Apéndice
8.3
8.4
8.4.1
60
Trabajos según GMP (Good Manufacturing Practice)
El aparato fue calificado por el Steinbeis-Transferinstitut Berlin con el siguiente
resultado:
"El aparato es según manual EG-GMP Anexo 15 apropiado para trabajos GMP, y
muy bien adecuado según Directiva PIC/S PI 006-1."
La calificación abarca los siguientes puntos:
•
Requisitos de las superficies en la producción farmacéutica
•
Disposición de limpieza
•
Calibrado
Documentación respecto a la cualificación
•
Un respectivo certificado está disponible en la Internet bajo www.mt.com.
Tablas valores Geo
El valor Geo en balanzas certificadas por el fabricante indica para que país o para
que zona geográfica se ha certificada la balanza. El valor Geo ajustado se en la
balanza (p. ej. "Geo 18") se indica brevemente después de la conexión, o está indi-
cado en una etiqueta.
La tabla Valores Geo 3000e contiene los valores Geo para los países europeos.
La tabla Valores Geo 6000e/7500e contiene los valores Geo para las distintas zonas
de gravitación.
Valores Geo 3000e, OIML Clase III (Países europeos)
Latitud geográfica
47°00' – 55°00'
46°22' – 49°01'
49°30' – 51°30'
41°41' – 44°13'
48°34' – 51°03'
42°24' – 46°32'
54°34' – 57°45'
47°44' – 49°46'
45°26' – 46°35'
36°00' – 43°47'
57°30' – 59°40'
59°48' – 64°00'
64°00' – 70°05'
Valor Geo
País
20
Alemania
18
Austria
21
Bélgica
16
Bulgaria
20
Chequia
18
Croacia
23
Dinamarca
19
Eslovaquia
18
Eslovenia
15
España
24
Estonia
25*
Finlandia
26
Instrucciones de manejo 22013808B 05/08
IND439 / IND439xx