Bryan Medical Aeris KG0530 Instrucciones De Uso página 26

3. Prepare o Dispositivo de Inflação da Bryan Medical.
4. Remova o revestimento protector verde que cobre o balão.
5. Limpe a superfície externa do balão e do cateter com uma gaze embebida
com água estéril.
COLOCAÇÃO
1. Localize a estenose através de uma broncoscopia ou endoscopia flexível ou
rígida. Pode usar uma fluoroscopia para confirmar a colocação do balão. Os
dois marcadores radiopacos situam-se sobre o cateter no interior do balão.
2. O balão Aeris
deve estar no local e fixado para moldar. Pode ocorrer uma dobra se o Estilete
não estiver fixado no lugar.
3. Sob visualização endoscópica, avance lenta e suavemente o balão das vias
aéreas até ao local da estenose.
4. Centre a parte de balão do dispositivo em toda a área a ser dilatada. A
extremidade proximal do balão deve ser posicionada proximal à estenose.
NOTA: O balão no cateter de dilatação por balão Aeris
proximal e distal no balão na inflação inicial. Serve para ajudar a fixar o balão no
lugar durante a insuflação. O corpo do balão aumentará para criar um balão de
diâmetro uniforme na pressão de inflação recomendada. Deve ser considerado um
complemento para os procedimentos e medidas normalmente tomadas para evitar
deslizes em qualquer direcção da área a ser dilatada. Controle firmemente o cateter
por balão durante todo o procedimento.
5. Retire o estilete de vias aéreas, se já não tiver sido removido e coloque o luer
de cateter de dilatação por balão num tubo de ligação do dispositivo de
insuflação com um manómetro para monitorar a pressão do balão.
6. Insufle o balão com água esterilizada na pressão desejada. Monitore a pressão
do balão através de um manómetro no dispositivo de inflação. Visualize a
endoscopia durante a insuflação do balão para avaliar o diâmetro, forma e a
posição do balão. A extremidade proximal do balão deve permanecer proximal
à estenose em toda a inflação.
AVISO
Não exceda a pressão de inflação máxima indicada no rótulo ou na tabela de produto
na secção de descrição do dispositivo neste manual de instruções.
Se o balão se mover distal ou proximalmente, fora de posição, a qualquer momento
durante o procedimento, não segure o balão no caso de resistência. Esvazie o balão
e reposicione na posição desejada Quando reposicionar o balão volte a encher.
Se manter o balão contra qualquer resistência pode danificar a anatomia ou o
cateter de dilatação por balão. Se o balão não esvaziar, danifique o balão com um
instrumento afiado para permitir a sua remoção.
NOTA: Se o balão romper a qualquer momento durante o procedimento, confirmado
devido a uma rápida diminuição da pressão no indicador da inflação ou visualmente.
Esvazie o balão com cuidado e retire o cateter de dilatação por balão.
7. As leituras de pressão podem variar à medida que a dilatação ocorre. Ajuste
a pressão do balão como necessário para atingir o alvo desejado.
NÚMERO DO
PRODUTO
KG0530
KG0630
KG0730
KG0830
KG0930
KG1030
KG1240
KG1440
KG1640
KG1840
24
® pode ser modelado, se desejado. O Estilete das Vias Respiratórias
TAMANHO DO
BALÃO
(diâmetro x
comprimento)
5 x 30 mm
6x 30 mm
7 x 30 mm
8 x 30 mm
9 x 30 mm
10 x 30 mm
12 x 40 mm
14 x 40 mm
16 x 40 mm
18x 40 mm
®
PRESSÃO DE
INFLAÇÃO MÁXIMA
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
17 atm
10 atm
10 atm
10 atm
10 atm
irá apresentar dois hubs
DISPOSITIVO DE
INSUFLAÇÃO /
VOLUME DA SERINGA
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
10 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc
20 cc