Tabla de contenido
Cláusula 6.1 de ISO
14117:2019:
Protección del
dispositivo contra
daño ocasionado
por la exposición de
alta frecuencia
durante una cirugía.
Cláusula 6.2 de ISO
14117:2019:
Protección del
dispositivo contra
daño ocasionado
por desfibriladores
externos.
os mayores de
3 GHz
interfieran
con el
funcionamiento
del dispositivo
debido al
aumento de la
protección del
dispositivo
causada por la
atenuación del
contenedor y el
tejido del cuerpo
sobre las
frecuencias de
microondas,
el rendimiento
esperado de las
funcionalidades
de control
de la EMI
implementadas
para cumplir
con los
requisitos de
frecuencias
menores y la
disminución de
la sensibilidad
de los circuitos
en frecuencias
de microondas.
Según la norma. No presenta mal
funcionamiento que
persista después
de quitar la señal
de la prueba
electromagnética,
según la norma.
Según la norma. No presenta mal
funcionamiento que
persista después
de quitar la señal
de la prueba
electromagnética,
según la norma.
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Infórmele al médico o a
otro proveedor de
atención médica
calificado que tiene
implantado un IPG
OPTIMIZER Smart Mini y
que deben consultar las
instrucciones de uso del
IPG sobre la
electrocauterización y la
ablación mediante RF.
Infórmele al médico o a
otro proveedor de
atención médica
calificado que tiene
implantado un IPG
OPTIMIZER Smart Mini y
que deben consultar las
instrucciones de uso del
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