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RISIKEN DURCH ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND MÖGLICHE ABHILFE
Dieser Abschnitt enthält Informationen bezüglich der Konformität des Gerätes mit der Norden EN 60601-1-2 (2015).
Einstufung und CISPR-Klasse: Gruppe 1, Klasse B.
Vorrichtung, bei der bezüglich der elektromagnetischen Kompatibilität besondere Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigt werden
müssen; es muss gemäß den erteilten Informationen bezüglich elektromagnetischer Kompatibilität installiert und in Betrieb
genommen werden.
Tragbare und mobile Kommunikationsgeräte mit Funkfrequenz (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das
Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung
verwendet werden. Sollte eine solche Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden,
damit das elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sichergestellt wird).
Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann zu einem Zuwachs der Emissionen
bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und
des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen
bezüglich der EMC (Elektromagnetische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das Absaugpumpe NEW ASKIR 30 kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden
angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Emissionstests
Ausgestrahlte /
weitergeleitete Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete Emissionen
CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen / Flimmern
EN 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der Absauger NEW ASKIR 30 können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die im Folgenden
angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Gerät unter diesen
Emissionstests
Elektrosatische
Entladungen (ESD) -
IEC/EN 61000-4-2
Schnelle Wanderwellen /
burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld
EN 61000-4-8
Anmerkung: U
ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
Das chirurgische Absauggerät Modell NEW ASKIR 30 ist eine elektromedizinische
Bedingungen benutz wird.
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
Bedingungen benutzt wird.
Durch die
Konformitätsniveau
EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
± 8kV bei Kontact
± 15kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV
Differentialmodus
<5%U
bei 0.5 Zyklus
T
40%U
bei 5 Zyklen
T
70%U
bei 25 Zyklen
T
<5%U
für 5 Sek.
T
30 A/m
Elektromagnetische Umgebung
Das Absaugpumpe NEW ASKIR 30 bununtzt RF-Energie
nur für den internen Betrieb. Deswegen hat sie sehr
niedrige RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der
Nähe irgendeines elektronischen Geräts verursachen.
Das Absaugpump NEW ASKIR 30 ist für die Benutzung in
allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich für huslichen
Gebrauch und für direkten Anshluss an den
Haushalsstrom.
Das Gerät nicht
Die Böden müssen aus Holz, Zement, oder
seinen Zustand
Keramik sein, Wenn die Böden mit
ändern
Synthetikmaterialbedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30%
betragen.
Das Gerät nicht
Die Stromeinspeisung muss die für eine
seinen Zustand
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
ändern
übliche sein.
Das Gerät nicht
Die Stromeinspeisung muss die für eine
seinen Zustand
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
ändern
übliche sein.
--
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein. Wenn der Benutzer des NEW
ASKIR 30 verlangt, dass das Gerät im
Dauerbetrieb arbeiten soll, wird
empfohlen, es mit einer Kontinuitäts-
Stromversorgung zu benutzen.
Das Gerät nicht
Das Magnetfeld sollte das für eine
seinen Zustand
gewerbliche bzw. Klinikumgebung sein.
ändern
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Elektromagnetische Umgebung