Interacoustics ASSR Instrucciones De Uso página 65

Date: 2009-09-01
Bedoeld gebruik van de Interacoustics ASSR
De Interacoustics ASSR is geïndiceerd voor gebruik ten behoeve van het registreren en analyseren
van menselijke fysiologische gegevens voor de diagnostiek van gehoorstoornissen en
gehoorsaandoeningen.
Dit product, de Interacoustics ASSR, is een diagnostisch instrument, dat bedoeld is in gebruik als
onderdeel van een verzameling audiometrische testprotocollen. Het product is met name geschikt om
de aard van het gehoorverlies te bepalen, vooral bij personen wier gedragsmatige audiometrische
resultaten onbetrouwbaar worden geacht. Hiermee kan de gehoordrempel bij diverse frequenties
worden geschat door gebruik te maken van ASSR (Auditory Steady-State Response) testprotocollen.
Het is ontworpen voor gebruik als een diagnostische testprocedure door personen die geschoold zijn in
het testen en interpreteren van de evoked potentials, zoals audiologen en artsen. De resultaten van de
test zullen worden gebruikt door geschoolde specialisten voor aanbevelingen voor passende
interventiestrategieën.
Het gebruik van de Interacoustics ASSR dient plaats te vinden op voorschrift en onder toezicht van een
arts of een andere geschoolde medische zorgverlener.
De patiëntengroep omvat alle leeftijden en beide geslachten.
WAARSCHUWING geeft een gevaarlijke situatie weer die, indien niet
vermeden, kan leiden tot de dood of ernstige verwondingen.
LET OP!, gebruikt met het veiligheidssymbool, geeft een gevaarlijke situatie
weer die, indien niet vermeden, kan leiden tot lichtere verwondingen.
OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die niet leiden tot
persoonlijke verwondingen.
1. Gebruik alleen stimuliniveaus die aanvaardbaar zijn voor de patiënt.
2. De bij het instrument geleverde transducer (hoofdtelefoon, beengeleider enz.) zijn voor dit
instrument gekalibreerd. Bij vervanging van transducer moet opnieuw gekalibreerd worden.
3. Geadviseerd wordt om onderdelen die rechtstreeks contact maken met de patiënt (bijv. de
hoofdtelefoonkussentjes), tussen de patiënten door, de standaard desinfecteerprocedures te
laten ondergaan. Dit is inclusief fysieke reiniging en het gebruik van een erkend
desinfectiemiddel. Volg de instructies van de betreffende fabrikant voor het gebruik van dit
desinfectiemiddel om ervoor te zorgen dat de reiniging afdoende is.
4. Bij aansluiting op standaardapparatuur, zoals printers en netwerken, moeten specifieke
voorzorgsmaatregelen worden genomen om de medische veiligheid te waarborgen. Bij uw
leverancier is een optische isolatie voor USB verkrijgbaar.
5. Hoewel het instrument voldoet aan de relevante EMC-eisen, dienen voorzorgsmaatregelen te
worden genomen om onnodige blootstelling aan elektromagnetische velden, bijv. van mobiele
All manuals and user guides at all-guides.com
ASSR Gebruiksaanwijzing
Voorzorgsmaatregelen
Page 1/10