Página 1 IceMan CLEAR ® Cold Therapy Units Instructions for Use...
Página 3 English . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 Español .
Página 5: Indications For Use
. This device may not be used for any other purpose . OPERATING PRINCIPLE The DonJoy® Iceman® devices provide cold therapy by flowing cold water, from an ice bath through an applied therapy pad . INTENDED USER PROFILE The intended user should be a licensed medical professional, the patient, the patient’s caretaker, or a family member providing assistance .
Página 6 CONTRAINDICATIONS When not to use the IceMan® DO NOT use this device on patients with Raynaud’s phenomenon or other vasospastic conditions; Buerger’s disease; cold allergy or hypersensitivity; cryoglobulinemia; paroxysmal cold hemoglobinuria or other cold agglutinin disorders; pheochromocytoma; sickle cell anemia or history of cold injury .
Página 7: Warnings & Precautions
WARNINGS & PRECAUTIONS THIS DEVICE CAN BE COLD ENOUGH TO CAUSE SERIOUS INJURY. SERIOUS ADVERSE REACTIONS AND SAFETY HAZARDS MAY OCCUR WHEN USING THIS DEVICE. WARNING! Read and understand all warnings and Instructions for Use before using this device . For IceMan®...
Página 8 . WARNING! To avoid the risk of electrical shock, do not disas- semble the IceMan® . If device is not functioning properly, please contact DonJoy product support . PRECAUTIONS When to exercise special care when prescribing the IceMan®...
Página 9: Patient Information
PATIENT INFORMATION Directions for use of the IceMan® • A physician must prescribe treatment to be rendered by this device, which must state how long and how often the device should be used and the length of breaks between uses . You must follow the individual prescription provided to you by your physician .
Página 10 OPERATING INSTRUCTIONS Add ice to fill line inside the device . Add cold water to fill line . Place lid on the device making sure the lip in- serts into the groove . Then press the lid down to close and secure . Connect the IceMan®...
Página 11: Power Supply
POWER SUPPLY • To order a replacement power supply contact DJO Global Customer Support . • DonJoy® Iceman® International Power Supply:DJO P/N 13-2325 WARRANTY DJO, LLC will repair or replace all or part of the unit and its accessories for material or workmanship defects for a period of six months from the date of sale.
Página 12 SAFETY CLASSIFICATIONS Mode of Operation – Continuous Operation External Electrical Power Source – Class II Equipment Degree of Protection Against Electric Shock – Type BF Equipment International Protection Marking Code which indicates that the device has been tested to Standard IEC 60529 for ingress protection .
Página 13 TROUBLESHOOTING Pump will not turn on • Check all electrical connections and make sure the wall plug has power. Cold pad will not cool down • Make sure trapped air is out of cold pad once power is applied. • Make sure cooler is filled with ice and water. •...
Página 14: Product Support
PRODUCT SUPPORT Contact manufacturer if assistance is needed in setting up, using or maintaining the equipment or to report unexpected operation or events . For product support call +1-888-405-3251. ACCESSORIES Contact DJO Global product support at the above number or visit www .djoglobal .com for information and availability of any of the following accessories: •...
Página 15: Compliance Statements
COMPLIANCE STATEMENTS ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) Iceman has been tested and found to comply with the electromagnetic compatibility (EMC) limits for medical devices to IEC 60601-1-2 . These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation . Caution: Medical electrical equipment requires special precautions regarding EMC and must be installed and operated according to these instructions .
Página 16: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Emissions
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) TABLES – RF EMISSIONS CLASS B Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions Iceman is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Iceman should assure that it is used in such an environment. Electromagnetic Emissions Tests Compliance...
Página 17 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) TABLES – RF EMISSIONS CLASS B (con’t) Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity Iceman is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Iceman should assure that it is used in such an environment.
Página 18: Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) TABLES – RF EMISSIONS CLASS B (con’t) Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity Iceman is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Iceman should assure that it is used in such an environment.
Página 19 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) TABLES – RF EMISSIONS CLASS B (con’t) Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Cold Therapy Unit Iceman is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of Iceman can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and Iceman as recommended below,according to the maximum output power of the...
Página 21: Iceman ® Unidades De Terapia En Frío
IceMan CLEAR ® y IceMan CLASSIC ® Unidades de terapia en frío Instrucciones de uso...
Página 22: Indicaciones De Uso
El dispositi- vo no puede usarse para ningún otro fin. PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO Los dispositivos DonJoy® Iceman® ofrecen terapia en frío al hacer fluir agua fría desde un baño de hielo a través de una almohadilla de terapia aplicada.
Página 23: Contraindicaciones
CONTRAINDICACIONES Cuándo no utilizar IceMan® NO utilice este dispositivo en pacientes que padezcan la enfermedad de Raynaud u otras afecciones vasoespásticas; la enfermedad de Buerger; alergia o hipersensibilidad al frío; crioglobulinemia; hemoglobinuria paroxística por frío u otros trastornos de crioaglutininas; feocromocitoma;...
Página 24: Advertencias Y Precauciones
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESTE DISPOSITIVO PUEDE ESTAR LO SUFICIENTEMENTE ADVERTENCIA FRÍO COMO PARA CAUSAR LESIONES GRAVES. PUEDEN PRODUCIRSE REACCIONES ADVERSAS GRAVES PELIGROS DE SEGURIDAD DURANTE SU USO. ADVERTENCIA: lea y comprenda todas las advertencias e instrucciones de uso antes de usar este dispositivo. Para IceMan®...
Página 25 ADVERTENCIA: para evitar el riesgo de descargas eléctricas, no desmonte el dispositivo IceMan®. Si el dispositivo no funciona correctamente, comuníquese con el servicio de asistencia para productos de DonJoy. PRECAUCIONES Cuándo tomar precauciones especiales al recetar IceMan® Tome precauciones especiales al recetar este dispositivo a los siguientes pacientes: aquellos que padezcan trastornos artríticos, enfermedad vascular...
Página 26: Información Para El Paciente
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Instrucciones de uso del dispositivo IceMan® • El tratamiento suministrado mediante este dispositivo debe estar recetado por un médico, quien debe indicar una temperatura (para IceMan® CLASSIC), la duración y la frecuencia del uso del dispositivo, además de la duración de los descansos entre cada uso.
Página 27 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Introduzca hielo hasta la línea de llenado dentro del dispositivo. Añada agua fría hasta la línea de llenado. 3a. Tapa del dispositivo CLEAR : coloque la tapa en el dispositivo y asegúrese de que el reborde se introduzca en la ranura. Después, presione la tapa para cerrar y asegurar.
Página 28: Instrucciones De Almacenamientoy Limpieza
FUENTE DE ALIMENTACIÓN • Para solicitar una fuente de alimentación de reemplazo comuníquese con el Servicio de Atención al Cliente de DJO Global. • Fuente de alimentación internacional DonJoy® Iceman®: DJO P/N 13-2325 GARANTÍA DJO, LLC se compromete a reparar o sustituir la totalidad o parte del producto y sus accesorios, por defectos del material o de mano de obra, durante los seis meses siguientes a la fecha de venta.
Página 29: Clasificaciones De Seguridad
CLASIFICACIONES DE SEGURIDAD Método de funcionamiento: funcionamiento continuo Fuente de alimentación externa: equipo de clase II Grado de protección contra descarga eléctrica: equipo tipo BF Código de marcado de protección internacional que indica que el dispositivo ha sido evaluado para cumplir con la Norma IEC 60529 para protección contra ingresos.
Página 30: Solución De Problemas
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS La bomba no se enciende Revise todas las conexiones eléctricas y asegúrese de que el enchufe de pared tenga corriente. La almohadilla no se enfría • Asegúrese de que el aire atrapado haya salido de la almohadilla una vez conectada la alimentación.
Página 31: Asistencia De Productos
ASISTENCIA DE PRODUCTOS Comuníquese con el fabricante si necesita ayuda para instalar el equipo, usar o hacer el mantenimiento del equipo o para informar eventos o funcionamiento inesperados. Para obtener asistencia con el producto, llame al +1-888-405-3251. ACCESORIOS Comuníquese con la asistencia sobre productos de DJO Global al número indicado anteriormente o visite www.djoglobal.com para obtener información y conocer la disponibilidad de cualquiera de los siguientes accesorios: •...
Página 32: Declaraciones De Cumplimiento
DECLARACIONES DE CUMPLIMIENTO COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA El dispositivo Iceman ha sido probado y cumple con los límites de compatibilidad electromagnética (EMC) para dispositivos médicos conforme a IEC 60601-1-2. Estos límites han sido establecidos para proporcionar una protección aceptable contra interferencias perjudiciales en una instalación médica habitual.
Página 33: Compatibilidad Electromagnética (Emc) Tablas - Emisiones De Radiofrecuencia Clase B
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) TABLAS – EMISIONES DE RADIOFRECUENCIA CLASE B Guía y declaración del fabricante: Emisiones electromagnéticas El dispositivo Iceman está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o usuario del dispositivo Iceman debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 34 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) TABLAS – EMISIONES DE RADIOFRECUENCIA CLASE B (cont.) Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética El dispositivo Iceman está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o usuario del dispositivo Iceman debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 35: Guía De Entornos Electromagnéticos
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) TABLAS – EMISIONES DE RADIOFRECUENCIA CLASE B (cont.) Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética El dispositivo Iceman está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o usuario del dispositivo Iceman debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 36: Potencia Nominal De Salida Máxima
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) TABLAS – EMISIONES DE RADIOFRECUENCIA CLASE B (cont.) Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles y la Unidad de Terapia en Frío El dispositivo Iceman está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que se controlan perturbaciones de RF radiadas.
Página 37 IceMan CLEAR ® und IceMan CLASSIC ® Kältetherapie-Geräte Gebrauchsanleitung...
Página 38 Anwendung einer Kältebehandlung. Dieses Gerät darf zu keinem anderen Zweck verwendet werden. FUNKTIONSPRINZIP Die DonJoy® Iceman® Geräte stellen Kältetherapie mithilfe von kaltem Wasser bereit, das von einem Eisbad durch ein angelegtes Therapiekissen geleitet wird. ANWENDERPROFIL Der Anwender sollte eine zugelassene medizinische Fachkraft, der Patient/die Patientin, der/die Betreuer/in des Patienten/der Patientin oder ein betreuendes Familienmitglied sein.
Página 39 KONTRAINDIKATIONEN Situationen, in denen IceMan® nicht verwendet werden darf Verwenden Sie dieses Gerät NICHT bei Patienten mit Morbus Raynaud oder anderen vasospastischen Erkrankungen, Morbus Winiwarter-Buerger, einer Kälteallergie oder Überempfindlichkeit gegen Kälte, Kryoglobulinämie, paroxysmaler Kältehämoglobinurie oder anderen Kälteagglutininkrankheiten, einem Phäochromozytom, Sichelzellenanämie oder einer bekannten Kälteverletzung.
Página 40: Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN DIE DURCH DIESES GERÄT VERURSACHTE KÄLTE KANN ZU WARNUNG SCHWEREN VERLETZUNGEN FÜHREN. DIE VERWENDUNG DIESES GERÄTS KANN SCHWERE NEBENWIRKUNGEN UND SICHERHEITS RISIKEN ZUR FOLGE HABEN. WARNUNG! Lesen Sie sich die Warnungen und die Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Gerät verwenden. Für IceMan®...
Página 41 Geräte zusammen mit diesem Gerät verwenden. WARNUNG! Das IceMan® Gerät nicht zerlegen, um einen elektrischen Schock zu vermeiden. Wenden Sie sich an den Produktsupport von DonJoy, wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert. VORSICHTSMASSNAHMEN Situationen, in denen bei der Verschreibung des IceMan® äußerste Vorsicht geboten ist Bei der Verschreibung dieses Geräts für folgende Patienten ist besondere Vorsicht...
Página 42 PATIENTENINFORMATIONEN Hinweise zur Nutzung des IceMan® • Die Behandlung mit diesem Gerät muss von einem Arzt verordnet werden. Auf dem Rezept muss eine Temperatur (für das IceMan® CLASSIC) angegeben sein, wie lange und wie oft das Gerät verwendet werden soll, sowie die Länge der Pausen zwischen den Anwendungen.
Página 43 BEDIENUNGSANLEITUNG Füllen Sie das Gerät bis zur Füllmarkierung mit Eis. Fügen Sie kaltes Wasser bis zur Füllmarkierung hinzu. 3a. CLEAR Deckel – Verschließen Sie das Gerät mit dem Deckel und achten Sie darauf, dass die Lippe in den entsprechenden Schlitz eingeführt wurde. Drücken Sie anschließend den Deckel nach unten, um das Gerät sicher zu verschließen.
Página 44 Zum Bestellen eines Ersatz-Netzteils kontaktieren Sie bitte den weltweiten Kundendienst von DJO. • DonJoy® Iceman® Internationales Netzteil: DJO Teile-Nr. 13-2325 GEWÄHRLEISTUNG DJO, LLC gewährleistet bei Material- oder Herstellungsdefekten die Reparatur bzw. den Austausch des vollständigen Produkts oder eines Teils des Produkts und aller zugehörigen Zubehörteile für einen Zeitraum von sechs Monaten ab dem...
Página 45 SICHERHEITSKLASSIFIZIERUNGEN Betriebsmodus – Dauerbetrieb Externe Stromquelle – Gerät der Klasse II Grad des Schutzes gegen Stromschlag – Gerät des Typs BF Internationaler Schutzmarkierungscode, der angibt, dass das Gerät gemäß Standard IEC 60529 auf die Schutzart getestet wurde. LEGENDE/SYMBOLBESCHREIBUNG Achtung / Gerät der Klasse II Kalte Temperaturen Warnsymbol...
Página 46 FEHLERBEHEBUNG Pumpe schaltet sich nicht ein • Überprüfen Sie alle elektrischen Verbindungen und stellen Sie sicher, dass die Steckdose Strom liefert. Kältekissen liefert keine Kälte • Stellen Sie sicher, dass sich keine Luft mehr im Kältekissen befindet, wenn Sie es an den Strom anschließen.
Página 47 PRODUKTSUPPORT Kontaktieren Sie den Hersteller, falls bei der Einrichtung, Verwendung oder Wartung des Geräts Hilfe benötigt wird oder um unerwartetes Verhalten oder andere Ereignis- se zu melden. Wenden Sie sich für den Produktsupport telefonisch an +1-888-405-3251. ZUBEHÖR Wenden Sie sich telefonisch an den DJO Global Produktsupport unter den oben angegebenen Telefonnummern oder besuchen Sie die Seite www.djoglobal.com, um Informationen und die Verfügbarkeit der folgenden Zubehörteile zu erfahren: •...
Página 48 KONFORMITÄTSERKLÄRUNGEN ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Iceman wurde geprüft und entspricht den Anforderungen für die Grenzwerte der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) von medizinischen Geräten gemäß IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte wurden so ausgelegt, dass ein angemessener Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer typischen medizinischen Umgebung geboten ist. Vorsicht: Für Medizingeräte sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV erforderlich.
Página 49 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) TABELLEN – HF-EMISSIONSKLASSE B Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen Das Iceman Gerät ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Iceman muss sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. Elektromagnetische Umgebung –...
Página 50 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) TABELLEN – HF-EMISSIONSKLASSE B (Forts.) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Iceman Gerät ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Iceman muss sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. Elektromagnetische Störfestigkeits...
Página 51 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) TABELLEN – HF-EMISSIONSKLASSE B (Forts.) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Iceman Gerät ist für die Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Iceman muss sicherstellen, dass es in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. Übereinstimmungs...
Página 52 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) TABELLEN – HF-EMISSIONSKLASSE B (Forts.) Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HFKommunikationsgeräten und dem KältetherapieGerät Das Iceman Gerät ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierter HF-Strahlung vorgesehen. Der Kunde bzw. Anwender des Iceman kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Iceman gemäß...
Página 53 IceMan CLEAR ® & IceMan CLASSIC ® Cold Therapy Units Istruzioni per l’uso...
Página 54: Indicazioni Per L'uso
Questo dispositivo non può essere utilizzato per nessun altro scopo. PRINCIPI DI FUNZIONAMENTO I dispositivi DonJoy® Iceman® forniscono la terapia del freddo mediante lo scorri- mento di acqua fredda, da un bagno di ghiaccio attraverso un tampone terapeu- tico.
Página 55 CONTROINDICAZIONI Quando non utilizzare IceMan® NON utilizzare questo dispositivo su pazienti con fenomeno di Raynaud o altre condizioni vasospastiche; morbo di Buerger; allergia al freddo o ipersensibilità; crioglobulinemia; emoglobinuria parossistica da freddo o altri disturbi di agglutinina da freddo; feocromocitoma; anemia falcifor- me o anamnesi di lesioni da freddo.
Página 56: Avvertenze E Precauzioni
AVVERTENZE E PRECAUZIONI IL DISPOSITIVO PUÒ RIVELARSI ABBASTANZA FREDDO DA CAUSARE AVVERTENZA LESIONI GRAVI. DURANTE L’USO DEL DISPOSITIVO POSSONO VERIFI- CARSI GRAVI REAZIONI AVVERSE E PERICOLI PER LA SICUREZZA. AVVERTENZA! Leggere e comprendere tutte le avvertenze e le Istruzioni per l’uso prima di utilizzare il dispositivo. Per IceMan®...
Página 57 AVVERTENZA! Per evitare il rischio di scosse elettriche, non smontare il disposi- tivo IceMan®. Se il dispositivo non funziona correttamente, contattare l’assistenza per i prodotti DonJoy. PRECAUZIONI Quando prestare particolare attenzione nel prescrivere IceMan® Prestare particolare attenzione nel prescrivere questo dispositivo ai seguenti pazienti: soggetti con condizioni artritiche;...
Página 58: Informazioni Per Il Paziente
INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Istruzioni per l’uso di IceMan® • Il trattamento con il dispositivo deve essere prescritto da un medico, specificando la temperatura (per IceMan® CLASSIC), la durata e la frequenza di utilizzo e la durata degli intervalli tra un’applicazione e l’altra. Attenersi alla prescrizione indivi- duale fornita dal proprio medico.
Página 59 ISTRUZIONI PER L’USO Aggiungere del ghiaccio per riempire la linea all’inter- no del dispositivo. Aggiungere acqua fredda per riempire la linea. 3a. Coperchio CLEAR – Posizionare il coperchio sul dispositivo assicurandosi di inserire la linguetta nella scanalatura. Quindi spingere la parte anteriore del coperchio verso il basso per assicurare la chiusura.
Página 60 ALIMENTAZIONE • Per ordinare un alimentatore di ricambio, contattare l’assistenza clienti globa- le di DJO. • DonJoy® Iceman® - Alimentatore internazionale: DJO P/N 13-2325 GARANZIA DJO, LLC s’impegna alla riparazione o alla sostituzione di tutti i componenti del di- spositivo e dei relativi accessori in caso di difetti di lavorazione o materiali, rinvenuti...
Página 61 CLASSIFICAZIONI DI SICUREZZA Modalità di funzionamento - Funzionamento continuo. Sorgente di alimentazione elettrica esterna – Dispositivo di Classe II. Grado di protezione contro le scosse elettriche – Dispositivo di tipo BF. Codice di certificazione di protezione internazionale che indica che il dispositivo è...
Página 62: Risoluzione Dei Problemi
RISOLUZIONE DEI PROBLEMI La pompa non si accende • Controllare tutti i collegamenti elettrici e assicurarsi che la spina a muro riceva alimentazione. Il tampone freddo non si raffredda • Assicurarsi che non vi sia aria intrappolata all’interno del tampone freddo dopo aver acceso l’alimentazione.
Página 63 ASSISTENZA DI PRODOTTO Contattare il produttore per assistenza con la configurazione, l’utilizzo o la manu- tenzione dell’apparecchiatura o per segnalare funzionamento o eventi imprevisti. Per l’assistenza al prodotto chiamare il numero +1-888-405-3251. ACCESSORI Contattare l’assistenza prodotti globale di DJO al numero di cui sopra o visitare www.djoglobal.com per informazioni e disponibilità...
Página 64: Dichiarazioni Di Conformità
DICHIARAZIONI DI CONFORMITÀ COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) Il dispositivo Iceman è stato testato ed è risultato conforme ai limiti di compatibi- lità elettromagnetica (EMC) per i dispositivi medici fissati dagli standard IEC 60601-1-2. Questi limiti sono stati concepiti per fornire una protezione ragionevole da interferenze dannose in una installazione medica tipica.
Página 65 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) TABELLE – EMISSIONI RF DI CLASSE B Guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche Il dispositivo Iceman è indicato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. L’acquirente o l’operatore di Iceman deve assicurare che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente.
Página 66 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) TABELLE – EMISSIONI RF DI CLASSE B (continua) Indicazioni e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica Il dispositivo Iceman è indicato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. L’acquirente o l’operatore di Iceman deve assicurare che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente. Livello di prova IEC Linee guida all’ambiente Prova di immunità...
Página 67 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) TABELLE – EMISSIONI RF DI CLASSE B (continua) Indicazioni e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica Il dispositivo Iceman è indicato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. L’acquirente o l’operatore di Iceman deve assicurare che il dispositivo venga utilizzato in tale ambiente.
Página 68 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) TABELLE – EMISSIONI RF DI CLASSE B (continua) Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l’unità di terapia del freddo Il dispositivo Iceman è stato progettato per essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF radiati siano controllati.
Página 69 Unités de cryothérapie IceMan CLEAR ® et IceMan CLASSIC ® Notice d’utilisation...
Página 70: Principe De Fonctionnement
Ce dispositif ne saurait être utilisé à aucune autre fin. PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT Les dispositifs DonJoy® Iceman® permettent d’assurer une cryothérapie par courant d’eau froide, d’un bain de glace à l’application d’un coussinet thérapeutique. PROFIL DE L’UTILISATEUR À QUI LE DISPOSITIF S’ADRESSE...
Página 71: Contre-Indications
CONTRE-INDICATIONS Quand ne pas avoir recours aux unités IceMan® NE PAS utiliser ce dispositif sur des patients souffrant des pathologies suivantes : maladie de Raynaud ou autres troubles angiospastiques ; thromboangéite oblitérante (ou maladie de Buerger) ; allergie ou hypersensibilité au froid ; cryoglobulinémie ; hémoglobinurie froide paroxystique ou autres affections dues aux agglutinines froides ;...
Página 72: Avertissements Et Précautions
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS LE FROID GÉNÉRÉ PAR CE DISPOSITIF EST SUFFISANT AVERTISSEMENT POUR PROVOQUER DES BLESSURES GRAVES. LE RECOURS À CE DISPOSITIF PEUT AVOIR DES EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES ET PRÉSENTER DES RISQUES POUR LA SÉCURITÉ. ATTENTION ! Lire et bien comprendre tous les avertissements et le mode d’emploi avant d’utiliser ce dispositif.
Página 73 évitant d’utiliser d’autres appareils avec ce dispositif. ATTENTION ! Pour éviter le risque de décharge électrique, ne pas démonter l’unité IceMan®. En cas de dysfonctionnement du dispositif, contacter le support technique DonJoy. PRÉCAUTIONS Quand faire preuve de diligence particulière lors de la prescription de l’unité...
Página 74 INFORMATIONS À L’ATTENTION DU PATIENT Mode d’emploi de l’unité IceMan® • Un médecin doit délivrer une ordonnance pour un traitement à l’aide de ce dispositif, sur laquelle doivent figurer une température (pour l’unité IceMan® CLASSIC), la durée et la fréquence d’utilisation du dispositif, ainsi que la durée des pauses entre les utilisations.
Página 75: Consignes D'utilisation
CONSIGNES D’UTILISATION Ajouter de la glace jusqu’à la ligne de remplissage à l’intérieur du dispositif. Ajouter de l’eau froide jusqu’à la ligne de remplissage. 3a. Couvercle CLEAR – Placer le couvercle sur le dispositif, et vérifier que le bord s’insère dans la rainure.
Página 76 • Durée de vie utile : 400 heures de fonctionnement ALIMENTATION • Pour commander un cordon d’alimentation de rechange, contacter l’assistance clientèle mondiale DJO. • Alimentation électrique internationale du DonJoy® Iceman® : Réfé- rence DJO 13-2325 GARANTIE DJO, LLC réparera ou remplacera l’ensemble ou une partie du produit ainsi que ses accessoires en cas de vice de matériau ou de fabrication pendant...
Página 77: Classifications De Sécurité
CLASSIFICATIONS DE SÉCURITÉ Mode de fonctionnement – Fonctionnement continu Source d’alimentation électrique externe – Matériel de la classe II Degré de protection contre les décharges électriques – Matériel de type BF Code de marquage de protection international qui indique que le dispositif a fait l’objet de tests conformément à...
Página 78 DÉPANNAGE La pompe ne se met pas en marche • Vérifier tous les branchements électriques, et s’assurer que la prise murale reçoit du courant. Le coussinet froid ne refroidit pas • Confirmer l’absence de bulles d’air dans le coussinet froid dès la mise sous tension.
Página 79: Support Technique
SUPPORT TECHNIQUE S’il y a lieu, contacter le fabricant pour de l’aide concernant l’installation, l’utili- sation ou l’entretien de l’équipement ou pour signaler un fonctionnement ou un événement inhabituel. Pour contacter le support technique, appeler le +1-888-405-3251. ACCESSOIRES Contacter le support produit mondial DJO au numéro ci-dessus, ou visiter www.djoglobal.com pour des informations et connaître la disponibilité...
Página 80: Déclarations De Conformité
DÉCLARATIONS DE CONFORMITÉ COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) L’unité Iceman a été testée et déclarée conforme aux limites de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux (CEI 60601-1-2). Ces limites ont été définies afin d’établir une protection raisonnable contre les perturbations dans une installation médicale type. Mise en garde : les appareils électromédicaux doivent faire l’objet de précautions spéciales quant à...
Página 81: Compatibilité Électromagnétique (Cem) Tableaux - Émissions Rf De Classe B
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) TABLEAUX – ÉMISSIONS RF DE CLASSE B Conseils et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Iceman est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’unité Iceman doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
Página 82: Compatibilité Électromagnétique (Cem) Tableaux - Émissions Rf De Classe B (Suite)
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) TABLEAUX – ÉMISSIONS RF DE CLASSE B (suite) Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Iceman est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’unité Iceman doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
Página 83 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) TABLEAUX – ÉMISSIONS RF DE CLASSE B (suite) Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Iceman est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’unité Iceman doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
Página 84 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) TABLEAUX – ÉMISSIONS RF DE CLASSE B (suite) Distances à respecter entre un équipement RF portable et mobile et l’unité de cryothérapie L’unité Iceman est destinée pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’unité...
Página 85 IceMan CLEAR ® & IceMan CLASSIC ® koudetherapiesystemen Instructies voor gebruik...
Página 86: Indicaties Voor Gebruik
één patiënt om gelokaliseerde externe koudetherapie te leveren. Dit hulpmiddel mag niet voor andere doeleinden worden gebruikt. WERKINGSPRINCIPE The DonJoy® Iceman®-apparaten leveren koudetherapie door koud water vanuit een ijsbad door een aangebracht therapiekussen te laten stromen. BEOOGD GEBRUIKERSPROFIEL De beoogde gebruiker is een bevoegde medisch professional, de patiënt,...
Página 87: Contra-Indicaties
CONTRA-INDICATIES Wanneer de IceMan® niet kan worden gebruikt Gebruik dit apparaat NIET bij patiënten met het fenomeen van Raynaud of andere vasospastische aandoeningen; ziekte van Buerger; allergie of overgevoeligheid voor koude; cryoglobulinemie; paroxysmale koude hemoglobinurie of andere koude-agglutinine-aandoeningen; feochromocytoom; sikkelcelanemie of een geschiedenis van letsel door koude.
Página 88: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN DIT APPARAAT KAN KOUD GENOEG WORDEN OM ERNSTIG WAARSCHUWING LETSEL TE VEROORZAKEN. BIJ GEBRUIK VAN DIT APPARAAT KUN- NEN ERNSTIGE BIJWERKINGEN EN VEILIGHEIDSGEVAAR OPTREDEN. WAARSCHUWING! Zorg ervoor dat u alle waarschuwingen en gebruiksaan- wijzingen hebt gelezen en begrepen voordat u dit apparaat gaat gebruiken. Voor IceMan®...
Página 89: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen (Vervolg)
Probeer deze storing tot een minimum te beperken door geen andere apparatuur in combinatie met dit apparaat te gebruiken. WAARSCHUWING! Om het gevaar van elektrische schokken te voorkomen, mag de IceMan® niet worden gedemonteerd. Neem contact op met de DonJoy-productonder- steuning als het apparaat niet goed functioneert. VOORZORGSMAATREGELEN Wanneer u extra voorzichtig moet zijn bij het voorschrijven van de IceMan®...
Página 90 INFORMATIE VOOR PATIËNTEN Indicaties voor het gebruik van de IceMan® • De behandeling met dit apparaat moet worden voorgeschreven door een arts en het recept moet een temperatuur vermelden (voor de IceMan® CLASSIC), hoelang en hoe vaak het apparaat moet worden gebruikt en de lengte van de pauzes tussen het gebruik.
Página 91: Bedieningsinstructies
BEDIENINGSINSTRUCTIES Voeg ijs toe tot aan de vullijn in het apparaat. Voeg koud water toe tot aan de vullijn. 3a. CLEAR -deksel – Plaats het deksel op het ap- paraat en zorg ervoor dat het lipje in de groef steekt. Druk vervolgens op het deksel om het af te sluiten.
Página 92: Opslag- En Reinigingsinstructies
STROOMVOORZIENING • Neem om een vervangende stroomvoorziening te bestellen contact op met DJO Global Customer Support. • DonJoy® Iceman® internationale stroomvoorziening: DJO art.-nr. 13-2325 GARANTIE DJO, LLC zal gedurende een periode van zes maanden na de verkoopdatum het product en de bijbehorende accessoires geheel of gedeeltelijk repareren of vervan-...
Página 93 VEILIGHEIDSCLASSIFICATIES Bedrijfsmodus: continu Externe elektrische voeding: apparatuur van klasse II Beschermingsgraad tegen elektrische schokken: apparatuur van type BF Internationale beschermingscode die aangeeft dat het apparaat is ge- test volgens IEC-norm 60529 op bescherming tegen binnendringing. LEGENDA / VERKLARING VAN SYMBOLEN Opgelet / lees hand- Apparatuur van Waarschuwings-...
Página 94: Probleemoplossing
PROBLEEMOPLOSSING Pomp gaat niet aan • Controleer alle elektrische aansluitingen en controleer of het stopcontact spanning levert. Koudekussen wordt niet koud • Zorg ervoor dat alle lucht uit het koudekussen is verwijderd wanneer de stroom wordt ingeschakeld. • Zorg ervoor dat koeler is gevuld met ijs en water. •...
Página 95 PRODUCTONDERSTEUNING Neem contact op met de fabrikant als u hulp nodig heeft bij installatie, gebruik of onderhoud van de apparatuur of om onverwachte werking of voorvallen te melden. Bel +1-888-405-3251 voor productondersteuning. ACCESSOIRES Neem contact op met de productondersteuning van DJO Global op het boven- staande nummer of ga naar www.djoglobal.com voor informatie en beschik- baarheid van de volgende accessoires: •...
Página 96 CONFORMITEITVERKLARINGEN ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Iceman is getest en voldoet aan de limieten voor elektromagnetische compatibi- liteit (EMC) voor medische apparatuur volgens IEC 60601-1-2. Deze limieten zijn ontwikkeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferen- tie in een standaard medische installatie. Let op: Bij medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC nodig en de apparatuur moet volgens deze instructies worden geïnstalleerd en gebruikt.
Página 97 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) TABELLEN – RF-EMISSIES KLASSE B Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Iceman moet worden gebruikt in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder beschreven. De klant of de gebruiker van Iceman dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 98 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) TABELLEN – RF-EMISSIES KLASSE B (vervolg) Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Iceman moet worden gebruikt in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder beschreven. De klant of de gebruiker van Iceman dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Richtlijn elektromagne- Immuniteitstest Testniveau IEC 60601...
Página 99 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) TABELLEN – RF-EMISSIES KLASSE B (vervolg) Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Iceman moet worden gebruikt in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder beschreven. De klant of de gebruiker van Iceman dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 100 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) TABELLEN – RF-EMISSIES KLASSE B (vervolg) Aanbevolen tussenafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het koudetherapiesysteem Iceman is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van Iceman kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en Iceman aan te houden volgens de onderstaande aanbevelingen en op basis van het maximale uitgangsvermogen van de...
Página 101 Unidades de terapia a frio IceMan CLEAR ® e IceMan CLASSIC ® Instruções de utilização...
Página 102: Indicações De Utilização
Este dispositivo não pode ser utilizado para nenhuma outra finalidade. PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO Os dispositivos DonJoy® Iceman® fornecem terapia a frio fazendo fluir água fria, de um banho de gelo através de uma almofada de terapia aplicada.
Página 103: Contraindicações
CONTRA-INDICAÇÕES Quando não utilizar o dispositivo IceMan® NÃO utilize este dispositivo em pacientes com fenómeno de Raynaud ou outras condições vasoespásticas; doença de Buerger; alergia ou hipersensibilidade ao frio; crioglobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio ou outros distúrbios de aglutininas frias; feocromocitoma; anemia falciforme ou historial de lesão por frio. LIMITAÇÕES NAS POPULAÇÕES DE PACIENTES ESPECIAIS Limitar a utilização da unidade IceMan®...
Página 104: Advertências E Precauções
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESTE DISPOSITIVO PODE ESTAR FRIO O SUFICIENTE PARA ADVERTÊNCIA PROVOCAR LESÕES GRAVES. PODEM OCORRER REACÇÕES ADVERSAS GRAVES E PERIGOS PARA A SEGURANÇA AO UTILIZAR ESTE DISPOSITIVO. ADVERTÊNCIA! Leia e certifique-se de que entende todas as advertências e Instruções de Utilização antes de utilizar este dispositivo.
Página 105 ADVERTÊNCIA! Para evitar o risco de choque eléctrico, não desmonte a unidade IceMan®. Se o dispositivo não estiver a funcionar correcta- mente, contacte o suporte de produtos da DonJoy. PRECAUÇÕES Quando ter um cuidado especial na prescrição da unidade IceMan®...
Página 106 INFORMAÇÕES DO PACIENTE Indicações de utilização da unidade IceMan® • Um médico deverá prescrever o tratamento a executar por este dispositivo, devendo indicar uma temperatura (para IceMan® CLASSIC), a duração e a frequência de utilização do dispositivo e as pausas entre utilizações. Deve seguir a prescrição individual que o seu médico prescrever para si.
Página 107: Instruções De Funcionamento
INSTRUÇÕES DE FUNCIONAMENTO Adicione gelo até à linha de enchimento no interior do dispositivo. Adicione água fria até à linha de enchimento. 3a. Tampa CLEAR – Coloque a tampa no dispositivo certificando-se de que o rebordo entra na ranhura. Em seguida, pressione o rebordo para baixo para fechar e fixar.
Página 108: Alimentação De Corrente
Para encomendar uma fonte de alimentação de substituição, contacte o Serviço de apoio ao cliente da DJO Global. • Fonte de alimentação internacional DonJoy® Iceman®: DJO P/N 13-2325 GARANTIA A DJO, LLC irá reparar ou substituir parcial ou totalmente a unidade e os respectivos acessórios devido a defeitos de materiais ou de fabrico durante um período de seis...
Página 109 CLASSIFICAÇÕES DE SEGURANÇA Modo de funcionamento – Funcionamento contínuo Fonte de alimentação eléctrica externa – Equipamento de classe II Grau de protecção contra choque eléctrico – Equipamento de tipo BF Código de marcação de protecção internacional que indica que o dispositivo foi testado de acordo com a Norma IEC 60529 para protecção contra entrada de água.
Página 110: Resolução De Problemas
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS Bomba não liga • Verifique todas as ligações eléctricas e certifique-se de que a tomada de parede tem corrente. A almofada fria não arrefece • Certifique-se de que o ar preso sai da almofada assim que a alimentação é aplicada. •...
Página 111: Suporte De Produtos
SUPORTE DE PRODUTOS Contacte o fabricante se necessitar de assistência na configuração, utilização ou ma- nutenção do equipamento ou comunicação de eventos ou funcionamento imprevisto. Para o suporte de produtos, ligue para o número +1-888-405-3251. ACESSÓRIOS Contacte o suporte de produtos da DJO Global através do número acima ou visite www.djoglobal.com para obter mais informações e consultar a disponibilidade de qualquer um dos seguintes acessórios: •...
Página 112: Declarações De Conformidade
DECLARAÇÕES DE CONFORMIDADE COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) A unidade Iceman foi testado e considerada em conformidade com os limites de compatibilidade electromagnética (CEM) para dispositivos médicos no âmbito da norma IEC 60601-1-2. Estes limites foram elaborados para oferecer uma protecção razoável contra interferência nociva numa instalação médica típica. Cuidado: o equipamento médico eléctrico requer precauções especiais relativa- mente à...
Página 113 COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) TABELAS – EMISSÕES DE RF CLASSE B Guia e Declaração do Fabricante – Emissões Electromagnéticas A unidade Iceman deve ser utilizada no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador da unidade Iceman deverá assegurar que a mesma é utilizada em tal ambiente. Testes das Emissões Conformidade Guia de Ambiente Electromagnético...
Página 114 COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) TABELAS – EMISSÕES DE RF CLASSE B (continuação) Guia e Declaração do Fabricante – Imunidade Electromagnética A unidade Iceman deve ser utilizada no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador da unidade Iceman deverá assegurar que a mesma é utilizada em tal ambiente. Nível do Teste Teste de Nível de...
Página 115 COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) TABELAS – EMISSÕES DE RF CLASSE B (continuação) Guia e Declaração do Fabricante – Imunidade Electromagnética A unidade Iceman deve ser utilizada no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador da unidade Iceman deverá assegurar que a mesma é utilizada em tal ambiente. IEC 60601 Nível de Teste de...
Página 116 COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) TABELAS – EMISSÕES DE RF CLASSE B (continuação) Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis e a Unidade de terapia a frio A unidade Iceman destina-se a ser utilizada num ambiente electromagnético em que as interferências de RF irradiadas estão controladas.
Página 117 Jednotky pro léčbu chladem IceMan CLEAR ® a IceMan CLASSIC ® Pokyny k použití...
Página 118: Indikace Pro Použití
Toto zařízení nesmí být použito pro jakékoli jiné účely. PRINCIP FUNKCE Zařízení DonJoy® Iceman® zajišťují léčbu chladem pomocí studené tekou- cí vody z ledové lázně prostřednictvím aplikované léčebné podložky. PROFIL ZAMÝŠLENÉHO UŽIVATELE Zamýšleným uživatelem je lékařský pracovník s licencí, pacient, pacientův pečovatel nebo asistující...
Página 119 KONTRAINDIKACE Kdy nepoužívat zařízení IceMan® NEPOUŽÍVEJTE toto zařízení u pacientů s Raynaudovým fenoménem či jinými vazospastickými stavy, Buergerovou nemocí, alergií či přecitlivě- lostí na chlad, kryoglobulinémií, paroxysmální chladovou hemoglobinurií či jinými poruchami chladových aglutininů, feochromocytomem, srpkovi- tou anémií nebo anamnézou poranění chladem. OMEZENÍ...
Página 120: Varování A Bezpečnostní Opatření
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TOTO ZAŘÍZENÍ MŮŽE PŘI PŘÍLIŠ NÍZKÉ TEPLOTĚ ZPŮSOBIT VÁŽNÉ VAROVÁNÍ POŠKOZENÍ. PŘI POUŽÍVÁNÍ TOHOTO ZAŘÍZENÍ MŮŽE DOJÍT K ZÁ- VAŽNÝM NEŽÁDOUCÍM REAKCÍM A OHROŽENÍ BEZPEČNOSTI. VAROVÁNÍ! Před použitím tohoto zařízení si přečtěte a seznamte se se všemi varováními a pokyny k použití. V případě...
Página 121 VAROVÁNÍ! Abyste zabránili nebezpečí úrazu elektrickým proudem, zařízení IceMan® nerozebírejte. Pokud zařízení nefunguje správně, obraťte se na pro- duktovou podporu DonJoy. BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ Kdy věnovat při předepisování zařízení IceMan® zvláštní pozornost Předepisování tohoto zařízení věnujte zvláštní pozornost u následujících pacientů: pacienti s problémy s artritidou, periferní...
Página 122 INFORMACE PRO PACIENTA Návod k použití zařízení IceMan® • Lékař musí předepsat léčbu zajišťovanou tímto zařízením, která musí uvádět teplotu (pro zařízení IceMan® CLASSIC), po jak dlouhou dobu a jak často má být zařízení používáno a dobu mezi jednotlivými použitími. Je nutné postupo- vat dle individuálního předpisu poskytnutého vaším lékařem.
Página 123: Návod K Obsluze
NÁVOD K OBSLUZE Přidejte led až po rysku nacházející se uvnitř zařízení. Doplňte studenou vodou až po rysku. 3a. Víko CLEAR Lid – Umístěte víko na zařízení tak, aby došlo k zapadnutí hrany do drážky. Poté zatlačte víko dolů, aby došlo k uzavření a zajištění. 3b.
Página 124: Zdroj Napájení
ZDROJ NAPÁJENÍ • Náhradní zdroj napájení si můžete vyžádat od celosvětového centra zákaznic- ké podpory společnosti DJO. • Zdroj napájení DonJoy® Iceman® International Power Supply: DJO P/N 13-2325 ZÁRUKA Společnost DJO, LLC, provede opravu nebo výměnu celého výrobku nebo jeho části a jeho příslušenství, pokud do šesti měsíců...
Página 125 KLASIFIKACE BEZPEČNOSTI Způsob provozování – nepřetržité použití Externí elektrický napájecí zdroj – zařízení II. třídy Stupeň ochrany proti elektrickému šoku – zařízení typu BF Kódové označení mezinárodní ochrany, které stanovuje, že bylo zařízení testováno pro normu IEC 60529 na ochranu proti průniku. LEGENDA / VYSVĚTLENÍ...
Página 126: Odstraňování Poruch
ODSTRAŇOVÁNÍ PORUCH Čerpadlo se nespouští • Zkontrolujte všechna elektrická připojení a ujistěte se, že má zásuvka přívod energie. Chladicí podložka nechladne • Ujistěte se, že po zapnutí napájení v chladicí podložce není zachycen vzduch. • Ujistěte se, že je chladič naplněn ledem a vodou. •...
Página 127: Příslušenství
PRODUKTOVÁ PODPORA Pokud potřebujete pomoc s nastavením, používáním či údržbou zařízení, kontak- tujte výrobce, kterému rovněž hlaste neočekávané události při provozu. Informace o produktové podpoře získáte na čísle +1 888 405 3251. PŘÍSLUŠENSTVÍ Pro další informace a informace o dostupnosti jakéhokoli z následujících příslu- šenství kontaktujte celosvětovou produktovou podporu DJO na výše uvedeném telefonním čísle nebo navštivte stránky www.djoglobal.com: •...
Página 128: Prohlášení O Shodě
PROHLÁŠENÍ O SHODĚ ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Zařízení Iceman bylo testováno a shledáno jako vyhovující limitům elektromag- netické kompatibility (EMC) pro zdravotnické prostředky podle normy IEC 60601-1-2. Účelem těchto limitů je zajistit přiměřenou ochranu proti škodlivému rušení u obvyklých lékařských instalací. Upozornění: Zdravotnické elektrické prostředky vyžadují dodržování zvláštních bezpečnostních opatření...
Página 129 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) TABULKY – VF EMISE TŘÍDY B Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise Zařízení Iceman je určeno k použití pouze v níže popsaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel zařízení Iceman musí zajistit, aby zařízení bylo v takovém prostředí používáno. Pokyny pro elektromagnetické Testy emisí Soulad prostředí...
Página 130 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) TABULKY – VF EMISE TŘÍDY B (pokr.) Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost Zařízení Iceman je určeno k použití pouze v níže popsaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel zařízení Iceman musí zajistit, aby zařízení bylo v takovém prostředí používáno. Pokyny pro Úroveň testu Test odolnosti Úroveň...
Página 131 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) TABULKY – VF EMISE TŘÍDY B (pokr.) Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost Zařízení Iceman je určeno k použití pouze v níže popsaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel zařízení Iceman musí zajistit, aby zařízení bylo v takovém prostředí používáno. IEC 60601 Test Úroveň Pokyny pro elektromagnetické...
Página 132 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) TABULKY – VF EMISE TŘÍDY B (pokr.) Doporučená oddělovací vzdálenost mezi přenosným a mobilním VF komunikačním vybavením a jednotkou pro léčbu chladem Zařízení Iceman je určeno k použití v elektromagnetickém prostředí s regulovaným VF rušením. Zákazník nebo uživatel zařízení Iceman může pomoci zabránit elektromagnetickému rušení dodržením minimální...
Página 133 Jednotky na liečbu chladom IceMan CLEAR ® a IceMan CLASSIC ® Návod na použitie...
Página 134: Indikácie Na Použitie
účelom poskytnutia lokalizovanej externej liečby chladom. Toto zaria- denie sa nemá používať na žiadny iný účel. PRINCÍP PREVÁDZKY Zariadenia DonJoy® Iceman® poskytujú liečbu chladom prietokom stude- nej vody z ľadového kúpeľa cez aplikovanú liečebnú podložku. PROFIL URČENÉHO POUŽÍVATEĽA Určený používateľ by mal byť medicínsky odborník s platným oprávne- ním, pacient, ošetrovateľ...
Página 135 KONTRAINDIKÁCIE Kedy zariadenie IceMan® nepoužívať NEPOUŽÍVAJTE toto zariadenie u pacientov s Raynaudovým feno- ménom alebo iným vazospastickými stavmi, Buergerovou chorobou, alergiou alebo precitlivenosťou na chlad, kryoglobulinémiou, paroxyzmál- nou chladovou hemoglobinúriou alebo inými chladovými aglutinačnými poruchami, feochromocytómom, kosáčikovou anémiou alebo anamné- zou poranenia chladom. OBMEDZENIA PRE ŠPECIÁLNE SKUPINY PACIENTOV Použitie zariadenia IceMan®...
Página 136 VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA TOTO ZARIADENIE MÔŽE BYŤ DOSTATOČNE STUDENÉ NA TO, ABY SPÔSO- VAROVANIE BILO ZÁVAŽNÉ PORANENIE. PRI POUŽÍVANÍ TOHTO ZARIADENIA SA MÔŽU VYSKYTNÚŤ ZÁVAŽNÉ NEŽIADUCE REAKCIE A BEZPEČNOSTNÉ RIZIKÁ. VAROVANIE! Pred použitím zariadenia si prečítajte všetky varovania a návod na použitie. Musíte im porozumieť. Pre zariadenie IceMan®...
Página 137 že nebudete používať spolu s týmto zariadením iné elektronické zariadenie. VAROVANIE! Aby ste sa vyhli riziku zásahu elektrickým prúdom, zariadenie IceMan® nerozoberajte. Ak zariadenie nefunguje správne, kontaktujte produk- tovú podporu spoločnosti DonJoy. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA Kedy je potrebné byť pri predpisovaní zariadenia IceMan® opatrný/-á...
Página 138 INFORMÁCIE O PACIENTOVI Návod na použitie zariadenia IceMan® • Lekár musí predpísať liečbu, ktorá má byť vykonaná pomocou tohto zariadenia. Tento predpis musí zahŕňať teplotu (pre zariadenie IceMan® CLASSIC) a infor- máciu, ako dlho a ako často sa má zariadenie používať. Musí tiež obsahovať dĺžku trvania prestávok medzi použitiami.
Página 139: Prevádzkové Pokyny
PREVÁDZKOVÉ POKYNY Doplňte ľad po čiaru naplnenia v zariadení. Doplňte studenú vodu po čiaru naplnenia. 3a. Veko zariadenia CLEAR – Na zariadenie umiestnite veko tak, aby okraj vošiel do drážky. Potom veko zavrite zatlačením nadol a zaistite ho. 3b. Veko zariadenia CLASSIC – S rukoväťou sme- rujúcou nadol umiestnite veko na zariadenie tak, aby štítok smeroval nahor.
Página 140 ZDROJ NAPÁJANIA • Ak si chcete objednať náhradný zdroj napájania, kontaktujte podporu pre zákazníkov spoločnosti DJO Global. • Medzinárodný zdroj napájania DonJoy® Iceman®: DJO P/N 13-2325 ZÁRUKA Spoločnosť DJO, LLC vykoná opravu alebo výmenu celého výrobku alebo jeho časti a jeho príslušenstva z dôvodu vady materiálu alebo spracovania...
Página 141 BEZPEČNOSTNÉ KLASIFIKÁCIE Prevádzkový režim – nepretržitá prevádzka Externý zdroj elektrického napájania – zariadenie triedy II Stupeň ochrany pred zásahom elektrickým prúdom – zariadenie typu BF Označovací kód medzinárodnej ochrany, ktorý označuje, že zariadenie bolo testované podľa štandardu IEC 60529 pre ochranu pred vniknutím. LEGENDA / OPIS SYMBOLOV Výstraha / Zaradenie II. triedy...
Página 142: Riešenie Problémov
RIEŠENIE PROBLÉMOV Pumpa sa nezapne • Skontrolujte všetky elektrické pripojenia a uistite sa, že je zásuvka v stene napájaná. Chladiaca podložka sa neochladí • Presvedčte sa, že po aplikácii napájania sa uväznený vzduch dostane von z chladiacej podložky. • Presvedčte sa, že je chladič naplnený ľadom a vodou. •...
Página 143 PRODUKTOVÁ PODPORA Ak potrebujete pomoc s nastavením, používaním alebo údržbou zariadenia či chcete nahlásiť neočakávanú prevádzku alebo udalosti, kontaktujte výrobcu. Pre produktovú podporu zavolajte na číslo +1-888-405-3251. PRÍSLUŠENSTVO Kontaktujte produktovú podporu spoločnosti DJO Global na vyššie uvedenom telefónnom čísle alebo navštívte stránku www.djoglobal.com, kde nájdete informácie a dostupnosť...
Página 144 VYHLÁSENIA O ZHODE ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Zariadenie Iceman bolo testované a spĺňa limity elektromagnetickej kompatibility (EMC) pre zdravotnícke zariadenia podľa normy IEC 60601-1-2. Tieto limity sú navrhnuté tak, aby poskytli primeranú ochranu proti škodlivej interferencii v typických zdravotníckych inštaláciách. Upozornenie: Zdravotnícke elektrické zariadenie vyžaduje špeciálne bezpečnostné opatrenia ohľadom EMC a musí...
Página 145 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) TABUĽKY – VF EMISIE TRIEDY B Usmernenia a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie Zariadenie Iceman je určené na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ musí zabezpečiť, aby sa zariadenie Iceman používalo v takomto prostredí. Elektromagnetické prostredie – Testy emisií...
Página 146 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) TABUĽKY – VF EMISIE TRIEDY B (pokračovanie) Usmernenia a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita Zariadenie Iceman je určené na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ musí zabezpečiť, aby sa zariadenie Iceman používalo v takomto prostredí. Elektromagnetické Úroveň testu Test imunity Úroveň...
Página 147 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) TABUĽKY – VF EMISIE TRIEDY B (pokračovanie) Usmernenia a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita Zariadenie Iceman je určené na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ musí zabezpečiť, aby sa zariadenie Iceman používalo v takomto prostredí. IEC 60601 Test Zhoda Elektromagnetické...
Página 148 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) TABUĽKY – VF EMISIE TRIEDY B (pokračovanie) Odporúčané odstupové vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými RF komunikačnými zariadeniami a jednotkou na liečbu chladom Zariadenie Iceman je určené na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom sú vyžarované VF rušenia pod kontrolou. Zákazník alebo používateľ zariadenia Iceman môže pomôcť pri prevencii elektromagnetickej interferencie dodržiavaním minimálnej vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými VF komunikačnými zariadeniami (vysielačmi) a zariadením Iceman, ako sa odporúča nižšie, podľa maximálneho výstupného výkonu komunikačných zariadení.
Página 149 IceMan CLEAR ® & IceMan CLASSIC ® kuldebehandlingsenheder Brugsanvisning...
Página 150: Indikationer For Brug
Denne enhed må ikke an- vendes til noget andet formål. BETJENINGSPRINCIP DonJoy® Iceman® enhederne leverer kuldeterapi ved brug af flydende koldt vand gennem en påsat behandlingspude. TILSIGTET BRUGERPROFIL Den tilsigtede bruger skal være en autoriseret læge, patienten, patien- tens omsorgsperson eller et familiemedlem, der yder bistand.
Página 151 KONTRAINDIKATIONER Hvornår må IceMan® ikke benyttes Anvend IKKE denne enhed på patienter med Raynauds fænomen eller andre vasospastiske tilstande, Buergers sygdom, allergi eller overfølsom- hed over for kulde, kryoglobulinæmi, paroxystisk kuldehæmoglobinuri eller andre kuldeagglutininsygdomme, fæokromocytom, seglcelleanæmi eller anamnese med kuldeskader. BEGRÆNSNINGER I FORBINDELSE MED SÆRLIGE PATIENTGRUPPER Begræns brugen af IceMan®...
Página 152: Advarsler Og Forholdsregler
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ADVARSEL DETTE UDSTYR KAN VÆRE KOLDT NOK TIL AT FORÅRSAGE ALVORLI- GE PERSONSKADER. DER KAN FOREKOMME ALVORLIGE UØNSKEDE HÆNDELSER OG SIKKERHEDSRISICI VED BRUG AF DENNE ENHED. ADVARSEL! Læs og forstå alle advarsler og brugsanvisninger, inden dette udstyr anvendes. For IceMan®...
Página 153 ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER (fortsat) ADVARSEL! Der kan opstå fugt på barrieren mellem huden og kuldepuden under brug, hvilket kan medføre koldere temperaturer på huden. Tempera- turer, som er for kolde, kan forårsage alvorlige personskader, herunder vævs- ALTID, om der er fugt på barrieren mellem huden og Kontrollér nekrose.
Página 154 PATIENTOPLYSNINGER Anvisninger i brug af IceMan® • En læge skal ordinere behandlingen, som skal gives med denne enhed, og or- dineringen skal indeholde oplysninger om temperatur (for IceMan® CLASSIC), hvor længe og hvor ofte enheden skal benyttes samt længden af pauserne mellem anvendelser.
Página 155 BRUGSVEJLEDNING Fyld is i op til fyldningslinjen inden i enheden. Tilsæt vand op til fyldningslinjen. 3a. CLEAR -låg – anbring låget på enheden og sørg for, at lågets kanter passer ind i rillen. Tryk derefter låget ned for at lukke og fastgøre. 3b.
Página 156 • Produktlevetid: 400 driftstimer STRØMFORSYNING • Kontakt DJO Globals kundesupport for at bestille en ny strømforsyning. • DonJoy® Iceman® international strømforsyning: DJO P/N 13-2325 GARANTI I op til seks måneder efter salgsdatoen vil DJO, LLC i tilfælde af fejl i materialer eller...
Página 157 SIKKERHEDSKLASSIFICERINGER Driftstilstand – kontinuerlig drift Ekstern elektrisk strømkilde – klasse II-udstyr Beskyttelsesgrad mod elektrisk stød – type BF-udstyr International beskyttelsesmærkningskode, som angiver, at en- heden er blevet testet i henhold til IEC 60529-standarden, hvad angår kapslingsklasse. TEGNFORKLARING / SYMBOLBESKRIVELSE OBS/Læs betje- Klasse II-udstyr Kuldetemperatur Advarselssignal...
Página 158: Fejlfinding
FEJLFINDING Pumpen tænder ikke • Kontrollér alle elektriske forbindelser og at der er strøm på vægkontakten. Kuldepuden køler ikke ned • Kontrollér, at der ikke er luft spærret inde i puden, når strømmen slås til. • Kontrollér, at køleenheden er fyldt med is og vand. •...
Página 159 PRODUKTSUPPORT Kontakt producenten, hvis der er behov for assistance i forbindelse med opsætning, brug eller vedligeholdelse, eller for at rapportere uventet drift eller hændelser. Ring til +1-888-405-3251 FOR AT FÅ PRODUKTSUPPORT. TILBEHØR Kontakt DJO Globals produktsupport på ovenstående nummer eller besøg www.djoglobal.com for at få...
Página 160 OVERENSSTEMMELSESERKLÆRINGER ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Iceman er blevet testet og overholder grænserne for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for medicinsk udstyr i henhold til IEC 60601-1-2. Disse grænser er fastlagt for at yde en rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en typisk medicinsk installation. Forsigtig: Elektromedicinsk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende EMC og skal installeres og betjenes i henhold til disse anvisninger.
Página 161 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF-EMISSIONER KLASSE B Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner Iceman er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af Iceman skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. Retningslinjer for elektromagnetisk Emissionstests Overholdelse...
Página 162 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF-EMISSIONER KLASSE B (fortsat) Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet Iceman er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af Iceman skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. Retningslinjer for IEC 60601- Overensstemmelses-...
Página 163 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF-EMISSIONER KLASSE B (fortsat) Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet Iceman er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af Iceman skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. Immunitets- IEC 60601 Retningslinjer for...
Página 164 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF-EMISSIONER KLASSE B (fortsat) Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og kuldebehandlingsenheden Iceman er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser kontrolleres. Kunden eller brugeren af Iceman kan medvirke til at undgå elektromagnetisk interferens ved at opretholde den minimumsafstand mellem det bærbare og det mobile RF-kommunikationsudstyr (sendere) og Iceman, der er angivet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Página 165 IceMan CLEAR ® och IceMan CLASSIC ® kylbehandlingsenheter Bruksanvisning...
Página 166: Indikationer För Användning
Denna enhet får inte användas för något annat ändamål. FUNKTIONSPRINCIP DonJoy® Iceman®-enheter ger kylbehandling genom rinnande kallt vatten, från ett isbad via en applicerad behandlingsdyna. AVSEDD ANVÄNDARPROFIL Systemet är avsett att användas av en legitimerad läkare eller sjuksköter- ska, patienten, patientens vårdgivare, eller en familjemedlem som hjälper...
Página 167 KONTRAINDIKATIONER När IceMan® inte ska användas ANVÄND INTE denna enhet på patienter med Raynauds fenomen eller andra vasospastiska tillstånd; Buergers sjukdom; köldallergi eller överkänslighet; kryoglobulinemi; paroxysmal köldhemoglobinuri eller andra köldagglutininsjukdomar; feokromocytom; sicklecellanemi eller anamnes på köldskada. BEGRÄNSNINGAR PÅ SÄRSKILDA PATIENTPOPULA- TIONER Begränsa användningen av IceMan®...
Página 168: Varningar Och Försiktighetsåtgärder
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VARNING DENNA ENHET KAN BLI TILLRÄCKLIGT KALL FÖR ATT ORSAKA ALLVARLIG SKADA. ALLVARLIGA BIVERKNINGAR OCH SÄKER- HETSRISKER KAN UPPSTÅ NÄR DU ANVÄNDER DENNA ENHET. VARNING! Se till att läsa och förstå alla varningar och användningsinstruktioner innan denna enhet används. För IceMan®...
Página 169 VARNING! Undvik risken för elstötar genom att inte montera isär IceMan®. Om enheten inte fungerar korrekt, ska du kontakta DonJoy produktsupport. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER När du ska utöva särskild försiktighet vid förskrivning av IceMan® Utöva särskild försiktighet vid förskrivning av denna enhet för barn under 12 år och patienter med artritsjukdomar;...
Página 170 PATIENTINFORMATION Anvisningar för användning av IceMan® • En läkare måste ordinera behandling med denna enhet, och måste ange en temperatur (för IceMan® CLASSIC), hur länge och hur ofta enheten ska användas samt längden på uppehåll mellan användningar. Du måste följa det personliga recept som du får av din läkare.
Página 171 ANVÄNDARINSTRUKTIONER Tillsätt is till fyllningslinjen inuti enheten. Tillsätt kallt vatten till fyllningslinjen. 3a. CLEAR lock – Placera locket på enheten och säkerställ att flänsen förs in i fördjupningen. Tryck sedan ned locket för att stänga och säkra. 3b. CLASSIC Lid – Placera locket på enhe- ten med handtaget nedåt, och säkerställ att etiketten är vänd uppåt.
Página 172 STRÖMFÖRSÖRJNING • Beställ en strömförsörjningsenhet i reserv genom att kontakta DJO Global kundsupport. • DonJoy® Iceman® internationell strömförsörjning: DJO art.nr 13-2325 GARANTI DJO, LLC reparerar eller ersätter hela eller delar av enheten och dess tillbehör vid defekter i material eller utförande under en period av sex...
Página 173 SÄKERHETSKLASSIFICERINGAR Driftstyp – Kontinuerlig drift Extern elektrisk strömkälla – Klass II-utrustning Grad av skydd mot elektrisk stöt – utrustning av typ BF Internationell skyddsmärkningskod som anger att enheten har testats enligt standarden IEC 60529 för inträngningsskydd. FÖRKLARING/SYMBOLBESKRIVNING OBS! Se Klass II Kall temperatur Varningssymbol handboken...
Página 174 FELSÖKNING Pumpen startar inte • Kontrollera alla elektriska anslutningar och kontrollera att vägguttaget är strömförande. Kyldynan kyls inte ned • Säkerställ att instängd luft har avlägsnats ur kyldynan när strömmen väl slås på. • Säkerställ att kylbehållaren är fylld med is och vatten. •...
Página 175 PRODUKTSUPPORT Kontakta tillverkaren om du behöver hjälp med att ställa in, använda eller underhålla utrustningen eller för att rapportera oväntad drift eller oväntade händelser. För produktsupport, ring +1-888-405-3251. TILLBEHÖR Kontakta DJO globala produktsupport på ovanstående nummer eller besök www.djoglobal.com för information och tillgänglighet av något av följande tillbehör: •...
Página 176 ÖVERENSSTÄMMELSEFÖRKLARINGAR ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Iceman har testats och funnits överensstämma med gränserna för elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) för elektrisk utrustning för medicinskt bruk enligt 60601-1-2. Dessa gränser är utformade för att ge rimligt skydd mot skadlig interferens i en typisk medicinsk installation. Försiktighet: Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder med avseende på...
Página 177 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF-EMISSIONER KLASS B Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetiska emissioner Iceman är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av IceMan ska se till att den används under sådana förhållanden. Överens- Vägledning för Emissionstester stämmelse...
Página 178 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF-EMISSIONER AV KLASS B (forts.) Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet Iceman är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av IceMan ska se till att den används under sådana förhållanden.
Página 179 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF-EMISSIONER AV KLASS B (forts.) Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet Iceman är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av IceMan ska se till att den används under sådana förhållanden.
Página 180 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF-EMISSIONER AV KLASS B (forts.) Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och kylterapienheten Iceman® är avsedd att användas i en elektromagnetisk miljö där utstrålade störningar från radiofrekvenser (RF) kontrolleras. Kunden eller användaren av Iceman kan bidra till att undvika elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och IceMan enligt nedanstående rekommendationer, baserat...
Página 181 IceMan CLEAR - ja ® IceMan CLASSIC ® -kylmähoitoyksiköt Käyttöohjeet...
Página 182 Tämän laitteen käyttö muihin käyttötarkoituksiin on kielletty. KÄYTTÖPERIAATE DonJoy® Iceman® -laitteita käytetään kylmähoitoon, joka perustuu jää- vesisäiliöstä tulevaan ja kylmätyynyn läpi kulkevaan kylmään juoksevaan veteen. KENELLE TUOTE ON TARKOITETTU Laite on tarkoitettu valtuutetun terveydenhuollon ammattilaisen, poti- laan, hänen hoitajansa tai häntä...
Página 183 VASTA-AIHEET Milloin IceMan®-laitetta ei saa käyttää ÄLÄ käytä tätä laitetta potilaille, joilla on todettu valkosormisuus (Ray- naud’n ilmiö) tai jokin muu vasospastinen sairaus, Bürgerin tauti, kylmä- allergia tai yliherkkyys, kryoglobulinemia, paroksysmaalinen kylmähe- moglobinuria tai jokin muu kylmäagglutiniinisairaus, feokromosytooma, sirppisoluanemia tai aiemmin todettu kylmävamma. ERITYISPOTILASRYHMIIN KOHDISTUVAT RAJOITUKSET Rajoita IceMan®-laitteen käyttöä...
Página 184: Varoitukset Ja Varotoimet
VAROITUKSET JA VAROTOIMET VAROITUS TÄMÄ LAITE VOI OLLA NIIN KYLMÄ, ETTÄ SE VOI AIHEUTTAA VAKAVIA VAMMOJA. TÄMÄN LAITTEEN KÄYTÖN AIKANA SAAT- TAA ILMETÄ VAKAVIA HAITTAVAIKUTUKSIA JA VAAROJA. VAROITUS! Lue kaikki varoitukset ja käyttöohjeet niin, että ymmärrät ne, ennen kuin käytät tätä laitetta. IceMan®...
Página 185 VAROITUKSET JA VAROTOIMET (jatkuu) VAROITUS! Ihon ja kylmätyynyn väliseen suojukseen voi syntyä kosteutta käytön aikana, minkä seurauksena ihon lämpötila voi laskea. Liian alhainen lämpötila voi aiheuttaa vakavia vammoja, kuten kudoskuolion. Tarkista AINA, onko ihon ja kylmätyynyn välinen suojus kostea. Jos suojuksessa on kosteutta, lopeta tämän laitteen käyttö...
Página 186 POTILASTIEDOT IceMan®-laitteen käyttöohjeet • Tällä laitteella saa antaa hoitoa vain lääkärin määräyksestä. Määräyksestä on käytävä ilmi lämpötila (IceMan® CLASSIC), hoitokertojen kesto ja tiheys sekä taukojen pituus hoitokertojen välillä. Noudata lääkärinmääräyksessä annettu- ja ohjeita. • Tämä laite voi olla niin kylmä, että se voi aiheuttaa vakavia vammoja, kuten kudoskuolion.
Página 187 KÄYTTÖOHJEET Lisää jäätä jäähdyttimen sisäviivaan asti. Lisää kylmää vettä täyttöviivaan asti. 3a. CLEAR -kansi – Aseta laitteen kansi paikalleen siten, että kieleke asettuu uraan. Paina kantta sen jälkeen alaspäin ja kiinnitä se paikalleen. 3b. CLASSIC-kansi – Kun kahva on alhaalla, aseta kansi laitteen päälle siten, että...
Página 188 • Huoltoväli: 400 käyttötuntia VIRTALÄHDE • Korvaavan virtalähteen voi tilata ottamalla yhteyttä DJO Globalin asiakastu- keen. • Kansainvälisillä markkinoilla myytävä DonJoy® Iceman® -virtalähde: DJO P/N 13-2325 TAKUU DJO, LLC korjaa tai vaihtaa materiaali- tai valmistusvikaiset tuotteet tai tuotteiden osat sekä lisävarusteet kuuden kuukauden ajan myyntipäivästä.
Página 189 TURVALLISUUSLUOKITUKSET Käyttötila – jatkuva käyttö Ulkoinen virtalähde – luokan II laite Suojaustaso sähköiskua vastaan – tyypin BF laite Kansainvälinen suojausmerkintäkoodi, jossa ilmoitetaan, että laite on testattu veden sisäänpääsyn osalta standardin IEC 60529 mukaisesti. SELITYKSET / SYMBOLIEN KUVAUKSET Huomio / Lue Luokan II laite Kylmä...
Página 190 VIANMÄÄRITYS Pumppu ei käynnisty • Tarkista kaikki sähköliitännät ja varmista, että seinäpistorasiaan tulee virtaa. Kylmätyyny ei jäähdy • Varmista, ettei kylmätyynyyn ole jäänyt ilmaa virran kytkennän jälkeen. • Varmista, että jäähdytin on täytetty jäällä ja vedellä. • Tarkista kaikki letkuliitännät ja varmista, että kylmätyyny on kääritty paikalleen siten, että...
Página 191 TUOTETUKI Ota valmistajaan yhteyttä, jos tarvitset apua laitteiden käyttöönotossa, käy- tössä tai huollossa, tai jos on ilmoitettavaa odottamattomasta toiminnasta tai käyttötapahtumista. Ota yhteyttä tuotetukeen numeroon +1-888-405-3251. LISÄVARUSTEET Ota yhteyttä DJO Globalin tuotetukeen soittamalla edellä annettuun puhelin- numeroon tai vierailemalla osoitteessa www.djoglobal.com, niin saat tietoa seuraavista lisävarusteista ja niiden saatavuudesta: •...
Página 192 VAATIMUSTENMUKAISUUTTA KOSKEVAT ILMOITUKSET SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) Iceman on testattu ja sen on todettu olevan IEC 60601-1-2 -standardissa määritettyjen sähkömagneettisen yhteensopivuuden raja-arvojen mukainen. Näiden raja-arvojen tarkoituksena on taata kohtuullinen suojaus haitallisilta häiriöiltä tyypillisessä hoitoasennuksessa. Huomio: Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet vaativat erityisiä varotoimia sähkö- magneettisen yhteensopivuuden suhteen, joten laite tulee asentaa ja sitä...
Página 193 SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) TAULUKOT – RADIOTAAJUUSPÄÄSTÖLUOKKA B Valmistajan suositukset ja vakuutus – sähkömagneettiset päästöt Iceman on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Iceman-laitteen omistajan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä. Vaatimusten- Sähkömagneettista ympäristöä Päästötestit mukaisuus koskeva ohjeistus Radiotaajuuspäästöt Ryhmä...
Página 194 SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) TAULUKOT – RADIOTAAJUUSPÄÄSTÖLUOKKA B (jatkuu) Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto Iceman on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Iceman- laitteen omistajan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä. Sähkömagneettista IEC 60601 Vaatimusten- Häiriönsietotesti ympäristöä...
Página 195 SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) TAULUKOT – RADIOTAAJUUSPÄÄSTÖLUOKKA B (jatkuu) Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto Iceman on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Iceman- laitteen omistajan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä. Vaatimusten- Häiriönsieto- IEC 60601 Sähkömagneettista ympäristöä mukaisuus- testi -testitaso...
Página 196 SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) TAULUKOT – RADIOTAAJUUSPÄÄSTÖLUOKKA B (jatkuu) Suositellut etäisyydet siirrettävien ja kannettavien radiotaajuusviestintälaitteiden ja kylmähoitoyksikön välillä Iceman on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa säteilevät radiotaajuushäiriöt ovat hallinnassa. Iceman-laitteen omistaja tai käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä säilyttämällä riittävän vähimmäisetäisyyden kannettavien ja siirrettävien radiotaajuutta käyttävien viestintälaitteiden (lähettimien) ja Iceman-laitteen välillä.
Página 197 Kuldebehandlingsenhetene IceMan CLEAR ® og IceMan CLASSIC ® Bruksanvisning...
Página 198 Denne enheten kan ikke brukes til noe annet formål. VIRKEMÅTE DonJoy® Iceman®-enhetene gir kuldebehandling med rennende kaldt vann, fra et isbad gjennom en anvendt behandlingspakning. TILSIKTET BRUKERPROFIL Den tiltenkte brukeren skal være en lisensiert lege, pasienten, pasientens omsorgsperson eller et familiemedlem som hjelper.
Página 199 KONTRAINDIKASJONER Når du ikke skal bruke IceMan® IKKE bruk denne enheten på pasienter med Raynauds fenomen eller andre vasospastiske tilstander; Buerger sykdom; kuldeallergi eller hy- persensitivitet; kryoglobulinemi; paroksysmal kuldehemoglobinuri eller andre kuldeagglutininforstyrrelser; feokromocytom; sigdcelleanemi eller tidligere kuldeskade. BEGRENSNINGER PÅ SPESIELLE PASIENTPOPULASJONER Begrens bruken av IceMan®...
Página 200 ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ADVARSEL DENNE ENHETEN KAN VÆRE KALD NOK TIL Å FORÅRSAKE ALVORLIG SKADE. ALVORLIGE BIVIRKNINGER OG SIKKERHETSRISIKOER KAN FOREKOMME NÅR DU BRUKER DENNE ENHETEN. ADVARSEL! Les og forstå alle advarsler og bruksanvisningen før du bruker denne enheten. For IceMan® CLEAR (UTEN termometer og temperaturkontroll) ADVARSEL! IKKE bruk denne enheten uten en resept fra lege.
Página 201 ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER (forts.) ADVARSEL! Barrieren mellom huden og kuldepakningen kan utvikle fuktighet under bruk, noe som kan skape kaldere temperaturer på huden. For kalde temperaturer kan føre til alvorlig skade, inkludert vevsnekrose. ALLTID kontroller om det finnes eventuell fuktighet på barrieren mellom huden og kuldepakningen.
Página 202 PASIENTINFORMASJON Bruksanvisningen til IceMan® • En lege må foreskrive behandling ved hjelp av denne enheten, som skal angi en temperatur (for IceMan® CLASSIC), hvor lenge og hvor ofte enheten skal brukes og lengden på pausene mellom bruk. Du må følge den enkelte resep- ten du har mottatt fra legen din.
Página 203 BRUKSANVISNING Fyll etter is opp til fyllinjen inne i enheten. Fyll etter kaldt vann opp til fyllinjen. 3a. CLEAR -lokk – Plasser lokket på enheten og sikre at fliken settes inn i sporet. Trykk deretter lokket ned for å lukke og sikre. 3b.
Página 204 STRØMFORSYNING • Kontakt DJO global kundeservice for å bestille en erstatningsstrømforsynings- kontakt. • DonJoy® Iceman® internasjonal strømforsyning: DJO P/N 13-2325 GARANTI DJO, LLC vil reparere eller bytte hele eller deler av enheten og tilbehøret ved defekter i materialer eller utførelse, innenfor en periode på seks måneder fra kjøpsdatoen.
Página 205 SIKKERHETSKLASSIFISERINGER Driftsmodus – Kontinuerlig drift Ekstern elektrisk strømkilde – Klasse II-utstyr Grad av beskyttelse mot elektrisk sjokk – Type BF-utstyr Markørkode for internasjonal beskyttelse som indikerer at enheten har blitt testet i henhold til standard IEC 60529 for inntrengningsbeskyttelse. SYMBOLBESKRIVELSE Forsiktig / Les Klasse II-utstyr Kald temperatur...
Página 206 FEILSØKING Pumpen slår seg ikke på • Kontroller alle elektriske koblinger og sikre at stikkontakten har strøm. Kuldepakningen kjøler seg ikke av • Sikre at innestengt luft er ute av kuldepakningen når strømmen slås på. • Sikre at kjøleenheten er fylt med is og vann. •...
Página 207 PRODUKTSTØTTE Kontakt produsenten hvis du trenger hjelp til å konfigurere, bruke eller vedlike- holde utstyret eller rapportere uventet drift eller hendelser. Ring +1-888-405-3251 for produktstøtte. TILBEHØR Kontakt DJO Globals produktstøtte på nummeret ovenfor eller besøk www.djoglobal.com for informasjon og tilgjengelighet av det følgende tilbe- høret: •...
Página 208 SAMSVARSERKLÆRINGER ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Iceman har vært testet og funnet å samsvare med de elektromagnetiske kompatibilitetsgrensene for medisinske enheter i IEC 60601-1-2. Disse grensene er tiltenkt å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens i en typisk medisinsk installasjon. Forsiktig: Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler med hensyn til EMC, og må...
Página 209 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF UTSLIPPSKLASSE B Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk stråling Iceman er ment for bruk i slikt elektromagnetisk miljø som spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Iceman bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø. Utslippstester Samsvar Elektromagnetisk miljø...
Página 210: Veiledning Og Produsentens Erklæring - Elektromagnetisk Immunitet
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF UTSLIPPSKLASSE B (forts.) Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet Iceman er ment for bruk i slikt elektromagnetisk miljø som spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Iceman bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø. Elektromagnetisk Immunitetstest Samsvarsnivå...
Página 211 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF UTSLIPPSKLASSE B (forts.) Veiledning og produsentens erklæring – elektromagnetisk immunitet Iceman er ment for bruk i slikt elektromagnetisk miljø som spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Iceman bør forsikre seg om at den brukes i et slikt miljø. Immunitets- IEC 60601 Samsvars-...
Página 212 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) TABELLER – RF UTSLIPPSKLASSE B (forts.) Anbefalte avstander mellom flyttbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og kuldebehandlingsenheten. Iceman er beregnet på bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert. Kunden eller brukeren av Iceman kan bidra til å forhindre elektromagnetisk interferens ved å...
Página 216 DJO, LLC 1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 • USA T +1.760.727.1280 T +1.800.336.6569 F +1.800.936.6569 DJOglobal.com 2797 MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Germany ©2021 DJO, LLC. All rights reserved. 13-4448 REV D - 2021-01-19...

Este manual también es adecuado para:

Iceman classic

Donjoy IceMan CLEAR3 Instrucciones De Uso

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Manuales relacionados para Donjoy IceMan CLEAR3

Resumen de contenidos para Donjoy IceMan CLEAR3

Este manual también es adecuado para:

Tabla de contenido