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1. Descripción del dispositivo
El sistema de injerto de stent abdominal Ovation iX™ de TriVascular es un
dispositivo endovascular que se coloca a través de un catéter de perfil bajo para
tratar aneurismas aórticos abdominales (AAA). El injerto de stent se ha diseñado
para volver a alinear la vasculatura afectada, y sirve como conducto sanguíneo
endovascular para aislar el aneurisma del flujo sanguíneo con presión elevada, por
lo que se reduce el riesgo de ruptura. El injerto de stent es un conjunto modular que
consta de una sección de cuerpo aórtico, dos segmentos ilíacos y extensiones
ilíacas según sea necesario (Figura 1).
El sistema de injerto de stent abdominal Ovation iX de TriVascular incluye
lo siguiente:
•
Un injerto de stent de cuerpo aórtico y un catéter de colocación
•
Dos injertos de stent de segmentos ilíacos y catéteres de colocación
•
Injertos de stent de extensión ilíaca y catéteres de colocación, según sea
necesario
•
Un kit de relleno
•
Un autoinyector
El sistema de injerto de stent abdominal Ovation iX se refiere a la utilización del
cuerpo aórtico Ovation iX con los injertos de stent de segmento ilíaco/extensión
ilíaca Ovation iX u Ovation Prime.
Figura 1. Esquema del sistema de injerto de stent abdominal Ovation iX
de TriVascular desplegado
El cuerpo aórtico consta de un stent proximal para la fijación suprarrenal y un injerto
de PTFE de baja permeabilidad. El stent se ha diseñado con anclajes integrales que
permiten la fijación a la pared aórtica. Para la colocación, el stent está comprimido
dentro del catéter. Cuando se libera la compresión, el stent se expande para
acoplarse a la pared del vaso. El stent de nitinol es radiopaco, y los marcadores
radiopacos se encuentran situados junto al borde proximal del injerto. Estos
marcadores radiopacos ayudan a la colocación del dispositivo en su ubicación
prevista junto a las arterias renales. Para sellar el extremo proximal del injerto
y proporcionar un soporte para los extremos del cuerpo aórtico en el que se puedan
desplegar los segmentos ilíacos, el cuerpo del injerto contiene una red de anillos
inflables; estos se rellenan de un polímero líquido que se solidifica durante
el procedimiento de despliegue. El injerto tiene un puerto de llenado que conecta
la red de llenado del injerto al catéter de colocación. En la Figura 2 se muestra una
imagen del dispositivo con su anillo de sellado en la aorta. Debido a esta
característica del dispositivo, las consideraciones sobre los tamaños son únicas y se
describen en la Sección 6. Selección del paciente y el tratamiento.
Los segmentos ilíacos y las extensiones constan de un stent de nitinol encapsulado
en PTFE de baja permeabilidad. Los segmentos ilíacos se despliegan dentro de la
sección para extremos del cuerpo aórtico. Los marcadores radiopacos permiten que
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