con la máxima precaución, las pacientes con infecciones del tracto urinario deben tratado y libre de
infección antes de comenzar la terapia con este dispositivo. Consulte a su médico, tenga cuidado si tiene tendencia a sangrar
internamente, por ejemplo después de una lesión o fractura, si el estimulador no funciona correctamente o se siente incómodo, deje de
usar el dispositivo inmediatamente, si se produce irritación de los tejidos, el tratamiento debe ser temporalmente suspendido. Si los
problemas persisten, comuníquese con su médico, siempre apague la alimentación antes de quitar o cambiar la posición, siempre
ajuste la intensidad de salida en el nivel de comodidad. Si se siente incómodo, ajuste la intensidad de salida o interrumpa el tratamiento,
no lo utilice para ningún otro fin que no sea el previsto, después del uso, limpie la parte del componente en contacto con el hombre,
deseche el dispositivo, las baterías y componentes de acuerdo con las normas legales aplicables. La eliminación ilegal puede causar
contaminación ambiental, la vida útil del dispositivo puede variar según la frecuencia de lavado, las condiciones vaginales y el estado
de conservación, mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños, tenga cuidado con el estrangulamiento debido a cables y
mangueras, en particular por la excesiva longitud. Mantenga la unidad fuera del alcance de los niños/mascotas. El cable del electrodo
puede causar estrangulamiento, use el dispositivo solo con los accesorios recomendados por el fabricante. No realice mantenimiento o
mantenimiento del dispositivo mientras el dispositivo está en uso, no puede usarse en el ambiente de oxígeno negativo, oxígeno rico,
no lo use a la luz del sol, polvo severo, los dispositivos conectados al host, cargador USB, debe verificarse de acuerdo con los
requisitos de seguridad EN 60101-1, use electrodos y deje de usarlos cuando ocurran alergias, no modifique el dispositivo sin el
permiso del fabricante, no use el dispositivo si está dañado. El uso continuado de una unidad dañada puede causar lesiones, resultados
inadecuados o un peligro grave. Si tiene algún problema con el dispositivo, como la configuración, el mantenimiento o el uso,
comuníquese con nuestro servicio de atención al cliente.
2.4 Reacciones adversas Estos tipos de estimulaciones se han utilizado durante muchos años para estimular las fibras musculares y
nerviosas para tratar una variedad de afecciones musculares y nerviosas. Numerosos estudios clínicos y artículos se han escrito en los
últimos 30 años. Los pacientes deben dejar de usar el dispositivo y consultar a su médico si experimentan alguna reacción adversa del
dispositivo.
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MED ITALIA SERVICE S.R.L.S.
www.meditaliaservice.com
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