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4.6 Acceso no autorizado
Véanse las opciones OP40 a 44 en las opciones de usuario para bloquear todo el producto o modos concretos.
4.7 Riesgo residual y efectos secundarios
Tras la reducción de riesgos, solo 13 de las más de 230 causas se consideran «aceptables».
En el supuesto de que la prevención anticaídas no se aplique o se aplique de forma indebida, existirán riesgos residuales, como
caídas que provoquen abrasión cutánea, hematomas, fracturas o, en el peor de los casos, la muerte.
Asimismo, existen riesgos residuales como la sobrecarga no intencional del paciente debido a un funcionamiento, evaluación o
aplicación erróneos por parte del operario, así como la transferencia incorrecta de datos (p. ej. debida a interferencias
electromagnéticas, error de programa, etc.). Incluso los mejores conceptos de seguridad de hardware y software no pueden
descartar por completo errores de software o de hardware y, con ello, una posible sobrecarga del paciente.
La cinta de correr es un producto eléctrico, por lo que no pueden descartarse plenamente descargas eléctricas que provoquen la
muerte, aunque el diseño y la verificación cumplen las normas de seguridad pertinentes en materia de productos sanitarios.
Tampoco puede descartarse el riesgo residual de estrangulamiento. El riesgo se reduce con la información de seguridad de las
instrucciones de uso.
No se descarta que usos no previstos o prohibidos causen riesgos no considerados ni que los riesgos ya planteados se puedan
haber valorado de forma incorrecta. Tampoco puede descartarse que el uso diario del producto médico arroje otros riesgos.
En ergometría, diagnóstico y terapia hay alternativas al uso de cintas de correr, como la ergometría de bicicleta (sin movimiento de
marcha natural) o terapia de marcha sobre el suelo (única sujeción proporcionada por el terapeuta), etc. La ventaja del ejercicio con
cinta de correr, en oposición a dichas alternativas, supera ampliamente el riesgo residual de caída y de sobrecarga, con sus
consabidas consecuencias.
En este análisis de riesgos se ha evaluado el «estado actual» del producto.
Tras la evaluación y la validación del producto se determina que la posibilidad de que surja un riesgo inaceptable es muy limitada.
En condiciones normales, el producto (tanto por lo que a su estructura, su funcionamiento y su aplicación prevista se refiere) no
conlleva ningún riesgo inaceptable para el paciente, el operario o para terceros.
4.8 Extinción de incendios
No utilice medios líquidos para extinguir incendios.
Emplee CO2.
4.9 Desconexión de todos los polos
Dispone de las siguientes opciones para desconectar todos los polos:
Desenchufe el producto de la toma de red.
❚
Desenchufe el cable del producto.
❚
Apague el interruptor de seguridad del producto.
❚
Mantenga suficiente espacio libre para acceder a los cables y al disyuntor (véase «Posición del paciente y del operario»).
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