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15.0.2 Vapor en sitio (SIP, por sus siglas en inglés) para productos MasoSine
La esterilización con vapor in situ mata los microorganismos mediante la aplicación de calor húmedo (vapor
saturado) presurizado sin desensamblar la bomba.
La temperatura de los procesos de limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus siglas en inglés) daña las
estructuras fundamentales de las células vivas, como la membrana citoplásmica, lo que hace que las células
mueran.
La presión debe ser lo bastante alta para asegurar que el vapor llegue a todas las partes de la bomba a
l
través de los huecos existentes.
La bomba debe estar detenida durante la esterilización mediante limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus
l
siglas en inglés).
¡Evite los choques térmicos!
Se deben evitar los choques térmicos, ya que podrían causar una dilatación
térmica despareja de los componentes de la bomba. La expansión desigual
causada por un cambio brusco en la temperatura puede causar marcas de
corrosión en los componentes de la bomba.
Tras la esterilización mediante SIP, verifique que se aplique un período adecuado de
aclimatación antes de volver a poner la bomba en marcha
Procedimiento de limpieza en
sitio (CIP, por sus siglas en
inglés) y limpieza de vapor en
sitio (SIP, por sus siglas en
inglés) de clase II
CIP
SIP
15.0.3 Información clave de seguridad sobre la limpieza en sitio (CIP, por sus siglas
en inglés) y la limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus siglas en inglés)
Durante la limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus siglas en inglés), se debe mantener una distancia de un
l
metro en torno a la bomba para minimizar el peligro en caso de fuga.
Los procesos de limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés) y limpieza de vapor en sitio (SIP, por sus
l
siglas en inglés) deben supervisarse continuamente.
Si se produce una fuga durante la limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés) o la limpieza de vapor en
l
sitio (SIP, por sus siglas en inglés), no se debe tocar el cabezal de la bomba hasta que se haya aliviado la
presión del sistema y el cabezal se haya enfriado.
15.0.4 Limpieza manual
La limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés) no siempre es suficiente al trabajar con algunos productos
que son insolubles en agua o que contienen fibras. En estos casos, se recomienda un procedimiento de
limpieza manual.
Determine el programa de limpieza in situ de la bomba para los materiales del proceso y el programa de
mantenimiento de la planta. Principalmente, las bombas serie MasoSine Certa Plus no necesitan limpieza
manual si se someten a una limpieza en sitio (CIP) después de la operación.
Para desensamblar el cabezal de la bomba, consulte "Desensamblaje de la bomba" en la página 27 .
Inspeccione y cambie las piezas gastadas según sea necesario.
Nota: Es recomendable cambiar el sello de la carcasa frontal y el del tornillo de retención al volver a ensamblar
la bomba. Si la zona detrás de estos sellos se ensucia, comuníquese con División MasoSine de Watson-Marlow
GmbH para conocer un procedimiento validado de limpieza y desinfección específico para eliminar bacterias. Si
se utiliza una solución de cloro (con 150 ppm de cloro disponibles), no deben quedar residuos en la bomba.
Además, los limpiadores ácidos presentan un índice de corrosión del metal mucho mayor, por lo que los
componentes de la bomba no deben permanecer en contacto con soluciones de limpieza ácidas más tiempo del
necesario. Cualquier ácido fuerte a base de minerales inorgánicos, que es perjudicial para las manos, será
nocivo también para los componentes de la bomba.
En aplicaciones donde los materiales puedan endurecerse dentro de la bomba durante la inactividad, es
altamente recomendable llevar a cabo una limpieza en sitio (CIP, por sus siglas en inglés), enjuagar o
desensamblar el cabezal de la bomba y limpiar manualmente.
15.0.5 Sistema de procesamiento aséptico
Si el equipo se instala en un sistema de procesamiento aséptico que se esteriliza por calor y funciona a una
temperatura de 121 °C (250 °F) o superior, la sección 02-11 de la norma 3-A exige que el sistema supervise la
presión interna y se apague automáticamente si la presión del producto en el sistema cae por debajo de la
presión atmosférica. El sistema solo puede reiniciarse una vez se haya vuelto a esterilizar.
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Temperatura recomendada
80-90 °C / 176-194 °F
120 °C / 248 °F
Diferencial de presión
recomendado
2 bar (29 psi)
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