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8 Mantenimiento
8 Mantenimiento
8.1 Indicaciones de seguridad
¡Peligro de lesiones por un aparato ME modificado!
Una modificación no autorizada del aparato ME puede poner en peligro al paciente.
No modifique el aparato sin la autorización del fabricante.
En caso de una modificación del aparato se deben realizar las correspondientes
inspecciones y comprobaciones para garantizar el uso posterior seguro.
8.2 Indicaciones generales
•
Solo se debe realizar el mantenimiento del aparato si no se encuentra ningún paciente
conectado.
•
Haga realizar las medidas como reparaciones, mantenimiento o trabajos de
reacondicionamiento, así como modificaciones en el aparato, únicamente por el
fabricante o por personal cualificado y autorizado expresamente por éste.
•
El aparato está diseñado para una vida útil de 6 años. En caso de uso conforme a lo
dispuesto, el aparato no requiere mantenimiento alguno durante este periodo de
tiempo. En caso de mantener en uso el dispositivo durante más tiempo, es necesario
que un distribuidor especializado y autorizado compruebe el aparato.
•
Para Alemania: Según el art. 11 del Reglamento alemán para usuarios de productos
médicos, el aparato se debe someter cada 2 años a un Control técnico de seguridad
(STK). Para todos los demás países se aplican los requisitos específicos nacionales.
•
Si el aparato contiene una batería recargable, esta se debe sustituir cada 4 años.
9 Transporte y almacenamiento
Almacene y transporte el aparato en las condiciones ambientales prescritas. Limpie el
aparato antes de almacenarlo.
Si el aparato tiene una batería recargable interna que debe estar siempre preparada
para el uso, deje el aparato conectado a la red. De esta manera queda asegurado que
la batería siempre esté totalmente cargada.
Si el aparato no está conectado a la alimentación de red durante un tiempo
prolongado, la batería se descarga. Recomendamos comprobar regularmente el
estado de carga y (si es necesario) recargar la batería con la ayuda del aparato.
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