Tabla de contenido
LABORIE
63. Los clientes que provean su propia computadora, monitor o impresora para su uso con el
sistema Laborie pueden necesitar del uso de un transformador de aislamiento para mantener
el cumplimiento con el sistema. En todos los casos se advierte revisar con los reglamentos
locales antes de proceder.
64. El uso de teléfonos celulares, smartphones, dispositivos móviles de internet y otros
dispositivos portables e inalámbricos que se encuentren cerca del sistema, no es
recomendado y puede causar la aparición de interferencia dentro de los canales.
65. No conectar o desconectar los dispositivos, sincronizar o desincronizar los dispositivos Wi-
Fi o Bluetooth mientras que el sistema Goby se encuentre en uso.
66. Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, el equipo debe ser conectado únicamente a una
red de suministro con conexión a tierra.
67. No se permite ninguna modificación a este equipo.
68. El conectar un equipo eléctrico a una toma de salida múltiple, conduce efectivamente a la
creación de un sistema médico eléctrico y esto puede resultar en un nivel de seguridad
reducido.
69. El sistema Goby debe estar posicionado de tal manera que pueda proveer un acceso libre
al conector del cable de alimentación en caso de que se requiera un frenado de emergencia.
70. Para prevenir lesiones al paciente, el dispositivo cumple con EN 60601-1: Inestabilidad en
posición de transporte de prueba de seguridad para equipos médicos eléctricos.
71. Para prevenir una interpretación o diagnóstico erróneos, el dispositivo cumple con EN 60601-
1-2: Requisitos de pruebas EMG durante el modo de fallo y con EN 62304 Software de
dispositivos médicos – Procesos sobre el ciclo de vida del software.
72. Para prevenir fallas inesperadas de energía, el dispositivo cumple con los estándares de
seguridad: "EN 60601, UL60601, CSA 22.2 No. 601."
73. Para prevenir una exposición inesperada a radiación, el dispositivo ha sido probado de
acuerdo a los estándares EMC de EN 60601-1-2.
74. Para prevenir la exposición a una descarga eléctrica potencia, el dispositivo cumple y excede
con las especificaciones de rotura de aislamiento para EN 60601-1, estándares EMC EN
60601-1-2 y estándares médicos CSA 22.2.
75. Para prevenir una falla de conexión entre Goby y la computadora, el dispositivo cumple con
los estándares EMC EN 60601-1-2.
76. Para prevenir lesiones en pacientes, los símbolos de advertencia en todas las etiquetas
cumplen con EN ISO 15223-1 y EN 1041.
Manual del Usuario para Urocap IV
6
Tabla de contenido
