Rendimiento; Exactitud; Precisión - BD FACS Lyse Wash Assistant Instrucciones De Uso

Rendimiento

Exactitud

Se procesaron veinticuatro muestras normales y anormales con reactivos
BD Simultest™ por medio de LWA y del método manual. Se utilizaron los
siguientes reactivos: %CD45/CD14, %Control de isótopo, %CD3/CD4, %CD3/
CD8, %CD3/CD19, %CD3/CD16+CD56.
Se aplicaron pruebas para datos emparejados a las observaciones de las muestras
de todos los donantes. Se generaron intervalos de confianza del 90 % bilaterales
respecto del sesgo medio y, a continuación, se compararon con los siguientes
criterios de aceptación: 3 % absoluto y 10 % relativo.
Precisión
La precisión se verificó con las mismas muestras (normales y anormales) analizadas
para determinar la exactitud y se evaluó mediante la realización de cinco
procesamientos repetidos de un tubo BD Simultest™ CD3/CD4 en el LWA. El
criterio de aceptación, que se basó en el intervalo de confianza del 80 % superior
respecto de la desviación típica agrupada, fue inferior o igual a 2,5 células/µl.
196 Instrucciones de uso: BD FACS Lyse Wash Assistant
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